Витрум и Тромбопол

• лечение гиповитаминоза, состояний реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, физические нагрузки;
• в составе комплексной терапии для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, глазных болезней;
• в комплексе мероприятий по предупреждению атеросклероза и других болезней сердечно-сосудистой системы у пациентов пожилого возраста;
• мышечные дистрофии, дерматомиозит, амиотрофический боковой склероз;
• дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов;
• неврастения при переутомлении, астенический синдром;
• нарушения менструального цикла, климактерические вегетативные нарушения;
• нарушения функции половых желез у мужчин;
• лечение кожных заболеваний, ожогов.

• профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
• нестабильная стенокардия;
• профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
• профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
• профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).

Препарат назначают внутрь. Рекомендуется принимать, запивая водой, через 30 мин после еды.

Взрослым с профилактической целью назначают по 1 капс./сут; с лечебной целью - 2-3 капс./сут. Курс лечения - не менее 3 месяцев. Необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально.

Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

С целью профилактики при подозрении на острый инфаркт миокарда назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии, с целью профилактики инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

С целью профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают 75 мг/сут или 150 мг/сут.

• гипокоагуляция;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозивный гастрит;
• артериальная гипотензия;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагический диатез;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС;
• сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• I и III триместры беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечных кровотечениях (в анамнезе), почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, при одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., сопутствующей терапии антикоагулянтами, во II триместре беременности.

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата.

Прочие: возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, т.к. обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, диарея, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.

Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко - анемия.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Витаминно-минеральный комплекс с растительными компонентами, разработанный с учетом физиологических потребностей людей старшего возраста. Входящий в состав препарата лютеин необходим для профилактики возрастных болезней глаз; лекарственное растение гинкго билоба улучшает мозговое, периферическое кровообращение, способствует стимуляции мозговой деятельности, эффективен при нарушении памяти.

Витамин A - нормализует действие клеток эпителия кожи и слизистых оболочек глаз, дыхательных путей, пищеварительного тракта, участвует в обмене аминокислот, углеводов, в образовании белка в тканях, активизирует защитные силы организма.

Витамин D - участвует в минерализации костной ткани, влияет на общий обмен веществ при метаболизме кальция и фосфора.

Витамин E - поддерживает стабильность клеточных мембран, защищая их от разрушения, является сильным природным антиоксидантом. Замедляет старение тканей организма.

Витамин C - участвует в обменных процессах, укрепляет сосудистую стенку, участвует в процессе регенерации костей и хрящевой ткани, стимулирует деятельность эндокринных желез.

Витамин B₁ - нормализует деятельность центральной, периферической нервной систем, сердечно-сосудистой и эндокринной систем; участвует в углеводном обмене.

Витамин B₂ - участвует в процессах энергетического обмена и биологического окисления, защищает сетчатку глаза от избыточного воздействия ультрафиолета, улучшает работу нервной системы, кожи, слизистых оболочек.

Витамин B₆ - необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем.

Витамин B₁₂ - участвует в синтезе нуклеиновых кислот, оказывает влияние на процессы кроветворения, влияет на функционирование нервной системы; благотворно воздействует на жировой обмен в печени.

Биотин - принимает участие в обменных процессах, играет важную роль в реакциях синтеза глюкозы, жирных кислот, стероидных соединений и аминокислот.

Фолиевая кислота - участвует в процессах кроветворения, положительно влияет на жировой обмен в печени, обмен холестерина и ряда витаминов.

Никотинамид - регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме, участвует в регуляции процессов клеточного дыхания, улучшает метаболизм сердечной мышцы, усиливает сократительную способность миокарда.

Пантотеновая кислота - участвует в метаболизме жирных кислот, нормализует липидный обмен, обеспечивает развитие и дифференциацию тканей.

Витамин K - необходим для процесса свертывания крови, способствует повышению устойчивости стенок сосудов.

Кальций - формирует и поддерживает костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость, ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствует метаболизму железа в организме.

