Гинкор гель и Сюрванта

• функциональные проявления хронической венозной недостаточности нижних конечностей с явлениями воспаления и трофическими нарушениями кожи;
• кровоподтеки и местные гематомы, чувство жжения и судороги в нижних конечностях;
• болезненные воспалительные реакции на введение инъекционных препаратов для лечения варикозного расширения вен;
• поверхностный флебит.

Только для эндотрахеального введения.

Препарат, содержащий берктанат, должен применяться врачами, имеющими опыт проведения интубации, искусственной вентиляции легких и ухода за недоношенными новорожденными, или под его наблюдением.

Значительное улучшение оксигенации может быть достигнуто в течение нескольких минут после введения, для предотвращения гипероксии необходим тщательный медицинский контроль и мониторинг системной оксигенации.

Доза составляет 100 мг/кг массы тела, исходя из массы тела на момент рождения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: 11.9% - транзиторная брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: 9.8% - снижение сатурации кислорода.

В ходе процедуры введения: менее 1% - рефлюкс препарата в эндотрахеальную трубку, бледность, вазоконстрикцию, снижение АД, закупорку эндотрахеальной трубки, повышение АД, гипокапнию, гиперкапнию и апноэ.

При анализе всех контролируемых клинических исследований различий в частоте внутричерепных кровоизлияний выявлено не было. Однако в одном исследовании, в котором берактант вводился однократно в лечебных целях, и в другом исследовании профилактического многократного введения препарата распространенность внутричерепных кровоизлияний была значительно выше среди пациентов, получавших берактант (63.3% против 30.8%, Р=0.001; и 48.8% против 34.2%, Р=0.047 соответственно).

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Увеличивает сопротивляемость капилляров, уменьшает их повышенную проницаемость, оптимизирует тонус сосудов, регулирует емкость капилляров. Способствует увеличению потребления глюкозы, выведению лактатов и других продуктов метаболизма и восстановлению аэробного гликолиза в тканях.

Оказывает противоотечное действие, уменьшает транссудацию протеинов плазмы и инфильтрацию лейкоцитов за счет ингибирования фосфолипазы А2, липооксигеназы и блокирования фактора активации тромбоцитов.

Обладает антиоксидантными свойствами, блокирует свободные радикалы и оказывает защитное действие на лизосомальные мембраны.

Повышает устойчивость эндотелиальных клеток венозных сосудов к гипоксии, ингибирует расщепление коллагеновых микроволокон и нормализует функции гладкой мускулатуры сосудов.

Улучшает реологические свойства крови за счет повышения резистентности мембран эритроцитов и снижения их агрегации. При гиперагрегации тромбоцитов применение препарата снижает вероятность образования тромбов.

Механизм действия берактанта основан на снижении поверхностного натяжения альвеолярных стенок при дыхании и предотвращении спадания альвеол в конце выдоха (экспираторной фазы). Дефицит легочного сурфактанта вызывает респираторный дистресс-синдром (РДС) у недоношенных новорожденных.

Берактант восполняет количество сурфактанта и восстанавливает поверхностную активность легких у недоношенных новорожденных.

После эндотрахеального введения берактант быстро распределяется по альвеолярному пространству, что приводит к стабилизации альвеол и повышению их сопротивляемости спаданию во время дыхания, что, в конечном счете, улучшает альвеолярное дыхание.

В клинических исследованиях с участием недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом после введения одной дозы берактанта наблюдалось улучшение оксигенации.

Также у этих детей наблюдалось снижение потребности в кислороде, а также повышение артериально-альвеолярного коэффициента оксигенации (а/АрО₂). Кроме того, наблюдалось значительное снижение потребности в респираторной поддержке, что подтверждалось более низкими значениями среднего сопротивления дыхательных путей. В большинстве случаев эти явления сохранялись в течение не менее 72 часов после введения одной дозы берактанта.

Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.

Применяется по показаниям.

Отсутствует опыт применения берактанта у пациентов с массой тела менее 600 г и более 1750 г.

Гинкор гель не следует наносить на слизистые оболочки, а также на участки кожи с экземой или открытыми изъязвлениями.

Следует избегать воздействия солнечных лучей на обработанные препаратом участки кожи.

Берактант способен быстро оказать воздействие на оксигенацию и поверхностную активность легких. В связи с этим, препарат, содержащий берактант, следует применять только в условиях высокоспециализированных отделений, где работают специалисты, имеющие опыт проведения интубации, ИВЛ и ухода за недоношенными новорожденными. При лечении барктантом необходим частый мониторинг системных показателей кислорода и углекислого газа в артериальной крови или при чрескожном измерении.

В ходе введения берактанта были отмечены случаи транзиторной брадикардии и снижения сатурации кислорода. В случае развития этих нежелательных реакций, процедуру следует прекратить, и принять надлежащие меры по улучшению состояния ребенка. После стабилизации состояния ребенка следует возобновить процедуру.

Отсутствует опыт применения берактанта у пациентов с массой тела менее 600 г и более 1750 г, а также в сочетании с другими методами лечения РДС (например, высокочастотная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация).

В контролируемых клинических исследованиях у новорожденных, получавших лечение берактантом, был отмечен повышенный риск развития внутрибольничного сепсиса. Повышенный риск развития сепсиса у детей, получавших лечение берактантом, не был ассоциирован с увеличением смертности среди этих детей. Возбудители были сходными в группе детей, получавших лечение, и в контрольной группе. По распространенности других инфекционных заболеваний значимых различий между группами отмечено не было.