Виндакель и Слипекс

Лечение транстиретинового амилоидоза у взрослых с клинически выраженной полиневропатией с целью задержки развития нарушений в периферических нервах.

• для предотвращения или уменьшения интенсивности проявлений храпа (у взрослых);
• в составе комплексной терапии обострений воспалительных процессов в глотке (тонзиллитов, фарингитов).

Препарат применяется местно. Перед использованием следует снять с распылителя защитный колпачок. Распылять препарат следует непосредственно на заднюю стенку глотки и язычок двумя нажатиями. Для достижения наилучшего результата следует воздерживаться от приема еды и питья за 30 мин до и в течение 30 мин после использования препарата.

При храпе препарат назначают 1 раз/сут перед сном. Курс лечения - 4 недели.

При обострении тонзиллита, фарингита - 3 раза/сут в течение 10 дней.

Увеличение продолжительности и проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Повышенная чувствительность к тафамидису; беременность, период грудного вскармливания; врожденная непереносимость фруктозы; возраст до 18 лет.

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, боль в верхних отделах живота.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - инфекция мочевыводящих путей.

Со стороны репродуктивной системы: очень часто - вагинальная инфекция.

Возможно возникновение аллергических реакций.

Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.

Смесь эфирных масел с метилсалицилатом оказывает местное тонизирующее, противовоспалительное и антисептическое действие при обработке слизистой оболочки глотки.

Метилсалицилат стимулирует и тонизирует дряблые мышцы мягкого неба и язычка, предотвращая их втягивание и обладает местным противовоспалительным эффектом.

Масло мяты перечной и эвкалиптол рефлекторным путем за счет раздражения рецепторов слизистых оболочек обладают умеренным местным анальгезирующим и антисептическим действием.

Ментол обладает местным анальгезирующим и антисептическим действием.

При однократном приеме тафамидиса в дозе 20 мг натощак C_max в плазме крови достигалась через 1.75 ч. Одновременный прием пищи снижает скорость, но не степень всасывания. Тафамидис очень хорошо связывается с белками (99.9%) плазмы крови, преимущественно с транстиретином. Наблюдаемый равновесный V_d составляет 25.7 л. При применении тафамидиса в дозах 15, 30 или 60 мг 1 раз/сут в течение 14 дней значения С_max и AUC увеличивались пропорционально дозе в диапазоне доз от 15 до 30 мг и возрастали менее интенсивно, чем возрастала доза, в диапазоне доз от 30 до 60 мг. Достижение C_ss наблюдалось к 14 дню приема тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут. Значения C_max^ss и C_min^ss составляли 2.7 и 1.6 мкг/мл соответственно.

На основании результатов доклинических исследований предполагается, что метаболизм тафамидиса протекает путем глюкуронирования с последующим выведением с желчью. Приблизительно 59% всей принятой дозы выводится через кишечник преимущественно в неизмененном виде и около 22% выводится почками, в основном в виде метаболита, образованного при глюкуронировании. При приеме тафамидиса в дозе 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней средний Т_1/2 в равновесном состоянии у здоровых людей составлял 59 ч, средний общий клиренс составлял 0.42 л/ч. После многократного приема тафамидиса в дозе 20 мг средний Т_1/2 и клиренс при приеме внутрь были аналогичны показателям, зарегистрированным при однократном приеме, что свидетельствует об отсутствии индукции или ингибирования метаболизма тафамидиса.

Не рекомендуется применение тафамидиса в период беременности, у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих контрацептивы, а также в период лактации.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Препарат не предназначен для лечения апноэ (остановки дыхания) во время сна.

Отсутствие уменьшения симптомов храпа после применения может свидетельствовать о наличии органической патологии носоглотки (искривление носовой перегородки, аденоидов) или других невыявленных заболеваний, требующих консультации профильного специалиста и специализированной комплексной терапии.

В исследованиях in vitro тафамидис ингибирует эффлюксный переносчик белка резистентности рака молочной железы (BCRP) и может увеличивать системную экспозицию субстратов этого переносчика (например, метотрексата, розувастатина и иматиниба).

Тафамидис ингибирует активность переносчиков органических анионов ОАТ1 и ОАТ3. Находясь в организме в клинически значимых концентрациях, тафамидис может взаимодействовать с субстратами этих переносчиков (например, с НПВС, буметанидом, фуросемидом, ламивудином, метотрексатом, осельтамивиром, тенофовиром, ганцикловиром, адефовиром, цидофовиром, зидовудином и залцитабином).

Данные о влиянии препарата на фармакодинамику и фармакокинетику других лекарственных средств отсутствуют.

При длительном применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, могут наблюдаться головная боль, тошнота.