Витазенова и Форметин

• сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных с ожирением).

Взрослым по 1 флакону (15 мл) в день во время еды. Рекомендуемое время приема первая половина дня. При вскрытии флакона содержимое колпачка (порошок) растворяется в жидкости. Перед использованием флакон тщательно встряхнуть. Для приема внутрь. Продолжительность приема- не менее одного месяца. При необходимости прием можно повторять.

Не является лекарством.

Устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Начальная доза составляет 500 мг 1-2 раза/сут или 850 мг 1 раз/сут. В дальнейшем постепенно (1 раз в неделю) дозу увеличивают до 2-3 г/сут. Максимальная суточная доза - 3 г.

У пациентов пожилого возраста суточная доза не должна превышать 1 г.

Вследствие повышенного риска развития лактацидоза, при назначении метформина пациентам с тяжелыми метаболическими нарушениями дозу препарата следует уменьшить.

Таблетки следует принимать во время или после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.

Перед применением БАД рекомендуется проконсультироваться с врачом.

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• выраженные нарушения функции почек;
• состояния, которые могут способствовать развитию лактацидоза, в т.ч. сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм;
• нарушения функции печени;
• острое алкогольное отравление;
• тяжелые инфекционные заболевания;
• лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• серьезные хирургические операции и травмы (в этих случаях показано проведение инсулинотерапии);
• применение в течение 2 дней до и 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском развития лактацидоза.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.

Со стороны обмена веществ: редко - лактацидоз (требует прекращения лечения), при длительном применении - гиповитаминоз В₁₂ (нарушение всасывания).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Витаминно-минеральные комплексы содержат витамины, макро- и микроэлементы в дозах, близких к физиологической потребности женского организма. Витамины в этих дозах не являются лекарством, а обеспечивают витаминную полноценность рациона, снижая риск развития гиповитаминоза.

Совместная комбинация витаминов и минералов, играющих важную роль в деятельности органов и систем организма и повышающих антиоксидантную защиту, таких как витамины B₁, В₂, B₅, В₆, В₁₂, Е, А, РР, D₃, К, фолиевая кислота, биотин, а также кознзима Q₁₀и минералов (магния, железа, цинка, марганца, меди), способствует нормальному протеканию физиологических процессов в организме и поддержанию репродуктивного здоровья женщины.

Особая форма выпуска (раздельное содержание порошка и жидкости) позволяет смешивать активные ингредиенты продукта непосредственно перед применением, что обеспечивает высокую биодоступность, стабильность, оптимальную концентрацию компонентов состава.

БАД не содержит спирта.

В последние годы возрос интерес к влиянию микронутриентов на репродуктивную функцию женщины. Исследования свидетельствуют о широком распространении дефицита витаминов и микроэлементов среди беременных и кормящих женщин во всем мире. У значительной части женщин (до 80 %), независимо от возраста, места проживания и профессиональной принадлежности, наблюдается сочетанный дефицит трех и более витаминов, т.е. полигиповитаминозные состояния.

У женщин с бесплодием часто наблюдается дефицит биотина, витамина К, фолиевой кислоты, меди, цинка. Показано, что низкий уровень марганца в плазме крови коррелирует с низким уровнем антиоксидантной активности плазмы у женщин с выкидышем. Доказана взаимосвязь между характером питания и уровнем таких осложнений беременности, как анемия, невынашивание беременности, гестозы, внутриутробная гипоксия и гипотрофия плода.

Адекватное поступление в организм витаминов и минералов необходимо не только в период беременности, но и в период подготовки к зачатию, так как именно этот период задает оптимальную программу развития будущего ребенка.

Тиамина гидрохлорид (витамин B₁)- играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене; необходим для нормального протекания процессов роста и развития; помогает поддерживать надлежащую работу сердца, нервной и пищеварительной систем.

Рибофлавин (витамин В₂)- улучшает процессы обмена веществ в организме, участвует в метаболизме белков, жиров и углеводов, в энергетическом обмене клеток; необходим для образования эритроцитов; улучшает состояние органа зрения.

Пантотенат кальция (витамин B₅)- попадая в организм, превращается в пантетин, входящий в состав коэнзима А, который участвует в обмене белков, жиров и углеводов; необходим для синтеза гемоглобина и других жизненно важных веществ.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) -участвует во всех видах обмена веществ в организме; необходим для нормального функционирования нервной системы; стимулирует кроветворение; смягчает проявления предменструального синдрома.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) - играет важную роль в регуляции функции кроветворных органов, необходим для процесса эритропоэза, нормализует функцию печени и нервной системы; регулирует обмен жиров, углеводов и белков. Дефицит витамина В₁₂ приводит к развитию анемии.

