Гексвикс и СпермАктин Форте

С целью диагностики: для выявления рака мочевого пузыря, в т.ч. карциномы in situ, у пациентов с установленным раком мочевого пузыря или при наличии высокой степени подозрения на возможность его возникновения на основании результатов скрининговой цистоскопии или положительного цитологического анализа мочи.

Флуоресцентную цистоскопию в синем свете следует использовать в дополнение к стандартной цистоскопии в белом свете, как ориентир для взятия биопсий.

• снижение подвижности и оплодотворяющей способности сперматозоидов, в т.ч. после операции по поводу варикоцеле;
• олигоастенозооспермия III-IV стадии;
• повышенная ДНК-фрагментация сперматозоидов
• подготовка к проведению вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, ИКСИ и других);
• неудачные попытки вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО, ИКСИ и других), связанные с мужским фактором бесплодия;
• невынашивание беременности в I триместре (самопроизвольный ранний выкидыш), обусловленное мужским фактором бесплодия;
• снижение фертильности, вызванное оксидативным стрессом;
• для улучшения качества спермы при подготовке к донорству и криоконсервации.

Препарат должен готовиться и применяться только квалифицированным персоналом. Перед введением препарата следует опорожнить мочевой пузырь.

Готовый к использованию раствор предназначен для внутрипузырного введения.

Принимают внутрь, утром во время еды, предварительно растворив в стакане воды.

Взрослым назначают по 1 пакетику (саше) (10 г порошка) 1 раз/сут.

Продолжительность применения - 3-6 месяцев.

Порфирия; женщины репродуктивного возраста; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

С осторожностью

Повторное применение во время контрольных визитов пациентов с раком мочевого пузыря следует осуществлять с осторожностью, поскольку такие исследования не проводились.

Гексаминолевулинат не следует применять при высоком риске воспаления мочевого пузыря, например, после БЦЖ-терапии (BCG - бацилла Кальметта-Герена), а также при средней или тяжелой форме лейкоцитурии.

• индивидуальная непереносимость компонентов комплекса.

Инфекции и инвазии: нечасто - цистит, сепсис, инфекции мочевыводящих путей.

Психические расстройства: нечасто - бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Гепатобилиарные расстройства: нечасто - повышение содержания билирубина в сыворотке крови; повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: нечасто - боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - спазм мочевого пузыря, боль в мочевом пузыре, дизурия, задержка мочи, гематурия; нечасто - боль в мочеиспускательном канале, поллакиурия, недержание мочи.

Со стороны половых органов: нечасто - баланит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкоцитоз, анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - подагра.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.

Общие реакции: часто - гипертермия; нечасто - послеоперационная лихорадка. В постмаркетинговом использовании было сообщено о возникновении анафилактического шока (частота неизвестна).

Местные реакции: часто - боль в месте введения препарата.

Исследования in vitro показали значительное повышение интенсивности флуоресценции порфиринов, аккумулированных в раковой ткани уротелия, после воздействия гексаминолевулинатом. У людей при использовании препарата, содержащего гексаминолевулинат наблюдалась более высокая степень накопления порфиринов в пораженных тканях уротелия мочевого пузыря, чем в здоровых.

Цистоскопия в синем свете позволяет выявить значительно большее число опухолевых очагов, в т.ч. карциному in situ и очагов папиллярного рака в мочевом пузыре по сравнению со стандартной цистоскопией в белом свете. Частота определения карциномы in situ с помощью стандартной цистоскопии в белом свете равнялась 49.5%, а для цистоскопии в синем свете этот показатель был 95.0%. Эффективность определения папиллярных опухолей варьировалась в диапазоне 85.4-94.3% для цистоскопии в белом свете и в диапазоне 90.6-100% для цистоскопии в синем свете.

После внутрипузырного введения гексаминолевулината наблюдается увеличение содержания порфиринов в клетках пораженных тканей стенки мочевого пузыря. Внутриклеточные порфирины (включая протопорфирин PpIX) являются светочувствительными, флюоресцирующими соединениями, которые испускают красное свечение под воздействием синего света. В результате предраковые и раковые поражения уротелия будут светиться красным светом на синем фоне. На воспаленных участках можно наблюдать ложную флуоресценцию.

