ВитУмнус и Децитана

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов (А, С, Е, D₃, В₁, В₂, В₃/РР, В₅, В₆, В₇/Н (биотина), В₉, В₁₂₎, минералов (кальция, магния, цинка, марганца, меди, йода, хрома, молибдена, селена), источника гинсенозидов и аминокислоты L-глутамина, содержит фосфор.

Миелодиспластический синдром всех типов.

Принимают внутрь во время еды. Порошок из саше-пакета/стика высыпать на язык и проглотить. Не требуется запивать водой.

Взрослым - по 1 саше-пакету/стику 1 раз/сут.

Продолжительность приема - 4 недели.

В первом цикле лечения рекомендуемая доза составляет 15 мг/м² путем непрерывной 3-часовой в/в инфузии каждые 8 ч в течение 3 дней. Следует провести премедикацию противорвотными препаратами в стандартных дозах.

Циклы повторяют каждые 6 недель. Рекомендуется провести минимум 4 цикла лечения, но для достижения частичного или полного эффекта может потребоваться более длительное лечение. Лечение можно продолжать настолько долго, насколько сохраняется терапевтический эффект.

Коррекция дозы или отсрочка очередного введения проводится по результатам общего клинического анализа крови.

• индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная нервная возбудимость;
• бессонница;
• повышенное АД;
• нарушение ритма сердечной деятельности;
• выраженный атеросклероз;
• прием в вечернее время.

Беременность, период лактации, повышенная чувствительность к децитабину.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, лимфаденопатия, лейкоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея неуточненная, рвота неуточненная, боль в животе, сыпь на слизистой оболочке ротовой полости, стоматит, диспепсия, асцит, гипербилирубинемия.

Со стороны организма в целом: лихорадка, периферические отеки, дрожь, отек неуточненный, боль неуточненная, летаргия, болезненность.

Инфекции: пневмония, целлюлит, кандидоз неуточненный, простой герпес.

Со стороны обмена веществ: повышение уровня мочевины в крови, гипоальбуминемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, анорексия, повышение уровня мочевины в крови.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боли в конечностях, боли в пояснице.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, гипестезия, бессонница, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, хрипы в легких, гипоксия.

Дерматологические реакции: экхимозы, сыпь неуточненная, эритема, кожные поражения неуточненные, кожный зуд, петехии, бледность кожных покровов.

ВитУмнус Диабет - специально подобранное сочетание минералов, витаминов, флавоноидов и аминокислоты L-таурина, которые могут быть полезны при изменении концентрации глюкозы в крови, в качестве дополнения к основной терапии. Компоненты комплекса благотворно влияют на состояние кровеносной системы и сосудов, предупреждают нарушения в работе сердечной мышцы и нервных окончаний, сетчатки глаз, почек, суставов и эндокринных желез.

Комплекс отличается усиленными дозировками активных компонентов.

L-таурин оказывает антиоксидантный эффект, предупреждая повреждение тканей; играет важную роль в профилактике прогрессирования атеросклероза, поддерживает функциональное состояние кровеносных сосудов; способствует нормализации обменных процессов в организме. Таурин улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях; может влиять на высвобождение адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы организма на них.

Липоевая кислота обладает детоксикационным, гипохолестеринемическим и антиоксидантным действием; нормализует энергетический, углеводный и липидный обмен; способствует восстановлению мелких кровеносных сосудов и нервных окончаний; снижает чрезмерный аппетит, ускоряет использование организмом поступающей энергии. α-липоевая кислота может оказывать цитопротекторное действие на β-клетки поджелудочной железы и улучшать усвоение глюкозы. Отличается антиоксидантными свойствами, которые особенно эффективно влияют на замедление процесса развития осложнений, связанных с изменением концентрации глюкозы в крови.

Экстракт гинкго билоба активизирует доставку кислорода к клеткам мозга, капиллярное кровообращение; положительно влияет на функциональное состояние головного мозга; способствует поддержанию нормального АД.

Витамин А + витамин С + витамин Е + рутин уменьшают проницаемость и ломкость капилляров, вен и артериол; проявляют антиоксидантную активность; способствуют заживлению язв, снижают риск изменений в сетчатке; обладают гипохолестеринемическими свойствами; противодействуют гипергликемии, тромбообразованию, инфекциям и воспалению.

