Витрум и Уромитексан

• лечение гиповитаминоза, состояний реконвалесценции после заболеваний, протекавших с лихорадочным синдромом, физические нагрузки;
• в составе комплексной терапии для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, глазных болезней;
• в комплексе мероприятий по предупреждению атеросклероза и других болезней сердечно-сосудистой системы у пациентов пожилого возраста;
• мышечные дистрофии, дерматомиозит, амиотрофический боковой склероз;
• дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов;
• неврастения при переутомлении, астенический синдром;
• нарушения менструального цикла, климактерические вегетативные нарушения;
• нарушения функции половых желез у мужчин;
• лечение кожных заболеваний, ожогов.

Локальная детоксикация уротокcических эффектов цитостатиков - производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:

• при введении ифосфамида;
• при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);
• у пациентов группы риска - проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Препарат назначают внутрь. Рекомендуется принимать, запивая водой, через 30 мин после еды.

Взрослым с профилактической целью назначают по 1 капс./сут; с лечебной целью - 2-3 капс./сут. Курс лечения - не менее 3 месяцев. Необходимость проведения повторных курсов врач определяет индивидуально.

Уромитексан обычно вводят в/в струйно (медленно). Разовая доза для взрослых составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторая и третья инъекции - через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.

У детей разовая доза Уромитексана составляет 60% от дозы цитостатика, введение препарата продолжают каждые 3 ч.

При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида Уромитексан следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем - в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексана продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.

В случае применения оксазафосфоринов в очень высоких дозах, например, перед трансплантацией костного мозга, общая доза Уромитексана может быть увеличена до 120-160% от дозы оксазафосфорина. После введения 20% Уромитексана в начале введения цитостатика,оставшуюся рассчитанную дозу рекомендуется вводить в/в длительно, в течение 24 ч с помощью перфузора. В качестве альтернативы возможна дробная болюсная инъекция: для взрослых 3 × 40% (время 0, 4, 8 ч) или 4 × 40% (время 0, 3, 6, 9 ч). Вместо болюсных инъекций возможно проведение коротких инфузий продолжительностью по 15 мин.

• гипокоагуляция;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• острый инфаркт миокарда;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• эрозивный гастрит;
• артериальная гипотензия;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• лактация;
• беременность;
• повышенная чувствительность к месне, любому компоненту препарата или другим тиоловым соединениям.

Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата.

Прочие: возможно окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что не представляет опасности, т.к. обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата.

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1%, < 10%); иногда (> 0.1%, < 1%); редко (> 0.01%, < 0.1%); очень редко (< 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, запор, боль в области живота, метеоризм, анорексия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. Также наблюдались гранулоцитопения, лейкопения, анемия. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, сонливость, головная боль, раздражительность, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы крови к лицу.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, конъюнктивит, снижение АД, тахикардия, тахипноэ, анафилактоидные реакции, повышение АД, подъем сегмента ST, миалгия, а также повышение активности ряда функциональных печеночных проб).

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель.

Местные реакции: редко - флебит в месте введения, боль и покраснение.

Прочее: часто – артралгия, боль в спине, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, фарингит; очень редко - боль в конечностях, повышенная утомляемость, слабость. Также часто наблюдалась пневмония, алопеция. Причинная связь этих явлений с Уромитексаном не была установлена, это могло быть обусловлено сопутствующей цитотоксической терапией.

Витаминно-минеральный комплекс с растительными компонентами, разработанный с учетом физиологических потребностей людей старшего возраста. Входящий в состав препарата лютеин необходим для профилактики возрастных болезней глаз; лекарственное растение гинкго билоба улучшает мозговое, периферическое кровообращение, способствует стимуляции мозговой деятельности, эффективен при нарушении памяти.

Витамин A - нормализует действие клеток эпителия кожи и слизистых оболочек глаз, дыхательных путей, пищеварительного тракта, участвует в обмене аминокислот, углеводов, в образовании белка в тканях, активизирует защитные силы организма.