Курсовой прием БАД Спермактин Форте увеличивает вероятность естественного зачатия, улучшает прогрессивную подвижность и оплодотворяющую способность сперматозоидов, снижает как уровень фрагментации ДНК сперматозоидов, так и риск репродуктивных потерь в первом триместре беременности. Спермактин Форте рекомендован ведущими специалистами в области репродукции для естественного зачатия, а также при подготовке к ЭКО и криоконсервации.

Высокий уровень достоверности результатов клинических исследований Спермактин Форте подтвержден включением препарата в систематические международные обзоры доказательных исследований Cochrane Library.

Преимущества Спермактин Форте:

• Увеличивает вероятность естественного зачатия в 4 раза
• Повышает оплодотворяющую способность сперматозоидов на 53%
• Повышает эффективность ЭКО-ICSI на 26.7%
• Снижает риск прерывания беременности в 6 раз
• Обладает высоким профилем безопасности, подтвержденным многочисленными исследованиями

L-карнитин фумарат

L-карнитин восстанавливает клеточный метаболизм, транспортируя питательные вещества в митохондрии для повышения энергетического потенциала, что позитивно сказывается на их созревании, а также увеличивает количество прогрессивно подвижных сперматозоидов. Обладает опосредованными антиоксидантными свойствами, защищая сперматозоиды от повреждения свободными радикалами в придатке яичка.

Ацетил-L-карнитин

Ацетил–L-карнитин – активная, метаболизированная форма L-карнитина, которая обладает большей активностью, чем предшествующий L-карнитин. Он поддерживает стабильность и обеспечивает целостность клеточных мембран путем ацетилирования фосфолипидов – основных структурных элементов оболочки клетки. Ацетил-L-карнитин проявляет свои терапевтические свойства уже на самых ранних этапах сперматогенеза, где участвует в упаковке генетического материала, снижая риск фрагментации ДНК сперматозоидов.

Альфа-липоевая (тиоктовая) кислота

Устраняет пагубное воздействие свободных радикалов на сперматогенез. Стабилизирует клеточные мембраны, защищая генетический материал от разрушения, тем самым снижает уровень фрагментации ДНК сперматозоидов. Отличительной особенностью альфа-липоевой кислоты является способность к активации собственной антиоксидантной системы организма путем восстановления витаминов Е и С, а также глутатиона и коэнзима Q10, что исключает необходимость дополнительного приема этих компонентов.

Исследования in vivo на крысах после внутрипузырного введения препарата показали высокие концентрации гексаминолевулината в стенке мочевого пузыря.

После внутрипузырного введения здоровым добровольцам гексаминолевулината, имеющего радиоактивную метку ¹⁴С, системная биодоступность составила порядка 5-10%; имела место двухфазная элиминация, с первичным T_1/2 39 мин и конечным T_1/2 76 ч. Исследования in vitro показали, что гексаминолевулинат подвергается быстрому метаболизму.

Отсутствуют клинические данные о применении при беременности. Исследования репродуктивной токсичности на животных не проводились. Гексаминолевулинат не применяется у беременных женщин.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости применения в этот период.

В связи с возможностью развития побочных реакций, в т.ч. анафилактических/анафилактоидных реакций во время введения препарата, в кабинете необходимо создать все условия для проведения немедленной интенсивной терапии и в случае развития реакции гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить введение препарат и, при необходимости, начать специфическую терапию.

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после приготовления.

Если препарат не был использован немедленно, за время и условия хранения перед применением несет ответственность медицинский персонал. Эти показатели обычно не должны превышать 2 ч при температуре 2-8°С.

Перед введением препарата следует исключить выраженное воспаление мочевого пузыря с помощью стандартной цистоскопии. Воспаление может привести к повышенному накапливанию порфиринов, повышенному риску местной токсичности при освещении и к ложной флуоресценции.

Если исследование в белом свете покажет явно выраженное воспаление мочевого пузыря, исследование в синем свете не проводится.

У пациентов, недавно подвергавшихся хирургическим процедурам на мочевом пузыре, существует повышенный риск ложной флуоресценции в области резекции.

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При хранении возможно слеживание порошка, перед применением рекомендуется встряхнуть саше.