Акт-Хиб и Кортомицетин

• профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

Воспалительные и аллергические заболевания кожи (в т.ч. осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола):

• микробная экзема;
• атопический дерматит (распространенный нейродермит);
• аллергический дерматит;
• псориаз;
• пиодермия.

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0.5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра,

У детей старше 2-х лет: введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации:

При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от 2 до 30 г.

Под окклюзионную повязку наносят 1 раз/сут с соответствующим уменьшением суточной дозы.

Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя в среднем 7-10 дней.

• острые заболевания;
• обострение хронических заболеваний;
• аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину;
• аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

Прививки проводят через 2-4 нед после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

Гиперчувствительность; туберкулез кожи; грибковые и вирусные заболевания кожи; нарушение целостности кожных покровов; сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; беременность, период лактации; детский возраст до 2 лет (при зуде в области ануса - до 12 лет).

В ходе клинических исследований отмечались:

Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С. В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

• периферический отек нижних конечностей (см. раздел "Особые указания")
• реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

Комбинированное лекарственное средство, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противомикробным действием.

Гидрокортизон - негалогенированный ГКС, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным эффектом. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию в очаг воспаления лейкоцитов и лимфоцитов, уменьшает проницаемость капилляров, воспаление, проявления экссудативных процессов.

Хлорамфеникол – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия. Его противомикробная активность направлена на нарушение синтеза белков микроорганизмов. Чувствительность к хлорамфениколу проявляют следующие грамположительные и грамотрицательные бактерии: Staphylococcus speciales (spp.), Salmonella spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Serratia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Haemophilus influenzae. Хлорамфеникол обладает активностью в отношении штаммов, которые устойчивы к пенициллину, сульфаниламидам, стрептомицину.

АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).

Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы.

Не наносить на кожу лица. Пациентам пожилого возраста назначать минимальную дозу и курс лечения.

АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).