Виндакель и Носифит

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, дубильных веществ, витамина С, способствующих оптимальному функционированию верхних дыхательных путей.

Для приема внутрь взрослым - по 1 капсуле 3 раза/сут во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц.

Прием 3 капсул/сут обеспечивает рекомендуемый уровень суточного потребления в витамине С на 100% (60 мг), цинке - на 100% (15 мг).

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Биологически активная добавка к пище - источник флавоноидов и дубильных веществ. Состоит из экстрактов пяти лекарственных растений и аскорбиновой кислоты, которые способствуют оптимальному функционированию верхних дыхательных путей.

Растительные компоненты БАД Носифит подобраны так, чтобы дополнять и усиливать действие друг друга.

Высокое содержание флавоноидов и фенолокислот в экстракте щавеля, обусловливает его противовоспалительное действие на слизистые, действие щавеля усиливается биологически активными веществами из травы вербены лекарственной, которые также оказывают противоаллергическое действие и разжижают вязкий секрет. Противомикробное действие гликозида вербены (вербеналина) и производного коричной кислоты астерозида потенцируются компонентами первоцвета. Сапонины первоцвета снижают вязкость секретов слизистых носа и придаточных пазух, восстанавливают дренажную функцию реснитчатого эпителия. Бузина черная известна своим противовоспалительным действием, которое усиливает противоаллергическое действие вербены и позволяет снимать отек слизистых оболочек полости носа и околоносовых пазух.

Витамин С способствует усвоению негемного железа, естественному образованию коллагена и здоровью костей, зубов, хрящей и кровеносных сосудов. Мощный антиоксидант, способствует укреплению иммунитета.

Цинк участвует в процессах углеводного обмена в организме, способствует усвоению витамина А, обеспечивает антиоксидантную защиту. Способствует укреплению иммунитета.

При однократном приеме тафамидиса в дозе 20 мг натощак C_max в плазме крови достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный V_d составляет 25.7 л. При применении тафамидиса в дозах 15, 30 или 60 мг 1 раз/сут в течение 14 дней значения С_max и AUC увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали менее интенсивно, чем возрастала доза, в диапазоне доз от 30 до 60 мг. Достижение C_ss наблюдалось к 14 дню приема тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут. Значения C_max^ss и C_min^ss составляли 2.7 и 1.6 мкг/мл соответственно.

На основании результатов доклинических исследований предполагается, что метаболизм тафамидиса протекает путем глюкуронирования с последующим выведением с желчью. Приблизительно 59% всей принятой дозы выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде и около 22% выводится почками, в основном в виде метаболита, образованного при глюкуронировании. При приеме тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней средний Т_1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 ч, средний общий клиренс составлял 0.42 л/ч. После многократного приема тафамидиса в дозе 20 мг средний Т_1/2 и клиренс при приеме внутрь были аналогичны показателям, зарегистрированным при однократном приеме, что свидетельствует об отсутствии индукции или ингибирования метаболизма тафамидиса.

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Не является лекарственным средством.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).

Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и залцитабином).