Витамин D - участвует в минерализации костной ткани, влияет на общий обмен веществ при метаболизме кальция и фосфора.

Витамин E - поддерживает стабильность клеточных мембран, защищая их от разрушения, является сильным природным антиоксидантом. Замедляет старение тканей организма.

Витамин C - участвует в обменных процессах, укрепляет сосудистую стенку, участвует в процессе регенерации костей и хрящевой ткани, стимулирует деятельность эндокринных желез.

Витамин B₁ - нормализует деятельность центральной, периферической нервной систем, сердечно-сосудистой и эндокринной систем; участвует в углеводном обмене.

Витамин B₂ - участвует в процессах энергетического обмена и биологического окисления, защищает сетчатку глаза от избыточного воздействия ультрафиолета, улучшает работу нервной системы, кожи, слизистых оболочек.

Витамин B₆ - необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем.

Витамин B₁₂ - участвует в синтезе нуклеиновых кислот, оказывает влияние на процессы кроветворения, влияет на функционирование нервной системы; благотворно воздействует на жировой обмен в печени.

Биотин - принимает участие в обменных процессах, играет важную роль в реакциях синтеза глюкозы, жирных кислот, стероидных соединений и аминокислот.

Фолиевая кислота - участвует в процессах кроветворения, положительно влияет на жировой обмен в печени, обмен холестерина и ряда витаминов.

Никотинамид - регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме, участвует в регуляции процессов клеточного дыхания, улучшает метаболизм сердечной мышцы, усиливает сократительную способность миокарда.

Пантотеновая кислота - участвует в метаболизме жирных кислот, нормализует липидный обмен, обеспечивает развитие и дифференциацию тканей.

Витамин K - необходим для процесса свертывания крови, способствует повышению устойчивости стенок сосудов.

Кальций - формирует и поддерживает костную ткань, обеспечивает нервно-мышечную проводимость, ритмичность сердечных сокращений, тонус кровеносных сосудов. Способствует метаболизму железа в организме.

Медь - способствует транспорту кислорода в ткани, отвечает за образование гемоглобина и формирование эритроцитов, стимулирует усвоение белков и углеводов, необходима для превращения поступающего в организм железа в гемоглобин, улучшает функцию щитовидной железы.

Йод - обеспечивает синтез гормонов щитовидной железы, участвует в росте и дифференциации клеток всех тканей, метаболизме всех видов.

Железо - отвечает за транспорт электронов, кислорода, обеспечивает окислительно-восстановительные реакции, входит в состав гемоглобина.

Магний - восстанавливает структуру костной ткани, усиливает защитные силы организма, снижает уровень холестерина в крови.

Фосфор - участвует в переносе энергии, входит в состав ДНК и РНК, регулирует обмен углеродов, вместе с витамином D и кальцием участвует в формировании костей.

Цинк - стимулирует синтез инсулина и других гормонов, положительно влияет на функционирование ЦНС.

Хром - участвует в регуляции содержания сахара в крови.

Марганец - способствует формированию и минерализации костной и хрящевой ткани, отвечает за нормальный метаболизм жира, синтез холестерина и нуклеотидов (ДНК).

Молибден - обеспечивает обмен пуринов и выработку мочевой кислоты.

Калий - транспортирует в клетки аминокислоты и глюкозу, отвечает за проводимость нервных импульсов, контролирует сокращения мышц (в т.ч. миокарда), обеспечивает стабильность АД.

Селен - антиоксидант, стимулирует защитные силы организма.

Олово - оказывает воздействие на активность ферментов, участвующих в обмене железа.

Никель - усиливает окислительные процессы в тканях, принимает участие в углеводном и липидном обменах.

Кремний - играет важную роль в формировании костной системы.

Ванадий - участвует в регуляции углеводного обмена, стимулирует утилизацию глюкозы, повышая активность инсулина.

Гингко билоба - улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулируя кровенаполнение сосудов.