Витамины группы B + магний оказывают положительное влияние на циркуляцию крови в сосудах; способствуют расслаблению и расширению мелких сосудов, благодаря чему улучшается дыхание и поступление питательных веществ к тканям (в т.ч. к нервам и сетчатке глаза); принимают участие в расщеплении глюкозы и выведении продуктов обмена и токсинов из организма.

Селен - антиоксидант, предохраняет лейкоциты и эритроциты от вредного воздействия свободных радикалов; помогает стабилизировать сахарную кривую, противостоит дегенеративным изменениям в поджелудочной железе, почках и печени.

Хром доставляет глюкозу в клетки для превращения ее в энергию; взаимодействуя с инсулином, помогает нормализовать концентрацию глюкозы в крови.

Цинк является составной частью инсулина, защищает производящие его клетки поджелудочной железы, удлиняет гипогликемический эффект; ускоряет заживление ран и регенерацию тканей.

Противоопухолевое средство, антиметаболит. Децитабин - аналог природного нуклеозида 2'-деоксицитидина, является специфичным и мощным ингибитором фермента ДНК-метилтрансферазы. Метилирование и деметилирование связано с контролем генной экспрессии. Было показано, что метилирование промоторного участка гена или близкого к нему участка ингибирует транскрипцию. Деметилирование ДНК восстанавливает экспрессию гена. Активация гена ингибиторами ДНК-метилирования, в частности децитабином, может выражаться в индукции дифференциации, желаемом эффекте в терапии миелодиспластических синдромов и других злокачественных новообразований крови, активации генов опухолевой супрессии и других генов, эффект которых может быть распространен на многие типы опухолей.

Зафиксированные комплексы фермент ДНК - метилтрансферазы и 5-аза-деоксицитидина могут вызывать апоптоз, когда клетка выходит из цикла синтеза ДНК и индуцируется цикл клеточной изоляции и митотической блокировки.

Альтернативные механизмы, такие как преодоление лекарственной резистентности, облегчение иммунных ответов, индуцирование апоптоза, также могут быть результатом эффектов децитабина.

Децитабин действует в S-фазу клеточного цикла. Клетки самостоятельно должны дойти до S-фазы, чтобы эффект децитабина проявился максимально.

У пациентов с поздними стадиями солидных опухолей при инфузии децитабина в дозе 100 мг/м² в течение 1 ч концентрация препарата в плазме крови во время инфузии повышалась, а затем снижалась двухфазно; средняя C_max в плазме крови составляет 0.459±0.100 мкг/мл, средняя AUC - 408±88 нг × ч/мл. У пациентов с поздними стадиями солидных опухолей при 72-часовой инфузии децитабина в дозе 20, 25 или 30 мг/м²/сут AUC составляет 543±158, 743±98 и 743±124 нг × ч/мл соответственно.

V_d децитабина в равновесном состоянии составляет примерно 4.59±1.42 л/кг. Связывание с белками плазмы крови пренебрежимо мало (<1%).

Основным путем метаболизма децитабина является деаминирование цитидин-деаминазой, которая присутствует в основном в печени, а также в гранулоцитах, эпителии кишечника и в плазме крови. Исследования метаболизма in vitro позволяют предположить, что децитабин не является субстратом изоферментов цитохрома Р450 печени человека.

Менее 1% дозы децитабина выводится с мочой в неизмененном виде. Это позволяет предположить, что препарат выводится в основном в виде метаболитов. У пациентов с поздними стадиями солидных опухолей при инфузии децитабина в дозе 100 мг/м² в течение 1 ч общий клиренс препарата составляет 126±21 мл/мин/кг, что превышает печеночный кровоток. Это свидетельствует о вкладе внепеченочного метаболизма в выведение децитабина из организма. Среднее T_1/2 в терминальной фазе выведения составляет примерно 35±5 мин.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Децитабин оказывает тератогенное действие.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не содержит сахара.

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

После проведения первого цикла лечения в рекомендуемой дозе для последующих циклов дозу следует скорректировать или начало цикла отложить в зависимости от минимального зафиксированного количества клеток крови (надира) и влияния на гематологические параметры.

Следует учитывать необходимость раннего применения факторов роста и/или антибактериальных, противогрибковых или противовирусных препаратов для лечения предполагаемой инфекции у больных, имеющих ее признаки в период миелосупрессии.

Следует проводить общий клинический анализ крови с частотой, необходимой для контроля терапевтических и токсических эффектов, но по возможности реже, например, перед каждым циклом лечения. Перед началом лечения следует оценить функцию печени и содержание сывороточного креатинина.

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.