Гестид и Наглазим

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром неязвенной диспепсии; хронический гастрит; изжога (в т.ч. после погрешностей в питании, злоупотребления алкоголем, кофе, никотином); усиленное газообразование в послеоперационном периоде; метеоризм; эзофагит; гастроэзофагеальный рефлюкс; профилактика лекарственных поражений слизистой оболочки желудка и пищевода; подготовка к диагностическим исследованиям.

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

Гиперчувствительность.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Антацидное средство. Оказывает адсорбирующее действие, снижает газообразование в кишечнике.

Соли Mg²⁺ нейтрализуют соляную кислоту и подавляют образование пепсина.

Магния трисиликат оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, магния гидроксид - адсорбирующее.

Альгельдрат - адсорбирующее и цитопротекторное.

Симетикон изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в ЖКТ, и препятствует процессу дальнейшего газообразования.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.