Лютеин - замедляет дистрофические процессы в сетчатке глаза, нейтрализует повреждающее действие ультрафиолета.

Месна является антидотом акролеина, метаболита противоопухолевых средств из группы оксазафосфоринов (ифосфамид, циклофосфамид), который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря. Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира. Уменьшая уротоксические эффекты оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.

Из ЖКТ медленно всасывается примерно 50%, максимальный уровень в крови создается примерно через 4 ч. Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. В процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами, являющимися переносчиками витамина Е. Депонируется в надпочечниках, жировой и мышечной ткани, печени. Подвергается метаболизму и выделяется из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью (90%) и мочой (6%).

При в/в введении активное вещество быстро окисляется до дисульфида (димесны). В эпителии почечных канальцев димесна восстанавливается до свободного тиолового соединения, которое необратимо связывается с метаболитами оксазафосфоринов, образуя нетоксичные стабильные тиоэфиры.

Связывание с белками плазмы крови составляет 69-75%. Системный клиренс -1.23 л/ч/кг.

После в/в применения в дозе 800 мг T_1/2 месны и димесны в крови составляют 0.36 ч и 1.17 ч, соответственно. Около 32% и 33% введенной дозы выводилось с мочой в течение 24 ч соответственно в виде месны и димесны. Большая часть восстановленной дозы выводилась с мочой в течение 4 ч.

Данные об особенностях медицинского применения препарата Витрум Вижн Форте при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение возможно согласно режиму дозирования.

С осторожностью назначают пациентам с саркоидозом или почечной недостаточностью.

Не следует превышать рекомендованные дозы.

При применении препарата следует учитывать, что 2 таб. препарата Витрум Остеомаг удовлетворяют суточную потребность в витамине D₃, кальции и магнии.

Контроль лабораторных показателей

При применении в больших дозах необходим контроль функции почек. В случае длительного лечения необходимо проверять количество кальция, выделяемого с мочой.

Месна оказывает защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет другие побочные действия цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.

Уромитексан не предотвращает геморрагический цистит у всех пациентов. Поэтому необходимо ежедневно проводить анализ утренней порции мочи на наличие гематурии. В случае появления гематурии на фоне применения Уромитексана с оксазафосфоринами согласно рекомендуемому режиму дозирования, может потребоваться снижение доз или прекращение терапии оксазафосфоринами.

Из-за возможности анафилактических реакций необходимо гарантировать доступность подходящих лекарственных препаратов для неотложной помощи.

У пациентов с аутоимунными заболеваниями, которых лечили циклофосфамидом и Уромитексаном, реакции повышенной чувствительности выявляются с более высокой частотой. У таких пациентов защита мочевого тракта с помощью Уромитексана должна проводиться только после тщательного анализа риск/польза и под тщательным медицинским наблюдением.

В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче (при проведении цветной реакции на кетоны возможно красновато-фиолетовое окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты).

Одновременный прием больших доз витамина Е с железом, витамином К или антикоагулянтами (средствами, которые предотвращают свертывание крови), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических препаратов у больных эпилепсией (если у пациентов повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). При одновременном приеме Витрум Лифт-Скин Q10 с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими витамин Е, следует посоветоваться с врачом. Витамин Е увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, Д, сердечных гликозидов.

Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание.

Месна совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.

Препарат не совместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем месну не следует смешивать в одном растворе с цисплатином.

Месна не оказывает влияния на терапевтическую эффективность доксорубицина. кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.

Симптомы: проявления гипервитаминоза - боли в эпигастральной области, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея); при длительном применении в высоких дозах возможно обострение хронического панкреатита.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Специфический антидот для Уромитексана неизвестен.

Симптомы: тошнота, метеоризм, диарея, головная боль, усталость, боли в конечностях и суставах, недомогание, слабость, депрессия, раздражительность, высыпание, снижение АД, тахикардия.

Лечение: симптоматическое.