Глюкозамин Максимум и Эмплисити

В качестве биологически активной добавки - дополнительного источника витамина С, марганца и селена, источника глюкозамина, хондроитина сульфата, гиалуроновой кислоты, кверцетина при:

• болях в суставах и позвоночнике;
• скованности движений в суставах;
• воспалении суставов.

В комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, получивших один или несколько предшествующих курсов терапии.

Глюкозамин-Максимум принимают внутрь, во время еды.

Взрослым назначают по 1 таб./сут.

Продолжительность приема составляет 2 месяца. При необходимости возможно проведение повторных курсов приема (не ранее чем через 2 месяца), частота и продолжительность которых устанавливается врачом индивидуально.

Применяют в/в в виде инфузии.

Рекомендуемая доза в комбинации с дексаметазоном составляет 10 мг/кг. Схему и длительность лечения устанавливают в зависимости от клинической ситуации.

Повышенная чувствительность к элотузумабу; нарушение функции печени средней и тяжелой степени; наличие противопоказаний к применению препаратов комбинированной терапии; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Инфекции и инвазии: очень часто - опоясывающий герпес, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - лимфопения.

Аллергические реакции: часто - реакции гиперчувствительности; нечасто - анафилактическая реакция.

Психические нарушения: часто - изменение настроения.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - гипестезия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тромбоз глубоких вен.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - назофарингит, кашель (в т.ч. продуктивный кашель и кашель, вызванный поражением верхних дыхательных путей), пневмония; часто - орофарингеальная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение по ночам.

Прочие: очень часто - усталость, лихорадка, снижение массы тела; часто - инфузионные реакции, боль в груди.

Глюкозамин и хондроитин - хондропротекторы с доказанной эффективностью, проверенной в рамках многочисленных открытых независимых исследований (проводимых в США, Европе и России). В результате действия комбинации глюкозамина и хондроитина улучшается подвижность суставов, повышается эффективность основной терапии, снижается потребность в использовании обезболивающих и противовоспалительных препаратов, улучшается качество жизни пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Глюкозамин и хондроитин - естественные компоненты суставного хряща, необходимые для нормального синтеза соединительной ткани хряща и способствующие предотвращению процессов разрушения хряща. Механизмы действия глюкозамина и хондроитина схожи.

Способность глюкозамина обеспечивать поддержку и лечение суставов обусловлена тем, что он является стартовым веществом для синтеза ряда суставных тканей (в частности, протеогликанов и коллагена, которые совместно обеспечивают эластичность хряща и его устойчивость к внешним воздействиям). Глюкозамин также является основой гиалуроновой кислоты, необходимой для формирования суставов. Глюкозамин оказывает умеренное противовоспалительное действие, обеспечивает защиту поврежденного хряща от разрушения, вызываемого обезболивающими и гормональными препаратами, нейтрализует агрессивное воздействие воспалительных ферментов, которые разрушают хрящевую ткань, нормализует отложение кальция в костной ткани.

Хондроитина сульфат обеспечивает дополнительный субстрат для формирования здорового суставного матрикса и синтеза протеогликанов. Хондроитина сульфат увеличивает синтез и поддерживает вязкость синовиальной жидкости, препятствует сжатию соединительной ткани и играет роль своеобразной смазки суставных поверхностей, обеспечивая гибкость и упругость суставов. Тормозит процесс дегенерации хрящевой ткани, подавляя активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ, противостоит действию свободных радикалов.

Взаимодействие этих двух компонентов, входящих в состав биологически активной добавки к пище Глюкозамин-Максимум, и высокое содержание действующего вещества обеспечивают выраженное и устойчивое благоприятное воздействие на суставы и позвоночник.

Постоянный прием Глюкозамина-Максимум способствует снижению интенсивности воспалительных процессов в суставах, уменьшению болевого синдрома, восстановлению суставов, хрящей и костной ткани.

Глюкозамин-Максимум рекомендован при первых признаках нарушения деятельности опорно-двигательной системы, а также тем, кто входит в группу риска, для профилактики возникновения заболеваний, способствуя сохранению гибкости суставов и предотвращению их преждевременного старения.

Действующие вещества биологически активной добавки к пище Глюкозамин-Максимум имеют натуральное происхождение, обладают хорошей переносимостью.

Глюкозамин-Максимум производится в России с соблюдением всех требований, предъявляемых к производству биологически активных добавок к пище. Функциональная направленность его действия подтверждена Системой добровольной сертификации БАД к пище.

Глюкозамин-Максимум - надежная основа конструктивной профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата и необходимая составляющая ежедневного рациона людей, страдающих заболеваниями суставов и позвоночника.

Применение Глюкозамина-Максимум в дозе 1 таб./сут помогает обеспечить организм веществами, необходимыми для нормальной работы суставов. Суточная норма потребления (1 таб.) содержит 750 мг глюкозамина гидрохлорида (89% нормы потребления в пересчете на глюкозамин) и 250 мг хондроитина сульфата (42% адекватного уровня потребления). Процент от адекватного уровня потребления указан согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).

Элотузумаб - человеческое иммуностимулирующее моноклональное IgG1 антитело, которое специфически связывается с белком SLAMF7 (7 представитель в семействе сигнальных молекул активации лимфоцитов). SLAMF7 в большом количестве экспрессируется на миеломных клетках независимо от типа цитогенетических аномалий. SLAMF7 также экспрессируется на натуральных киллерах, нормальных плазматических клетках и других иммунных клетках, в т.ч. на некоторых Т-клетках, моноцитах, В-клетках и дендритных клетках. SLAMF7 не обнаруживается на клетках здоровых тканей и гемопоэтических стволовых клетках.

Элотузумаб напрямую активирует натуральные киллеры через SLAMF7 и Fc-рецепторы и тем самым усиливает их противомиеломную активность in vitro. Элотузумаб также связывается с SLAMF7 на миеломных клетках, что способствует их взаимодействию с натуральными киллерами и уничтожению миеломных клеток посредством антителозависимой клеточной цитотоксичности. В доклинических исследованиях элотузумаб показал синергетическую активность при совместном применении с леналидомидом.

Элотузумаб обладает нелинейной фармакокинетикой, клиренс препарата снижается с 17.5 до 5.8 мл/сут/кг при повышении дозы с 0.5 до 20 мг/кг. Это позволяет предположить, что клиренс зависит от взаимодействия с мишенью, что приводит к более чем пропорциональному увеличению AUC. V_d элотузумаба приближается к объему внутрисосудистого пространства и не зависит от дозы препарата. По результатам популяционного фармакокинетического анализа типичное значение объема центрального распределения составляет 4.04 л. При введении элотузумаба в дозе 10 мг/кг концентрация препарата в крови снижается приблизительно до 3% от ранее достигнутой максимальной C_ss.

На мышиных моделях ксенотрансплантата было установлено, что максимальная терапевтическая эффективность препарата наблюдается при концентрации элотузумаба в плазме крови 70 мкг/мл. У человека применение элотузумаба в дозе 10 мг/кг обеспечивает достижение C_ss более 70 мкг/мл в плазме крови.

Метаболизм элотузумаба не охарактеризован. Как ожидается, в процессе катаболизма моноклональные антитела будут деградировать на небольшие пептиды и аминокислоты.

Клиренс элотузумаба возрастает с увеличением массы тела, что является основанием для расчета дозы на массу тела пациента.

Применение элотузумаба при беременности противопоказано.

Во время лечения женщинам детородного возраста рекомендуется применение контрацепции.

Ввиду потенциальной опасности развития серьезных побочных реакций у ребенка применение элотузумаба в период грудного вскармливания противопоказано.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением продукта следует проконсультироваться с врачом.

Не превышать рекомендуемую дозу используемого продукта.

У детей следует применять только БАД, предназначенные для соответствующей возрастной группы.

Элотузумаб может вызывать развитие инфузионных реакций. Инфузионные реакции были отмечены в клинических исследованиях приблизительно у 10% пациентов, получавших терапию элотузумабом, леналидомидом и дексаметазоном. Наиболее частыми побочными реакциями были лихорадка, озноб и артериальная гипертензия.

В клинических исследованиях с участием пациентов с множественной миеломой частота возникновения инфекций, включая пневмонию, была выше среди пациентов, получавших терапию элотузумабом. Необходимо следить за состоянием пациентов и применять стандартную терапию для лечения инфекционных заболеваний.

Частота развития вторичных злокачественных новообразований была выше у пациентов, получавших терапию элотузумабом, чем в контрольной группе. Известно, что вторичные злокачественные новообразования связаны с воздействием леналидомида, которое отмечалось в течение более длительного периода времени у пациентов, получавших комбинированную терапию элотузумабом, леналидомидом и дексаметазоном, чем среди пациентов, получавших терапию леналидомидом и дексаметазоном. Необходимо контролировать пациентов на предмет развития вторичных злокачественных новообразований.