Гепа-Мерц и Ксалвобин

• острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
• в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.

В/в вводят до 40 мл (4 амп.)/сут, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 амп.)/сут.

Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.

Рекомендуется растворять не более 60 мл (6 амп.) препарата в 500 мл инфузионного раствора.

• почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/100 мл);
• период лактации;
• детский возраст (в связи с недостаточностью данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в конечностях.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, запор, боли в эпигастрии, диспепсия, сухость во рту, метеоризм, мягкий стул, анорексия, ухудшение аппетита, кандидоз полости рта, гипербилирубинемия, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, выраженная сонливость, головная боль, парестезии, головокружение, нарушения сна, астения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ладонно-подошвенный синдром, дерматит, сухость кожи, алопеция, зуд, очаговое шелушение, гиперпигментация кожи, трещины кожи.

Прочие: усиление слезоотделения, повышение температуры, возможно обезвоживание, уменьшение массы тела, возможны одышка, кашель, боли в конечностях, боли в пояснице, миалгии, кардиотоксическое действие (наиболее вероятно у пациентов с ИБС), отеки нижних конечностей, анемия.

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени - орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Противоопухолевое средство. Оказывает селективное цитотоксическое действие. В ткани опухоли капецитабин превращается в 5-фторурацил под действием тимидинфосфорилазы (опухолевого ангиогенного фактора). Активность тимидинфосфорилазы в первичной опухоли в 4 раза выше, чем в здоровой ткани, поэтому концентрация 5-фторурацила в опухолевой ткани более высокая, чем в здоровой ткани и в плазме.

Как в здоровых, так и в опухолевых клетках 5-фторурацил метаболизируется с образованием 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфата и 5-фторуридина трифосфата, которые оказывают цитотоксическое действие.

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т_1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Препарат следует с осторожностью применять при беременности.

Препарат противопоказан к применению в период лактации.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения капецитабина при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях показано, что капецитабин обладает фетотоксическим и тератогенным действием. Применение при беременности не рекомендуется. Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли капецитабин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить ожидаемую пользу лечения для матери и имеющийся риск для ребенка.

Применение препарата противопоказано в детском возрасте (в связи с недостаточностью данных).

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

В период лечения лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При установлении диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции печени, обусловленными метастазами в печень, и лицам пожилого возраста требуется тщательный контроль врача.

При умеренной или тяжелой гипербилирубинемии прием капецитабина следует временно прекратить до восстановления значений до легкой степени тяжести.

Безопасность и эффективность применения капецитабина у детей не изучена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.