Гемофер и Сиднофарм

• лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
• лечение латентного дефицита железа;
• профилактика недостатка железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста; у детей, у подростков, у взрослых (у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и у пациентов пожилого возраста) в соответствии с разработанными рекомендациями.

• профилактика приступов стенокардии.

Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.

Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза.

Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.

Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.

Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком.

В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).

Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Препарат назначают в начальной дозе 1-2 мг (0.5-1 таб.) 2 раза/сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта кратность назначения увеличивают до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 мг.

• избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия);
• анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• острый инфаркт миокарда, протекающий с артериальной гипотензией;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.);
• коллапс;
• кардиогенный шок;
• низкое давление наполнения левого желудочка;
• токсический отек легких;
• одновременный прием сильденафила;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают препарат пациентам после перенесенного геморрагического инсульта, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, лицам пожилого возраста, пациентам с глаукомой (особенно закрытоугольной), при нарушениях мозгового кровообращения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД, коллапс (при исходно повышенном АД выраженность его снижения больше, чем при исходно нормальном или пониженном АД); покраснение кожи лица, тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль (обычно незначительная, исчезает в процессе дальнейшего лечения), замедление скорости психомоторных реакций (в большей степени в начале лечения), головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, диарея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм; редко - анафилактический шок.

Периферический вазодилататор, антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Расширяет периферические венозные сосуды, оказывает антиагрегантное, анальгезирующее и антиангинальное действие. Венодилатирующая активность обусловлена выделением после ряда метаболических превращений оксида азота (NO), стимулирующего растворимую гуанилатциклазу, в связи с этим молсидомин рассматривается как донатор NO. В результате этого происходит накопление цГМФ, который способствует расслаблению гладких мышц стенки сосудов (в большей степени - вен). Снижение преднагрузки даже без прямого влияния на сократимость миокарда приводит к восстановлению нарушенного при ИБС соотношения между потребностью миокарда в кислороде и его поступлением (на 26% уменьшается потребность в кислороде). Препарат снимает спазм коронарных артерий, улучшает коллатеральное кровообращение.

Увеличивает переносимость нагрузок, уменьшает число приступов стенокардии при физической нагрузке. Подавляет раннюю фазу агрегации тромбоцитов, снижает выделение и синтез серотонина, тромбоксана и других проагрегантов.

У больных с хронической сердечной недостаточностью, снижая преднагрузку, способствует уменьшению размеров камер сердца. Снижает давление в легочной артерии, уменьшает наполнение левого желудочка и напряжение стенки миокарда, ударный объем крови.

Действие начинается через 20 мин после приема внутрь, достигает максимума через 0.5-1 ч и длится до 6 ч. Развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии нехарактерно (в отличие от нитратов).

Всасывание и распределение

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 60-70%. C_max составляет 4.4 мкг/мл и достигается через 1 ч. При приеме внутрь после еды всасывание хотя и замедляется, но не снижается (C_max в плазме крови достигается на 30-60 мин позже, чем при приеме натощак). Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 нг/мл. Практически не связывается с белками плазмы крови. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

В печени метаболизируется с образованием фармакологически активного соединения SIN-1,(3-морфолино-сиднонимин), из которого образуется весьма нестойкое вещество SIN-1а (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-lc. В ходе метаболизма образуются и другие метаболиты. Выводится почками на 90% (в виде метаболитов), 9% - через кишечник. T_1/2 составляет 0.85-2.35 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечено замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.

Не кумулирует (в т.ч. у больных с почечной недостаточностью).

Применение Сиднофарма противопоказано при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут.

Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Не рекомендуют применять препарат при нарушении процессов переваривания и абсорбции в ЖКТ.

В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения.

При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.

Контроль лабораторных показателей

В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.

Препарат не применяют для купирования приступа стенокардии.

С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу препарата, т.к. возможны интенсивные головные боли и чрезмерное снижение АД с потерей сознания.

Пожилым больным с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция дозы.

Во время лечения следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

В период лечения (особенно в начале терапии) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Антациды снижают абсорбцию железа.

При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.

Одновременное применение Сиднофарма с сосудорасширяющими, антигипертензивными средствами и этанолом увеличивает выраженность гипотензивного эффекта.

При одновременном применении Сиднофарма с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантное действие.

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.

Симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.