Гидрасек и Менорил плюс

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов К₁ и D₃, источника генистеина и ресвератрола.

Для приема внутрь.

Разовая доза - 100 мг.

Первую дозу в начале лечения принимают независимо от времени суток. Далее – по 100 мг 3 раза/сут перед едой.

Лечение необходимо продолжать до нормализации стула (появление нормального кала до двух раз), но не более 7 дней. Не рекомендуется применять рацекадотрил длительное время.

Взрослым по 1 капс. 2 раза в день или по 2 капс. 1 раз в день во время еды.

Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить.

Беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к рацекадотрилу.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, эритема; частота неизвестна (для оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно) - многоформная эритема, отек языка, отек лица, отек губ, отек век, ангионевротический отек, крапивница, узловатая эритема, папулезная сыпь, пруриго, кожный зуд, токсический дерматит.

Противодиарейное средство. Рацекадотрил является пролекарством, которое гидролизуется до активного метаболита – тиорфана, являющегося ингибитором энкефалиназы, поверхностной пептидазы (расположенной на клеточной мембране), локализованной в различных тканях, в особенности в эпителии тонкого кишечника. Этот фермент отвечает одновременно за гидролиз экзогенных пептидов и за расщепление эндогенных пептидов, таких как энкефалины. В результате рацекадотрил защищает эндогенные энкефалины, которые проявляют физиологическую активность на уровне пищеварительного тракта, пролонгируя их антисекреторное действие.

Является кишечным антисекреторным веществом. Уменьшает кишечную гиперсекрецию воды и электролитов, вызываемую энтеротоксином холеры или воспалением, и не влияет на базальную секрецию кишечника.

Рацекадотрил оказывает быстрое противодиарейное действие, не изменяя время прохождения кишечного содержимого через кишечник. Не вызывает вздутия живота.

Менорил плюс - биологически активная добавка к пище, является дополнительным источником витаминов К₁ и D₃, источником генистеина и ресвератрола.

Входящий в состав изофлавон (генистеин) способствует уменьшению неприятных проявлений, связанных с климаксом и менопаузой; витамины K₁ и D₃ оказывают положительное влияние на процесс минерализации костей при постменопаузном остеопорозе; ресвератрол обладает свойствами, замедляющими процесс возрастных изменений кожи.

Изофлавоны (генистеин) относятся к биофлавоноидам. Это вещества растительного происхождения или их синтетические аналоги, проявляющие эффекты, аналогичные действию эстрогенов женского организма, в условиях недостатка выработки собственных эстрогенов. Изофлавоны обладают антиоксидантными, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами, а также подавляют образование тромбина и агрегацию тромбоцитов, тем самым способствуя профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Применение изофлавонов способствует снижению частоты "приливов", потливости, головных болей и других симптомов, наблюдающихся в период менопаузы.

Ресвератрол - природный фитоалексин. Подобно всем полифенолам, ресвератрол является мощным антиоксидантом, активность которого превосходит витамин Е. Ресвератрол восстанавливает структуру и синтез коллагена, эластина и замедляет процесс образования морщин и старения кожи, способствует нормализации периферического (капиллярного) кровообращения и улучшению функционального состояния сердечно-сосудистой системы. Проявляет эстрогенную активность, связываясь с теми же рецепторами, что и эстрадиол (один из главных эстрогенов человека).

Витамин D₃ - естественная форма витамина D, которая образуется у животных и человека. Витамин D₃ необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет важную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Женщинам в период менопаузы необходимо получать достаточную дозу витамина D₃, т.к. дефицит эстрогенов ассоциируется с риском развития остеопороза.

Витамин К₁ также играет важную роль в формировании и восстановлении костей, обеспечивает синтез остеокальцина – белка костной ткани, на котором кристаллизуется кальций, способствует предупреждению остеопороза. Обеспечивает нормальное свертывание крови, поддерживает функции кровеносных сосудов. Участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов в организме. Является одним из компонентов мембран клеток, активно влияет на их структурные свойства и функции. Способствует нормальной работе почек.

