Галидор и Гемофер

Сосудистые заболевания: заболевания периферических сосудов - болезнь Рейно, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий; заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов: желудочно-кишечные заболевания - гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии); урологические синдромы: спазмы и тенезмы мочевого пузыря, сопутствующая терапия мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).

Подготовка к инструментальным методам исследования в урологии (для раствора для в/в и в/м введения).

• лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
• лечение латентного дефицита железа;
• профилактика недостатка железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста; у детей, у подростков, у взрослых (у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и у пациентов пожилого возраста) в соответствии с разработанными рекомендациями.

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.

Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.

Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком.

В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).

Тяжелая дыхательная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, AV-блокада, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, эпилепсия и другие формы спазмофилии, недавно перенесенный геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма (в течение последних 12 мес), беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к бенциклану.

• избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия);
• анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны ЦНС: беспокойство, головокружение, головная боль, нарушение походки, тремор, нарушения сна, бессонница, расстройства памяти; редко - преходящее спутанное состояние сознания, эпилептиформные припадки, галлюцинации у больных пожилого возраста; в единичных случаях - симптомы очагового поражения ЦНС.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими аритмогенными препаратами).

Прочие: общее недомогание, увеличение массы тела, лейкопения, аллергические реакции; редко - тромбофлебит при в/в введении.

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Снижает тонус и двигательную активность гладких мышц сосудов и внутренних органов. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, и в меньшей степени - с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na⁺-K⁺-АТФ-азы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочевыводящих путей, органов дыхания).

Вызывает некоторое повышение ЧСС. Обладает слабым седативным эффектом.

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_max в плазме крови достигается через 2-8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из-за эффекта "первого прохождения" через печень биодоступность после приема внутрь составляет 25-35%. Связывание с белками плазмы составляет около 30-40%, с эритроцитами - 30%, с тромбоцитами - 10%; свободная фракция составляет 20%.

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

T_1/2 составляет 6-10 ч. Выводится преимущественно с мочой (97%) в виде неактивных метаболитов, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть - в конъюгированном виде (примерно 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Общий клиренс составляет 40 л/ч, почечный клиренс меньше 1 л/ч.

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут.

Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.

Не следует применять парентерально при снижении функций сердечно-сосудистой системы и/или дыхательной системы, предрасположенности к коллапсу, а также при гипертрофии предстательной железы с нарушением оттока мочи. При длительном применении рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение общего анализа крови и оценка функции печени.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза бенциклана не должна превышать 150-200 мг.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, т.к. бенциклан способен вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

При длительном применении бенциклана рекомендуется систематическое (не реже 1 раза в 2 мес) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Не рекомендуют применять препарат при нарушении процессов переваривания и абсорбции в ЖКТ.

В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения.

При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.

При одновременном применении усиливается угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении с симпатомиметиками повышается риск развития тахиаритмии.

При одновременном применении бенциклана и препаратов, понижающих уровень калия в крови (в т.ч. диуретики, сердечные гликозиды), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении бенциклана с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении бенциклана с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении бенциклана с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении бенциклана с лекарственными средствами, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении бенциклана с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Антациды снижают абсорбцию железа.

При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.