Виндакель и Оксилик

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов С и Е, селена, бета-каротина и ликопина.

Взрослым и детям старше 14 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды.

Продолжительность приема - 3-4 недели.

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

• индивидуальная непереносимость компонентов БАД.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Оксилик - комбинация из 5 активных антиоксидантов, обладающих взаимно усиливающим действием. Активные компоненты комплекса помогают обеспечить мощную защиту организма от свободных радикалов.

В состав комплекса входят 5 наиболее известных антиоксидантов - витамины С и Е, бета-каротин, ликопин и селен. Активные компоненты защищают организм от неблагоприятного воздействия окружающей среды и разрушительного действия свободных радикалов, помогают усилить барьерную функцию кожи и защитные силы организма.

Селен защищает организм от вредного воздействия солей тяжелых металлов; активно помогает витамину Е раскрыть свой антиоксидантный потенциал.

Витамин Е активирует синтез коллагена; в сочетании с витамином С помогает защитить кожу от ультрафиолета; улучшает состояние кожи и волос.

Витамин С участвует в синтезе коллагена; является фактором защиты организма от последствий стресса; обладает противовоспалительным действием.

Бета-каротин стимулирует выработку пигмента меланина, который усиливает проявление загара и помогает защитить кожные покровы от воздействия ультрафиолетовых лучей. Наиболее полно проявляет свои антиоксидантные свойства только при наличии других каротиноидов.

Ликопин сильнейший антиоксидант среди всех пищевых каротиноидов, помогает защитить кожу от ультрафиолета и фотостарения, укрепляет стенки капилляров и сосудов. Бета-каротин и ликопин взаимно усиливают действие друг друга.

При однократном приеме тафамидиса в дозе 20 мг натощак C_max в плазме крови достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный V_d составляет 25.7 л. При применении тафамидиса в дозах 15, 30 или 60 мг 1 раз/сут в течение 14 дней значения С_max и AUC увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали менее интенсивно, чем возрастала доза, в диапазоне доз от 30 до 60 мг. Достижение C_ss наблюдалось к 14 дню приема тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут. Значения C_max^ss и C_min^ss составляли 2.7 и 1.6 мкг/мл соответственно.

На основании результатов доклинических исследований предполагается, что метаболизм тафамидиса протекает путем глюкуронирования с последующим выведением с желчью. Приблизительно 59% всей принятой дозы выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде и около 22% выводится почками, в основном в виде метаболита, образованного при глюкуронировании. При приеме тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней средний Т_1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 ч, средний общий клиренс составлял 0.42 л/ч. После многократного приема тафамидиса в дозе 20 мг средний Т_1/2 и клиренс при приеме внутрь были аналогичны показателям, зарегистрированным при однократном приеме, что свидетельствует об отсутствии индукции или ингибирования метаболизма тафамидиса.

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Биологически активная добавка, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).

Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и залцитабином).