Акт-Хиб и Амиклон

• профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

• микозы кожи и слизистых оболочек (в т.ч. дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидомикоз);
• межпальцевая грибковая эрозия;
• грибковая паронихия;
• кандидозный баланит;
• отрубевидный лишай;
• эритразма;
• микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,

У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации:

При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Препарат предназначен для наружного и местного применения. Крем Амикон наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2-3 раза/сут и осторожно втирают.

Разовая доза для участка размером с ладонь – столбик крема длиной 5 мм.

Курс лечения в среднем составляет около 4 недель. После достижения терапевтического эффекта целесообразно продолжить применение препарата еще в течение 14 дней. Длительность терапии при эритразме - 2-4 недели, при разноцветном лишае – 1-3 недели.

При грибковых поражениях кожи ног после достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжать лечение в течение 2-3 недель.

Перед применением препарата стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами.

• острые заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину;
• аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В ходе клинических исследований отмечались:

Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

• периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")
• реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Местные реакции: ощущение жжения, покалывания в месте нанесения крема, эритема, отек, раздражение, шелушение.

Противогрибковый препарат из группы производных имидазола для наружного и местного применения. Снижает синтез эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, приводит к изменению ее структуры и свойств, вызывая лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными ферментами и пероксидазами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corinobacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.

Препарат Амиклон противопоказан к применению в I триместре беременности.

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Амиклон у детей отсутствуют.

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).