Виндакель и Лактонорм

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

Лечение и профилактика вагинальных дисбиозов.

Комплексное лечение:

• острых, подострых, хронических вульвитов и вагинитов;
• постменопаузального атрофического вагинита;
• бактериального вагиноза после проведения антибактериальной терапии.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений, дисбиотических изменений урогенитального тракта на фоне антибактериальной терапии.

Подготовка к проведению плановых гинекологических операций и предродовая подготовка беременных женщин, входящих в группу риска в отношении воспалительных заболеваний.

С лечебной целью: 1 вагинальная капсула 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней. В случае необходимости курс лечения может быть продлен.

С профилактической целью: 1 вагинальная капсула 1 раз в день на ночь в течение 7-14 дней.

Лечение и/или профилактику следует проводить сразу после менструации.

Введение вагинальных капсул без аппликатора.

Тщательно моют руки с мылом.

В положении лежа на спине вводят вагинальную капсулу пальцем как можно глубже во влагалище.

Введение вагинальных капсул при помощи аппликатора.

Вагинальную капсулу помещают в отверстие аппликатора, слегка оттягивая поршень, чтобы зафиксировать капсулу. В положении лежа на спине, вводят аппликатор передним концом с капсулой во влагалище как можно глубже, не вызывая при этом неприятных ощущений. Медленно нажимают на поршень до упора для выхода капсулы. Осторожно извлекают аппликатор и разбирают его, вытянув поршень. Промывают поршень и внутреннюю поверхность аппликатора теплой водой с мылом. Ополаскивают кипяченой водой и сушат в разобранном виде при комнатной температуре. Перед использованием собирают аппликатор, вставляя поршень в более узкую часть трубки аппликатора.

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

Вульвовагинальный кандидоз.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

При применении в рекомендуемых дозах побочные действия не обнаружены. В редких случаях возможно появление аллергических реакций.

При однократном приеме тафамидиса в дозе 20 мг натощак C_max в плазме крови достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный V_d составляет 25.7 л. При применении тафамидиса в дозах 15, 30 или 60 мг 1 раз/сут в течение 14 дней значения С_max и AUC увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали менее интенсивно, чем возрастала доза, в диапазоне доз от 30 до 60 мг. Достижение C_ss наблюдалось к 14 дню приема тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут. Значения C_max^ss и C_min^ss составляли 2.7 и 1.6 мкг/мл соответственно.

На основании результатов доклинических исследований предполагается, что метаболизм тафамидиса протекает путем глюкуронирования с последующим выведением с желчью. Приблизительно 59% всей принятой дозы выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде и около 22% выводится почками, в основном в виде метаболита, образованного при глюкуронировании. При приеме тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней средний Т_1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 ч, средний общий клиренс составлял 0.42 л/ч. После многократного приема тафамидиса в дозе 20 мг средний Т_1/2 и клиренс при приеме внутрь были аналогичны показателям, зарегистрированным при однократном приеме, что свидетельствует об отсутствии индукции или ингибирования метаболизма тафамидиса.

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

Препарат можно использовать в период беременности и лактации. Использование аппликатора во время беременности не рекомендуется.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Применение у больных в возрасте до 18 лет определяется врачом с учетом характера заболевания и индивидуальных биологических особенностей.

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).

Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и залцитабином).

Лактонорм может быть использован в сочетании с другими лекарственными средствами. Применение препарата возможно после местного введения антибактериальных препаратов и/или антисептиков.