Алъфа-токоферола ацетат (витамин Е)- участвует в синтезе гормонов, защищает клеточные структуры от разрушения свободными радикалами (действует как антиоксидант), участвует в синтезе белков, гормонов, поддерживает иммунитет, предупреждает повышение проницаемости и ломкости капилляров, нормализует репродуктивную функцию. Улучшает циркуляцию крови, необходим для регенерации тканей, полезен при предменструальном синдроме и лечении фиброзных заболеваний молочной железы.

Ретинола ацетат (витамин А)- является сильным антиоксидантом; участвует в регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, необходим для нормального функционирования иммунной системы, органа зрения, кожи и слизистых оболочек, принимает участие в синтезе стероидных гормонов (включая прогестерон).

Ниацинамид (витамин РР)входит в состав многих ферментов; способствует снижению уровня общего холестерина; улучшает углеводный обмен, регулирует деятельность нервной системы и органов пищеварения.

Колекальциферол (витамин D₃)- регулирует минеральный обмен и способствует отложению кальция в костной ткани и тканях зубов; обеспечивает нормальный рост и развитие костей, предупреждает развитие остеопороза; повышает иммунитет, необходим для функционирования щитовидной железы и нормальной свертываемости крови.

Витамин К - способствует нормальному свертыванию крови; играет важную роль в формировании и восстановлении костей, способствует предупреждению остеопороза.

Фолиевая кислота -входит в состав ферментов, необходимых для правильного протекания процессов обмена веществ; необходима для нормального образования клеток крови. Дефицит фолиевой кислоты вызывает развитие анемии.

Биотин входит в состав ферментов, регулирующих белковый и жировой обмен, регулирует процессы усвоения глюкозы; биотин участвует в создании кератина, необходимого для строения матрикса волоса и ногтевой пластины, способствует улучшению их структуры, роста.

Коэнзим Q₁₀- присутствует в большинстве тканей человеческого организма; обладает антиоксидантными свойствами и защищает организм от негативного действия свободных радикалов; обеспечивает организм энергией, повышает выносливость; способствует замедлению процессов старения.

Магний - необходим для нормального функционирования нервной и мышечной систем; расслабляет гладкую мускулатуру, облегчает симптомы нервного напряжения: беспокойство и раздражительность; регулирует фосфорный, углеводный и белковый обмены.

Железо - жизненно важный для человека элемент, входит в состав гемоглобина, миоглобина, играет первостепенную роль во многих биохимических реакциях; отвечает за антиоксидантную защиту, функционирование нервной и иммунной систем. Во время менструальных кровотечений уровень железа в крови женщины снижается. Применение железа позволяет восполнить его естественные физиологические потери.

Цинк - необходим для поддержания антиоксидантной защиты организма; влияет на синтез половых гормонов; входит в состав многих ферментов; стабилизирует иммунные процессы.

Марганец - участвует во всех видах обмена веществ, активизируя действие многих ферментов; влияет на развитие скелета, поддерживает работу мозга и здоровье половых желез, помогает в построении иммунитета, в кроветворении.

Медь -участвует в процессах кроветворения и функционирования антиоксидантной системы, углеводного обмена.

Кальций -является основным компонентом костной ткани, повышает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности; в процессе свертывания крови.

Таурин- серосодержащая аминокислота. Способствует нормализации функций клеточных мембран, активации энергетических обменных процессов, нормализации углеводного и липидного обмена, восстановлению нервной системы и зрения, снижению уровня холестерина в крови. Таурин защищает волосяную луковицу от деформации под действием внешних стрессовых факторов, усиливает микроциркуляцию, стимулирует синтез кератина.

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. Не оказывает действие на секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, не вызывает гипогликемических реакций.

Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП.

Стабилизирует или снижает массу тела.

Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Всасывание

После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. C_max после приема внутрь достигается через 2.5 ч.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени, почках.

Выведение

Выделяется в неизмененном виде с мочой. T_1/2 составляет 1.5-4.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.

В период применения препарата следует контролировать показатели функции почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.

Возможно применение Форметина в комбинации с производными сульфонилмочевины, при этом необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении в качестве монотерапии препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

При сочетании Форметина с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом и бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином (адреналином), симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина и никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие этого увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).

При одновременном приеме с этанолом возможно развитие лактацидоза.

При одновременном применении нифедипин повышает абсорбцию метформина и C_max, замедляет выведение.

Катионные лекарственные средства (амлодипин, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличивать C_max препарата на 60%.

Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия, в дальнейшем возможно учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.

Лечение: при появлении признаков лактацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Гемодиализ наиболее эффективен для выведения из организма лактата и метформина. При необходимости проводят симптоматическую терапию.