Алдара и Визо-11

• лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Биологически активная добавка к пище может быть рекомендована в качестве источника витаминов при недостаточном поступлении с пищей или повышенном их потреблении организмом при высоких физических и умственных нагрузках, проживании в тяжелых экологических условиях.

Рекомендуется для поддержания общего тонуса, работоспособности, преодоления чувства быстрой утомляемости и упадка сил, для повышения иммунной защиты организма, как восстанавливающее и общеукрепляющее средство:

• в период эпидемий гриппа, сезонных острых респираторных заболеваний (бронхиты и пневмонии вирусного происхождения);
• для повышения иммунитета при бактериальных инфекциях дыхательного тракта;
• для профилактики острых респираторных вирусных инфекций, гриппа;
• при воспалительных и язвенных поражениях органов ЖКТ;
• при различных аллергических состояниях, бронхиальной астме;
• для лучшей переносимости радио- и химиотерапии при лечении онкологических заболеваний;
• для уменьшения выраженности побочных эффектов антиретровирусной терапии вирусных гепатитов В и С, заболеваний, вызванных вирусом простого герпеса, вирусом Varicella-Zoster, цитомегаловирусом, вирусом папилломы человека, ВИЧ;
• для укрепления иммунитета при анорексии, депрессивных состояниях.

Применяют наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.

Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.

Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.

Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см².

Не следует применять крем более 1 раза/сут.

Не допускается использования избыточного количества крема.

Внутрь, за 30 минут до или после еды. Перед применением содержимое саше-пакета рекомендуется разбавить в 1/2 стакана теплой воды, чая или сока.

Детям с 3 лет - по 1 саше-пакету 1 раз/сут.

Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет и взрослых составляет по 1 саше-пакету 2-3 раза/сут.

Курс приема 15-30 дней.

• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
• повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема.

• повышенная чувствительность к компонентам продукта;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 3 лет.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000).

Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.

Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.

Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфаденопатия.

При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции при повышенной чувствительности к отдельным компонентам продукта.

Иммуномодулятор. Имихимод - действующее вещество препарата Алдара - является модификатором иммунного ответа.

Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.

Визо-11 является композицией биологически активных веществ, предназначенных для оптимизации различных видов обмена веществ с целью нормализации функционального состояния органов и систем, снижения рисков развития патологических процессов.

Глицирризиновая кислота является основным активным компонентом корня солодки. Восстанавливает структуру и функции поврежденных мембран гепатоцитов, благодаря чему предотвращает потерю клетками ферментов и других активных веществ, нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, подавляет формирование соединительной ткани в печени, снижает риск возникновения фиброза и цирроза печени. Глицирризиновая кислота подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимулирующего действия на продукцию интерферона.

Глюкозамина сульфат - незаменимый мукополисахарид, который вырабатывается в хрящевой ткани. Способствует накапливанию в костной ткани необходимого кальция, в суставах - суставной смазки. Способен удерживать влагу в суставных полостях.

Аргинин нужен для эффективной утилизации жиров и выработки энергии, необходимой для работы мышц и наращивания мышечной ткани. Участвуя в регуляции тонуса артериальных сосудов, способствует улучшению притока крови к органам.

Глицин - простейшая аминокислота, активно участвующая во многих биохимических процессах, протекающих в человеческом организме, и, в частности, метаболических процессах, способствующих нормализации реакции торможения в ЦНС.

Аскорбиновая кислота является антиоксидантом, выполняет биологические функции восстановителя и кофермента в метаболических процессах, участвует в синтезе таких важных для организма соединений, как гормоны, интерфероны, желчные кислоты. Принимает участие в основных этапах эритропоэза, в метаболизме фолиевой кислоты, а также железа. Необходима для нормального функционирования соединительной и костной ткани.

Пантотеновая кислота, как и другие витамины группы В, играет важную роль в метаболизме белков, жиров и углеводов, формировании антител, а также синтезе кортикостероидов. Способствует выработке клетками энергии, предупреждает преждевременное старение.

Пиридоксина гидрохлорид в качестве кофермента участвует процессах обмена веществ, в созревании эритроцитов, синтезе гемоглобина и регуляции агрегации крови. Важен для нормального функционирования нервной и сердечно-сосудистой систем. Участвует в формировании контроля эмоционально-психической напряженности, благоприятно действует на обмен веществ и укрепляет организм.

Фолиевая кислота участвует в делении клеток в организме, способствует синтезу аминокислот, принимает участие в гемопоэзе, содействует полноценной работе иммунной системы.

Витамин В₁₂ входит в состав многочисленных ферментных систем, участвующих в обеспечении процессов метаболизма в организме. Необходим для нормального протекания процессов гемопоэза, способствует созреванию эритроцитов.

Цинк входит в состав более 300 ферментов, этот микроэлемент уникален по количеству и разнообразию выполняемых функций. Способствует активации иммунокомпетентных клеток вилочковой железы,что увеличивает сопротивляемость организма и улучшает регенерацию тканей. Участвует в биосинтезе нуклеиновых кислот, аминокислот, белков, гормонов (таких, как инсулин).

Глицирризиновая и аскорбиновая кислоты в комплексе с другими витаминами способствуют укреплению иммунитета и повышению сопротивляемости организма к воздействию таких агресивных факторов, как инфекция, воспаление и аллергия. Наличие глюкозамина способствует поддержанию нормальной функциональности суставов, сохранению прочности хрящевой ткани. Это свойство особенно ценно для лиц, деятельность которых связана с длительным хождением, для спортсменов, а также в зрелом возрасте для поддержания здорового состояния суставов и костей.

Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.

Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.

Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных);

Крем Алдара наносится только на пораженные участки.

Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.

Крем Алдара применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.

Не допускается повторное использование вскрытого пакетика.

Следует тщательно вымыть руки до и после нанесения крема.

Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.

Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема развивается инфекционный процесс, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае развития инфекции принимаются необходимые меры.

Крем Алдара может вызывать обострение воспалительных заболеваний кожи.

Не рекомендуется использовать крем Алдара до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.

Не следует приступать к лечению кремом Алдара на участках с открытыми язвами или ранами до их заживления.

Наполнители метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и стеариловый спирт могут вызывать аллергическую реакцию. При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию.

Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом Алдара.

Использование имихимода в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития тяжелых местных реакций.

В период применения крема Алдара, следует избегать или минимизировать воздействие солнечного света (включая лампы солнечного света), поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.

Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.

На основании имеющихся в настоящее время знаний лечение уретральных, интравагинальных, цервикальных, ректальных или интраанальных остроконечных кондилом кремом Алдара не рекомендовано.

Перед половым контактом крем Алдара следует смыть с поверхности кожи.

Крем Алдара способен снижать эффективность презерватива или вагинальной диафрагмы, поэтому не рекомендуется применять эти противозачаточные средства при использовании крема Алдара. Следует выбрать альтернативный метод контрацепции.

У больных с иммунодефицитом не рекомендуется использовать крем Алдара повторно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.

Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.

В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.

При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.