Медь - способствует транспорту кислорода в ткани, отвечает за образование гемоглобина и формирование эритроцитов, стимулирует усвоение белков и углеводов, необходима для превращения поступающего в организм железа в гемоглобин, улучшает функцию щитовидной железы.

Йод - обеспечивает синтез гормонов щитовидной железы, участвует в росте и дифференциации клеток всех тканей, метаболизме всех видов.

Железо - отвечает за транспорт электронов, кислорода, обеспечивает окислительно-восстановительные реакции, входит в состав гемоглобина.

Магний - восстанавливает структуру костной ткани, усиливает защитные силы организма, снижает уровень холестерина в крови.

Фосфор - участвует в переносе энергии, входит в состав ДНК и РНК, регулирует обмен углеродов, вместе с витамином D и кальцием участвует в формировании костей.

Цинк - стимулирует синтез инсулина и других гормонов, положительно влияет на функционирование ЦНС.

Хром - участвует в регуляции содержания сахара в крови.

Марганец - способствует формированию и минерализации костной и хрящевой ткани, отвечает за нормальный метаболизм жира, синтез холестерина и нуклеотидов (ДНК).

Молибден - обеспечивает обмен пуринов и выработку мочевой кислоты.

Калий - транспортирует в клетки аминокислоты и глюкозу, отвечает за проводимость нервных импульсов, контролирует сокращения мышц (в т.ч. миокарда), обеспечивает стабильность АД.

Селен - антиоксидант, стимулирует защитные силы организма.

Олово - оказывает воздействие на активность ферментов, участвующих в обмене железа.

Никель - усиливает окислительные процессы в тканях, принимает участие в углеводном и липидном обменах.

Кремний - играет важную роль в формировании костной системы.

Ванадий - участвует в регуляции углеводного обмена, стимулирует утилизацию глюкозы, повышая активность инсулина.

Гингко билоба - улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулируя кровенаполнение сосудов.

Лютеин - замедляет дистрофические процессы в сетчатке глаза, нейтрализует повреждающее действие ультрафиолета.

НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате этого наступает блокада синтеза тромбоксана А₂ и подавление агрегации тромбоцитов.

Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема. Благодаря этим свойствам ацетилсалициловая кислота применяется для профилактики и лечения инфаркта миокарда, ИБС, осложнений варикозной болезни.

Ацетилсалициловая кислота оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Таблетки Тромбопол имеют кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой растворяются и выделяют активное вещество в более щелочной среде двенадцатиперстной кишки, уменьшая раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Из ЖКТ медленно всасывается примерно 50%, максимальный уровень в крови создается примерно через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися переносчиками витамина Е. Депонируется в надпочечниках, жировой и мышечной ткани, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (90%) и мочой (6%).

Всасывание

Абсорбция ацетилсалициловой кислоты из таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, начинается через 3-4 ч от момента приема препарата, подтверждая, что оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке. C_max в плазме достигается примерно через 2-3 ч и составляет в среднем 12.7 мкг/мл для таблеток 150 мг и 6.72 мкг/мл для таблеток 75 мг. Наличие пищи в ЖКТ замедляет абсорбцию препарата.

AUC составляет 56.42 мкг×ч/мл для таблеток 75 мг и 108.08 мкг×ч/мл для таблеток 150 мг.

Распределение

Ацетилсалициловая кислота быстро и в значительной степени проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Степень связывания препарата с белками плазмы крови зависит от концентрации; у здоровых лиц уменьшается одновременно с уменьшением этой концентрации.

Относительное распределение составляет около 0.15-0.2 л/кг и увеличивается одновременно с повышением концентрации препарата в сыворотке крови.

В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.

Метаболизм

Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время абсорбции. Этот процесс происходит под влиянием ферментов, главным образом, в печени с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронида салицилат и салицилуровой кислоты, обнаруживаемых во многих тканях и моче.

Выведение

T_1/2 ацетилсалициловой кислоты из плазмы крови составляет около 15-20 мин.