Компоненты, входящие в состав биологически активной добавки к пище Менорил плюс, оказывают положительное действие на организм женщины в климактерический период, а именно способствуют:

• снижению частоты "приливов";
• поддержанию нормального уровня АД;
• снижению ощущения слабости, утомляемости;
• уменьшению головных болей, связанных с "приливами";
• улучшению настроения, повышению сексуальной активности;
• минерализации костей;
• замедлению процесса возрастных изменений кожи.

После приема внутрь рацекадотрил быстро абсорбируется. Время до начала ингибирования энкефалиназы плазмы составляет 30 мин. С_max достигается через 2.5 ч после применения. Прием пищи не влияет на биодоступность рацекадотрила, но после приема пищи активность препарата проявляется с задержкой приблизительно на 1.5 ч.

В плазме крови после применения рацекадотрила, меченного радиоактивным изотопом ¹⁴С, содержание радиоуглерода было во много раз выше, чем в клетках крови, и в 3 раза выше, чем в цельной крови. Таким образом, препарат незначительно связывается с клетками крови. Радиоуглерод умеренно распределяется в других тканях организма, о чем свидетельствует кажущийся V_d в плазме в размере 66.4 кг. 90% активного метаболита рацекадотрила (тиорфан) ((RS)-N(1-оксо-2-(меркаптометил)-3-фенилпропил) глицина), связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином.

При приеме рацекадотрила в дозе 100 мг время пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 2 ч и соответствует 75%-ному ингибированию. Продолжительность и эффективность действия рацекадотрила зависят от дозы. У взрослых время до пикового ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 2 ч и соответствует 75%-ному ингибированию при приеме дозы 100 мг. Время ингибирования энкефалиназы плазмы составляет приблизительно 8 ч.

Рацекадотрил быстро гидролизуется до тиорфана, активного метаболита, который, в свою очередь, трансформируется в неактивные метаболиты. Прием повторных доз рацекадотрила не приводит к его накапливанию в организме. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают, что рацекадотрил/тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не ингибируют изоформы фермента CYP (3А4, 2D6, 2C9, 1F2, и 2C19) в степени, которая может быть клинически значимой. Данные, полученные в результате исследований in vitro, показывают что рацекадотрил/тиорфан и четыре основных неактивных метаболита не индуцируют изоформы фермента CYP (3А, 2А6, 2В6 2C9/2С19, 1А, 2Е1) и конъюгированные ферменты уридинглюкуронизилтрансферазы (UGTs) в степени, которая может быть клинически значимой.

Биологический Т_1/2 рацекадотрила, измеренный как время ингибирования энкефалиназы плазмы, составляет приблизительно 3 ч. Рацекадотрил выводится из организма в форме активных и неактивных метаболитов, преимущественно почками, и намного в меньшей степени – с калом. Выведение через легкие – незначительное.

У пациентов с печеночной недостаточностью (класс B по классификации Чайлд-Пью) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила продемонстрировал сходные показатели Т_max и Т_1/2 и более низкие показатели C_max (-65%) и AUC (-29%) по сравнению с этими показателями у здоровых людей.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК 11–39 мл/мин) кинетический профиль активного метаболита рацекадотрила продемонстрировал более низкий показатель C_max (-49%) и более высокий показатель AUC (+16%) и T_1/2 по сравнению со здоровыми добровольцами (КК >70 мл/мин).

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Применение рацекадотрила не освобождает от проведения пероральной регидратации в тех случаях, когда она необходима.

Наличие кровянистых или гнойных выделений в стуле и высокая температура могут служить симптомами инвазивной бактериальной инфекции, ставшей причиной диареи или другого серьезного заболевания, что является основанием для этиотропной терапии (например, с применением антибиотиков) или дальнейшего исследования. Монотерапия рацекадотрилом при данных состояниях противопоказана. В качестве дополнительной терапии острой бактериальной диареи рацекадотрил может применяться совместно с антибиотиками.

Биодоступность рацекадотрила может быть снижена при многократной рвоте.

Биологически активная добавка, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Содержит краситель, который может оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей.