Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный) и Фтивазид

• тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций;
• послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями;
• первичный синдром дефицита антител: агамма- или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);
• вторичный синдром дефицита антител;
• заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы вьщерживают при температуре (20+2)°С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению.

Для детей разовая доза составляет 3 -4 мл на 1 кг массы тела. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту.

Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25-50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30-40 капель в минуту. Более быстрое ведение может вызвать развитие коллаптоидной реакции. Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24 - 72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

• аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе;
• анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса;
• гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA.

С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, , артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, одышка.

В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сна, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, нарушения памяти, эйфория, периферический неврит, учащение эпилептических припадков у больных с эпилепсией.

Со стороны органа зрения: неврит зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, гастралгия, гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка.

Прочие: повышенная кровоточивость, гинекомастия, меноррагия, артралгия, кардиалгия.

Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содержащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу- гепатита С и поверхностного аргтигена вируса гепатита В.

Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Противотуберкулезное средство, производное гидразида изоникотиновой кислоты. Обладает высокой избирательной активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Вызывает повреждение мембраны микобактерий, ингибирует метаболические и окислительные процессы, угнетает синтез нуклеиновых кислот, действует на микобактерии как внутри клетки, так и вне ее.

Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - мальтоза.

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Абсорбция высокая. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч, связывание с белками плазмы - менее 10%. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита - гидразида изоникотиновой кислоты, в дальнейшем подвергающегося гидролизу и ацетилированию. T_1/2 составляет 2-5 ч. Выводится через почки (95% в виде метаболитов), небольшое количество - через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Возможно применение у детей по показаниям.

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фтивазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фтивазида.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.

После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.

Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна. Для предупреждения развития невритов одновременно назначают витамины В₁ и В₆.

В период применения фтивазида не допускается употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения фтивазидом наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

При одновременном применении фтивазид усиливает побочное действие парацетамола, этанола, бензодиазепинов, карбамазепина, гепатотоксических лекарственных средств, антикоагулянтов, антиагрегантов; снижает - у минерало- и глюкокортикостероидов.

При одновременном применении антациды замедляют всасывание фтивазида.