Акт-Хиб и Ифенек

• профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Для вагинальных суппозиториев и раствора для наружного применения:

• вульвовагинит;
• кольпит грибковой этиологии.

Для крема и порошка для наружного применения:

• микозы кожи, слизистых оболочек и волосистой части головы;
• разноцветный лишай;
• эритразма.

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,

У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации:

При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Непосредственно перед применением раствор для наружного применения в объеме 10 см³ (1 доза) необходимо развести в теплой воде в соотношении 1:1 и промыть наружные половые органы. Препарат применяют 1-2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Вагинальные суппозитории вводят глубоко во влагалище в положении лежа 1 раз/сут (непосредственно перед сном) в течение 3 дней. При недостаточной эффективности 3-дневного курса лечения возможно увеличение продолжительности лечения до 6 дней и проведение повторного курса через 10 дней.

Крем и порошок наносят на пораженные участки кожи и слегка втирают. При микозе стоп, кистей и туловища крем наносят 1 раз/сут, при разноцветном лишае - 2 раза/сут (утром и вечером).

Для профилактики рецидива микоза стоп после разрешения клинической ситуации лечение следует продолжить еще в течение 2 недель.

• острые заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину;
• аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В ходе клинических исследований отмечались:

Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

• периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")
• реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

Крем и порошок для наружного применения

Местные реакции: редко - чувство жжения, раздражение, покраснение кожи, сыпь; при длительном применении - гиперпигментация и атрофические изменения кожи.

Вагинальные суппозитории и раствор для наружного применения

Местные реакции: чувство жжения, зуд.

Прочие: головная боль, спазмы мышц таза, кожная сыпь.

При развитии побочных эффектов следует рассматривать возможность отмены препарата и назначения других лекарственных средств.

Противогрибковый препарат, синтетическое производное имидазола. Оказывает местное фунгицидное и бактерицидное действие. Блокирует синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки грибов.

Активен в отношении Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, плесневых грибов, а также Malassezia furfur (Pitysporum orbiculare), Corynebacterium minutissimum. Активен также в отношении некоторых грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

Быстро растворяется в липидах, хорошо проникает в ткани.

При нанесении на кожу препарата в форме крема или порошка системная абсорбция незначительна.

Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

При вульвовагинальных микозах обязательно лечение полового партнера.

Возможно применение препарата в форме вагинальных суппозиториев при менструации.

Препарат в форме порошка и крема предназначен только для наружного применения. При отсутствии эффекта в указанные сроки терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).