Ганатон и Леовит Detox Витаминно-минеральный комплекс Антиоксидант Форте

• лечение желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как:
  • вздутие живота;
  • быстрое насыщение;
  • чувство переполнения в желудке после приема пищи;
  • боль или дискомфорт в эпигастральной области;
  • снижение аппетита;
  • изжога;
  • тошнота;
  • рвота.
• функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

В качестве БАД к пище – дополнительного источника антиоксидантов: каротиноидов (бета-каротина, ликопина), витаминов Е и С, цинка и селена.

Взрослым назначают внутрь по 1 таб. препарата Ганатон 50 мг 3 раза/сут до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Ганатон составляла до 8 недель.

Взрослым по 2 капсулы в день во время еды.

Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости курс можно повторить.

• повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;
• желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).

С осторожностью

Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызывать холинергические побочные реакции. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, у которых появление таких реакций может усугубить течение основного заболевания.

Пациентам пожилого возраста итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью, учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100)]. В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.

Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

Итоприда гидрохлорид - гастропрокинетик для приема внутрь. Лекарственная форма и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества. Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D₂-допаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D₂-допаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH<4).

При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом.

Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел ЖКТ. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Витаминно-минеральный комплекс АНТИОКСИДАНТ ФОРТЕ восполняет дефицит биологически активных веществ, важных для детоксикации организма.

Действие компонентов

• Детоксикация организма.
• Защита от свободных радикалов.
• Профилактика "окислительного" стресса.
• Оздоровление организма.

Витамин С – сильный антиоксидант, участвует в процессе детоксикации, защищает клетки от токсинов, поддерживает основные органы детоксикации, способствует выведению токсинов, повышает сопротивляемость организма интоксикации вредными веществами, защищает организм от свободных радикалов и "окислительного" стресса. Витамин С улучшает функциональное состояние печени, нормализует состояние кожи; повышает работоспособность, снижает утомляемость, раздражительность, подавленность. Витамин С содержится в овощах и фруктах.

Витамин Е – обладает антиоксидантной активностью и защищает клеточные мембраны от повреждения ядами, участвует в процессах детоксикации, защищает от свободных радикалов, оказывает защитное действие при "окислительном" стрессе. Замедляет старение организма, способствует восстановлению коллагена и эластина в коже. Недостаток витамина Е вызывает общую слабость, утомляемость, апатию. Витамин Е содержится в растительных маслах, печени, яйцах.

Куркума – участвует в I и II фазах процесса детоксикации организма, защищает клетки от токсического воздействия ядов, сильный антиоксидант, обладает выраженным гепатопротекторным действием, снижает проницаемость слизистой ЖКТ для токсических веществ. Куркума – целебная пряность.

Селен – играет важную роль в процессе детоксикации. Селен участвует в формировании и функционировании антиоксидантной системы организма, защищает клетки от эндо- и экзотоксинов, оказывает мощное антирадиационное, иммуностимулирующее действие. Селен содержится в рыбе, моллюсках, яйцах, чесноке, субпродуктах.

Цинк – является сильным антиоксидантом, участвует в процессе детоксикации, защищает клетки от токсинов. Цинк повышает устойчивость к стрессам (в т.ч. к "окислительному" стрессу), защищает печень от токсинов, важен для иммунитета, необходим для синтеза коллагена. Цинк содержится в мясе, рыбе, орехах, грибах, овощах, ягодах.

Ликопин – участвует в процессах детоксикации, защищает клетки от токсинов. Обладает выраженной антиоксидантной активностью, важной для антиокислительной защиты (профилактика "окислительного" стресса), понижает уровень холестерина в крови, оказывает противовоспалительное действие, повышает физическую и умственную работоспособность, повышает иммунитет. Ликопин содержится в томатах и других красных фруктах и овощах.

Бета-каротин – участвует в процессах детоксикации, укрепляет защитную антиоксидантную систему, имеющую решающее значение в предупреждении токсических последствий воздействия эндо- и экзотоксинов на организм. Бета-каротин нейтрализует токсическое действие на геном клетки, защищает печень, почки и слизистую ЖКТ от токсинов, обладает противовоспалительным, регенерирующим, заживляющим, иммуномодулирующим действием, повышает устойчивость к инфекциям. Бета-каротин содержится в моркови, сладком перце, зеленом луке, шпинате, петрушке, плодах шиповника и облепихи, абрикосах.

Витаминно-минеральный комплекс АНТИОКСИДАНТ ФОРТЕ является важным дополнением диетического профилактического питания для детоксикации организма ЛЕОВИТ DETOX.

Эффективность и безопасность доказаны клинически.

Продукт входит в Комплексную программу питания ЛЕОВИТ DETOX.

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность составляет 60%, что связано с метаболизмом при "первом прохождении" через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. C_max в плазме крови (0.28 мкг/мл) достигается через 0.5-0.75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.

При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение

Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфа_1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Итоприд активно распределяется в ткани (V_dβ=6.1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).

По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.

Выведение

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно. Т_1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Беременность

На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности противопоказано применение итоприда при беременности.

Период грудного вскармливания

Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.

Фертильность

Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее, исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Противопоказано применение в детском возрасте до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).

Итоприд следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с частым снижением функции печени и почек, наличием сопутствующих заболеваний или другого лечения.

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции.

Данные о длительном применении препарата отсутствуют.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), т.к. применение препарата может вызвать головокружение.

Продукт не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

1 упаковка рассчитана на 1 месяц приема.

Метаболическое взаимодействие не ожидается, т.к. итоприд первично метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не с участием системы цитохрома CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Лечение: при передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.