Гинестрил и Стобионт

• лечение лейомиомы матки (размером до 12 недель беременности).

• в качестве биологически активной добавки к пище, содержащей пробиотики, витамины и минералы, для нормализации микрофлоры кишечника.

Препарат применяют внутрь в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Курс лечения - 3 месяца.

Принимают внутрь во время еды по 1 капс./сут.

Продолжительность применения - 2 недели. При необходимости прием можно повторить.

• повышенная чувствительность к мифепристону или другим компонентам препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• надпочечниковая недостаточность;
• длительная терапия ГКС;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• порфирия;
• нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
• воспалительные заболевания женских половых органов;
• тяжелая экстрагенитальная патология;
• субмукозное расположение миоматозных узлов;
• лейомиома матки, превышающая в размерах 12 недель беременности;
• опухоли яичников;
• гиперплазия эндометрия.

С осторожностью

Хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, хроническая сердечная недостаточность.

• индивидуальная непереносимость компонентов.

В соответствии с градацией частоты нежелательных реакций согласно ВОЗ "частота неизвестна" - по имеющимся данным определить частоту встречаемости нежелательной реакции не представляется возможным.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - нарушения менструального цикла, аменорея, олигоменорея, дискомфорт и боль внизу живота, простая гиперплазия эндометрия (обратимая после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: частота неизвестна - зуд, крапивница.

Прочие: частота неизвестна - головная боль, головокружение, гипертермия, слабость.

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Применение мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Отмечен антагонизм мифепристона с ГКС за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Комплекс для нормализации работы пищеварительной системы и восстановления микрофлоры кишечника. Способствует повышению иммунной защиты в периоды сезонных всплесков заболеваемости.

Лактобактерии казеи (Lactobacillus casei) способствуют выработке молочной кислоты, которая позволяет снижать кислотность в пищеварительной системе.

Лактобактерии рамнозус (Lactobacillus rhamnosus) подавляют рост патогенной микрофлоры в кишечнике, способствуют нормализации вагинальной микрофлоры и восстановлению естественной кислой среды во влагалище.

Лактобактерии плантарум (Lactobacillus plantarum) способствуют сохранению и усвоению питательных веществ, витаминов и антиоксидантов.

Лактобактерии лактис (Lactobacillus lactis) способствуют снижению кислотности и подавлению роста грибковой и патогенной микрофлоры.

Лактобактерии саливариус (Lactobacillus salivarius) подавляют рост патогенной микрофлоры.

Лактобактерии хельветикус (Lactobacillus helveticus) обладают противоопухолевой активностью и иммуномодулирующими свойствами.

Лактобактерии ферментум (Lactobacillus fermentum) оказывают антибактериальное действие на некоторые микроорганизмы, обладают антиоксидантной активностью.

Бифидобактерии лонгум (Bifidobacterium longum) предупреждают развитие патогенной микрофлоры.

Бифидобактерии бифидум (Bifidobacterium bifidum) обеспечивают баланс микрофлоры кишечника, стимулируют работу иммунной и пищеварительной систем.

Бифидобактерии бреве (Bifidobacterium breve) способствуют устранению проявлений метеоризма, диареи, синдрома раздраженного кишечника.

Бифидобактерии инфантис (Bifidobacterium infantis) способствуют лучшему усвоению витамина D.

Ацидофильные молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus) обладают выраженными бактерицидными свойствами, подавляют процессы брожения в толстом кишечнике.

Термофильный стрептококк (Streptococcus thermophilus) способствует лучшему усвоению пищи, повышению защитных сил организма, обладает противовоспалительной активностью.

Цинк способствует предотвращению расстройств ЖКТ, уменьшению воспалительных процессов в кишечнике.

Витамин D₃ обеспечивает усвоение кальция, способствует укреплению костной ткани, повышению иммунитета, улучшению настроения.

Йод при совместном применении с пробиотическими культурами обладает большей биодоступностью.

Всасывание

После приема C_max достигается через 1.3 ч. Биодоступность составляет 69%.

Распределение и метаболизм

Связывание мифепристона с белками плазмы, альбумином и кислым альфа₁-гликопротеином, составляет 98%.

Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4 путем деметилирования и гидроксилирования с образованием трех активных метаболитов.

Выведение

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро с T_1/2 18 ч. Терминальный T_1/2 (в т.ч. для всех активных метаболитов) достигает 90 ч. Выводится в основном через кишечник (около 90%).

Препарат Гинестрил противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении препарата Гинестрил следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Однако при применении мифепристона возможно развитие головокружения. В случае развития данного побочного эффекта следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Продукт пригоден для использования вегетарианцами.

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут повышать, а индукторы (рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) - снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющими узкий терапевтический диапазон (в т.ч. с лекарственными средствами для общей анестезии), ввиду возможного повышения концентрации данных препаратов в плазме крови.

При одновременном применении мифепристона и НПВП возможно повышение концентрации последних в плазме крови; при необходимости одновременного применения следует применять НПВП в наименьшей рекомендуемой дозе.

Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых ГКС, включая ингаляционные ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, что может потребовать коррекции их дозы.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.

Симптомы: в случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Лечение: симптоматическое. При подозрении на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется назначение дексаметазона (1 мг дексаметазона противодействует 400 мг мифепристона).