Только 1% принятой внутрь дозы ацетилсалициловой кислоты выводится почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальная часть выводится в виде салицилатов и их метаболитов.

У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности, при беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).

Данные об особенностях медицинского применения препарата Витрум Вижн Форте при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Противопоказано применение препарата Тромбопол в I и III триместрах беременности и в период лактации.

Применение салицилатов в I триместре беременности приводит к развитию расщепления верхнего неба, порокам сердца; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после строгой оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе грудное вскармливание следует немедленно прекратить.

С осторожностью назначают пациентам с саркоидозом или почечной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

При применении препарата следует учитывать, что 2 таб. препарата Витрум Остеомаг удовлетворяют суточную потребность в витамине D₃, кальции и магнии.

Контроль лабораторных показателей

При применении в больших дозах необходим контроль функции почек. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого с мочой.

Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени тяжести во время и после хирургических вмешательств. Прием препарата необходимо прекратить за 5-7 дней до предполагаемой операции.

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и ингибиторами агрегации тромбоцитов сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

Следует иметь в виду, что при сочетанном назначении ГКС и салицилатов происходит уменьшение концентрации салицилатов в крови, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание препарата Тромбопол с ибупрофеном, т.к. последний уменьшает эффективность ацетилсалициловой кислоты.

Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с этанолом повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Передозировка особенно опасна у пожилых людей. Пациентам в возрасте старше 65 лет из-за ухудшения функции почек и более частого возникновения побочных реакций со стороны пищеварительной системы Тромбопол следует назначать в меньших дозах.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном воздействии препарата Тромбопол на способность к управлению автотранспортом или к работе с механизмами не имеется.

Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических препаратов у больных эпилепсией (если у пациентов повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). При одновременном приеме Витрум Лифт-Скин Q10 с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими витамин Е, следует посоветоваться с врачом. Витамин Е увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, Д, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками; гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками; тромболитических препаратов и ингибиторов агрегации тромбоцитов (тиклопидина); дигоксина, вследствие снижения его почечной экскреции; гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками; вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее связи с белками; НПВС; сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола); барбитуратов; солей лития.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает действие противоподагрических препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон), вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты; антигипертензивных средств, включая ингибиторы АПФ; антагонистов альдостерона (например, спиронолактона); "петлевых" диуретиков (например, фуросемида).

Усиливая элиминацию салицилатов, ГКС для системного применения ослабляют их действие.

Симптомы: проявления гипервитаминоза - боли в эпигастральной области, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея); при длительном применении в высоких дозах возможно обострение хронического панкреатита.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Симптомы: первые симптомы - тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание. Возможны также потеря слуха, расстройство зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость, судороги, гипертермия. При тяжелой интоксикации возможно развитие нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Симптомы интоксикации легкой и средней тяжести развиваются после применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг/кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг/кг. Потенциально смертельная доза ацетилсалициловой кислоты составляет более 500 мг/кг.

Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок (с целью уменьшения абсорбции препарата). Такие действия дают эффект в течение 3-4 ч после приема препарата, а в случае приема в чрезмерной дозе - до 10 ч. Для уменьшения абсорбции ацетилсалициловой кислоты необходимо принять активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых - 50-100 г, для детей - 30-60 г); необходимо внимательно наблюдать за нарушением водно-электролитного баланса и восполнять его.

С целью ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками и при лечении ацидоза необходимо в/в ввести натрия бикарбонат. Необходимо поддерживать рН в пределах 7.0-7.5.

При очень тяжелой интоксикации необходимо провести гемодиализ или перитонеальный диализ.

В связи с возможностью развития дыхательного ацидоза запрещается принимать препараты, угнетающие ЦНС, например, барбитураты. Пациентам с нарушением дыхания необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. В случае необходимости выполнить интратрахеальную интубацию и обеспечить проведение ИВЛ.

Специфический антидот отсутствует.