Вобэ-Мугос Е и Фулведжект

• лечение герпетических инфекций (опоясывающий герпес, простой герпес, а также их рецидивирующие формы);
• для уменьшения побочных эффектов лучевой и химиотерапии (в составе комплексной терапии).

Лечение следует начинать при появлении первых симптомов вирусной инфекции.

В первый день приема препарата рекомендуемая доза составляет 2 таб. 3 раза/сут.

При лечении вирусных заболеваний назначают по 3-5 таб. 3 раза/сут до исчезновения основных клинических симптомов. При тяжелой герпетической инфекции назначают по 5 таб. 3 раза/сут в течение 2-4 недель и более до исчезновения основных клинических симптомов. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

При проведении курса лучевой или химиотерапии назначают по 3 таб. 3 раза/сут в течение всего курса терапии. При необходимости дозу препарата можно увеличить до 5 таб. 3 раза/сут.

Препарат следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Вводят в/м медленно. Рекомендуемая доза составляет 250 мг 1 раз в месяц.

• заболевания, сопровождающиеся нарушениями свертываемости крови (гемофилия);
• при проведении гемодиализа.

Выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к фулвестранту.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ощущение жара (приливы); часто - тромбоэмболия.

Дерматологические реакции: часто - сыпь.

Местные реакции: часто - транзиторные боли, воспалительные реакции.

Со стороны мочеполовой системы: часто - инфекции мочевыводящих путей; редко - вагинальные кровотечения, вагинальный кандидоз.

Аллергические реакции: редко - отеки, крапивница.

Прочие: часто - головные боли, астения, боль в спине; редко – галакторея.

Препарат, активирующий противовирусный иммунитет. Представляет собой комбинацию высокоактивных натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Оказывает иммуномодулирующее, фибринолитическое и противовоспалительное действие. Активирует противовирусный иммунитет (NK-клетки, Т-лимфоциты, макрофаги) и регулирует систему цитокинов.

Уменьшает отрицательное воздействие лучевой и химиотерапии на организм.

Расщепляет иммунные комплексы и способствует их элиминации за счет фагоцитарной активности макрофагов.

Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, что способствует выведению токсических продуктов и улучшению трофики тканей.

Противоопухолевое средство, антиэстроген. Фулвестрант является конкурирующим антагонистом рецепторов эстрогена. По уровню аффинности к рецепторам сопоставим с эстрадиолом. Фулвестрант блокирует трофическое действие эстрогенов, не проявляя собственной эстрогеноподобной активности. Механизм действия связан с подавлением активности и деградацией эстрогеновых рецепторов. Также фулвестрант достоверно снижает экспрессию рецепторов прогестерона. Фулвестрант не оказывает стимулирующего эффекта на эндометрий у женщин в постменопаузе. Эффекты длительной терапии фулвестрантом на эндотелий в постменопаузе не установлены. Также не имеется данных по морфологии эндометрия. Данных о влиянии длительного применения фулвестранта на костную ткань не имеется.

После в/м инъекции фулвестрант медленно всасывается, достигая C_max в плазме примерно через 7 дней. Абсорбция продолжается более 1 месяца, поэтому при ежемесячных инъекциях происходит примерно 2-кратная кумуляция активного вещества. C_ss в плазме устанавливается примерно после 6 ежемесячных инъекций, при этом основная часть кумуляции достигается после 3-4 инъекций. После в/м инъекции экспозиция примерно пропорциональна введенной дозе (в интервале доз от 50 до 250 мг). В равновесном состоянии содержание фулвестранта в плазме колеблется в относительно узких границах - максимальные и минимальные показатели отличаются примерно в 2-3 раза. Фулвестрант характеризуется экстенсивным и быстрым распределением. Большой кажущийся V_d (от 3 до 5 л/кг) в равновесном состоянии предполагает преимущественно экстраваскулярное распределение. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Главные компоненты связывания включают фракции ЛПОНП, ЛПНП и ЛПВП. Роль связывающего половые гормоны глобулина не установлена. Метаболизм фулвестранта включает комбинации множества потенциальных путей биотрансформации, аналогичных механизмам метаболизма эндогенных стероидов (включают метаболиты 17-кетон, сульфон, 3-сульфат, 3- и 17-глюкуронид). Идентифицированные метаболиты менее активны или равны по активности фулвестранту. CYP3A4 является единственным изоферментом, который участвует в окислении фулвестранта. Однако представляется, что in vivo преобладает биотрансформация без участия изоферментов Р450.

T_1/2 составляет 50 дней. Фулвестрант в основном выводится с калом; с мочой выводится менее 1% активного вещества.

Фулвестрант предназначен для применения у женщин в постменопаузе.

Не применяется при беременности, в период лактации.

Следует учитывать, что в начале лечения препаратом Вобэ-Мугос Е возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Лечение следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

С осторожностью рекомендуется применять у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени, при выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин), у пациентов со склонностью к кровотечениям, с тромбоцитопенией или у пациентов, принимающих антикоагулянты.

У женщин с распространенным раком молочной железы часто наблюдаются тромбоэмболии, что необходимо принимать во внимание при применении фулвестранта.

Влияние фулвестранта на костную ткань при длительном применении не установлено. Учитывая механизм действия фулвестранта, нельзя исключить потенциальный риск развития остеопороза.

Фулвестрант нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами.