Голден Рейши и Хантераза

В качестве БАД к пище - дополнительного источника кальция и бета-глюканов

• после перенесенных заболеваний, в т.ч. COVID-19, и после оперативного вмешательства;
• при синдроме усталости;
• для восстановления после физических нагрузок;
• при нарушении сна;
• при симптомах депрессии и когнитивных нарушениях;
• при ухудшении памяти и внимания;
• при воспалении и ухудшении проходимости сосудов и капилляров;
• при повышенном артериальном давлении и сердечно-сосудистых проблемах (инфаркт, инсульт, гипертония);
• при повышенном содержании сахара в крови;
• при аллергических реакциях и других аутоиммунных заболеваниях;
• при нарушении работы желудочно-кишечного тракта;
• для стабилизации и снижения веса;
• при алкогольной зависимости;
• при первых признаках нарушения работы печени, таких как пигментация, папилломы, акне и высыпания, повышенная жирность кожи и др.;
• при гормональных нарушениях;
• для профилактики злокачественных опухолей (в т.ч. рак, саркома, меланома) - входит в состав т.н. «грибной тройчатки»;
• для профилактики доброкачественных опухолей (полипы, кисты, аденомы гипофиза и др.);
• при заболеваниях легких (хронические бронхиты, хронические пневмонии);
• при лечении аллергических и аутоиммунных процессов (атопические дерматиты, бронхиальная астма, нейродермит, поллиноз, системная красная волчанка, склеродермия и др.).
• входит в методику лечения заболеваний сахарного диабета 1 и 2 типов (гипогликемическое действие).

Начать прием нужно с "активирующей" дозы 6 таблеток в день (3 пакетика). Принимать по 6 таблеток 5-6 дней.

Для профилактики:

После "активирующей" дозы перейти на обычную дозу – 2 таблетки в день (1 пакетик).

Принимать 3-4 месяца, затем сделать перерыв на 1-2 недели.

После перерыва повторить курс 3-4 месяца по 2 таблетки в день.

Для достижения устойчивого профилактического эффекта прием Голден Рейши нужно осуществлять регулярно.

Для устранения нежелательных состояний:

После "активирующей» дозы перейти на дозу – 4 таблетки в день (2 пакетика) в течение 3-4 месяцев. Оптимальный срок приема 1 год.

Для восстановления:

После болезней, тяжелых физических нагрузок, стрессов, депрессий, вирусных инфекций, операций и т.п.: принимать по 6 таблеток в день (3 пакетика) в течение 3-4 месяцев.

Вводят в/в в виде инфузии.

Доза составляет 0.5 мг/кг массы тела 1 раз в неделю.

• повышенная чувствительность к продукту;
• нарушение углеводного обмена;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Клинически выраженная или представляющая угрозу для жизни пациентов повышенная чувствительность к идурсульфазе бета в тех случаях, когда симптомы не устраняются при проведении соответствующего лечения.

Беременность.

Опыт клинического применения препарата у больных с нарушениями функции печени и почек отсутствует.

Опыт применения препарата у пациентов старше 35 лет отсутствует.

У детей до 38 месяцев нет опыта применения препарата.

Возможно: проявления индивидуальной непереносимости.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто – инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, синусит, отит среднего уха, фаринготонзилит; часто – инфекция глаз (ячмень), пневмония (при дозе 1.0 мг/кг).

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – крапивница, кожный зуд, дерматит, грибковые поражения туловища; часто – эритематозная сыпь, атопический дерматит, экзема, пятна, грибковые поражения стопы.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – кашель, ринорея, аллергический ринит; часто – ринит, бронхиальная астма, эпистаксис, продуктивный кашель (при дозе 1.0 мг/кг), остановка дыхательных движений во время сна.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея, гастроэнтерит, энтерит; часто – тошнота, рвота, запор, трещина заднего прохода, поражение аноректальной области, диспепсия, стоматит, заболевание зубов.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы, миалгия.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит (при дозе 1.0 мг/кг).

Со стороны половых органов и молочной железы: часто – баланопостит (при дозе 1.0 мг/кг).

Общие реакции: очень часто – лихорадка; часто – ухудшение общего состояния. Нельзя исключать возможность возникновения анафилактических реакций. У пациентов с полным отсутствием (делецией) или значительным изменением последовательности генов (реаранжировкой) риск развития реакций, связанных с инфузионным введением препарата, повышен.

Местные реакции: часто – отек в области инфузии.

Биологически активная добавка к пище. Способствует уменьшению влияния стресса на организм, уменьшает чувство усталости, повышает сопротивляемость организма при заболеваниях.

Стимулирует иммунную систему организма при инфекционных заболеваниях и в процессе выздоровления.

Уменьшает нервное напряжение. Нормализует артериальное давление. Снижает уровень холестерина и глюкозы в крови. Нормализует вязкость крови.

Способствует восстановлению защитных сил организма после перенесенного оперативного вмешательства, инфекций, после инфаркта миокада, инсульта, травм и воспалений опорно-двигательного аппарата.

Улучашет состояние женщин в период менопаузы.

Способствует уменьшению биологического возраста.

Идурсульфаза бета представляет собой очищенную форму лизосомального фермента идуронат-2-сульфатазы - рекомбинантная человеческая идуронат-2-сульфатаза (рчИДС). рчИДС продуцируется по технологии рекомбинантной ДНК с использованием линии клеток яичника китайского хомячка (CHO) (клетка - хозяин: CHO DG44/вектор экспрессии: ID pJK dhfr Or2).

Идурсульфаза бета – это гликопротеин с 525 аминокислотами с молекулярной массой около 78 КДа, который содержит восемь участков аспарагин-связанного гликозилирования, занятых комплексными олигосахаридными структурами и двумя дисульфидными связями. Ферментативная активность идурсульфазы бета зависит от посттрансляционной модификации специфичного цистеина в формилглицин.

В/в введение пациентам с синдромом Хантера идурсульфазы бета обеспечивает поступление экзогенного фермента в клеточные лизосомы. Маннозо-6-фосфатные остатки (М6Ф) на олигосахаридных цепях позволяют ферменту специфически связываться с М6Ф-рецепторами на клеточной поверхности, что приводит к интернализации фермента, нацеленного на внутриклеточные лизосомы, и последующему катаболизму накапливающихся гликозаминогликанов (ГАГ).

Мукополисахаридоз II типа (МПС II) или синдром Хантера представляет собой редкое Х-сцепленное рецессивное наследственное заболевание, вызванное дефицитом в организме пациента лизосомального фермента идуронат-2-сульфатазы. Идуронат-2-сульфаза участвует в первом этапе катаболизма ГАГ - гепаран- и дерматансульфата. В результате недостаточной активности идуронат-2-сульфатазы возникает накопление ГАГ - гепаран- и дерматансульфата в лизосомах практически всех типов клеток различных тканей и органов, что приводит к клеточному перенасыщению, органомегалии, разрушению тканей и нарушению функции органов.

Информация о фармакокинетических параметрах идурсульфазы бета была получена в ходе клинического исследования пациентов с синдромом Хантера.

По результатам анализа кривая зависимости сывороточной концентрации идурсульфазы бета от времени показала кривую кажущегося двухфазного выведения. Кажущийся конечный T_1/2 составил 7.3-9.1 ч. При дозе 0.5 мг/кг С_max составила 1024.9 нг/мл, а AUC_last - 2724 нг×ч/мл. При дозе 1.0 мг/кг, С_max составила 2045.2 нг/мл, а AUC_last - 7804 нг×ч/мл.

В пределах диапазона дозы 0.5-1.0 мг/кг С_max и AUC_last показали тенденцию к увеличению экспозиции, в то время как кажущийся конечный T_1/2 (t_1/2, z) не показал значительных различий.

Деградация гликопротеинов происходит путем белкового гидролиза с образованием небольших пептидных остатков и аминокислот, поэтому нарушения функции почек или печени не влияют на фармакокинетические параметры идурсульфазы бета.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение при беременности.

Нет данных о применении в период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли идурсульфаза бета с грудным молоком. Невозможно исключить риск для детей, получающих грудное вскармливание, поэтому решение о продолжении приема препарата, содержащего идурсульфазу бета, следует принимать с учетом ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

Препарат противопоказан для применения у пожилых пациентов

Не является лекарственным средством.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями дыхательных путей.

У пациентов, получавших идурсульфазу бета, могут развиться реакции, связанные с инфузионным введением препарата, такие как расстройство дыхания, гипоксия, гипотония, апоплексический удар и/или ангионевротический отек. Побочные реакции могут быть купированы путем снижения скорости введения препарата, прекращением инфузий или введением антигистаминных средств, ГКС.

Особые меры предосторожности необходимы при введении препарата пациентам с тяжелым сопутствующим заболеванием дыхательных путей. Может потребоваться госпитализация пациентов в специализированное отделение для проведения инфузионного введения препарата и контроля клинического состояния. У этих пациентов следует ограничивать или тщательно контролировать использование антигистаминных препаратов или других седативных средств. В некоторых случаях может потребоваться поддержание положительного давления в дыхательных путях.

Следует отложить введение препарата, если у пациента развилось острое респираторное заболевание с повышением температуры. Для больных, использующих заместительную кислородотерапию, необходимо иметь запас кислорода во время введения препарата на случай развития нежелательной реакции.

Отсроченные признаки анафилактических реакций могут наблюдаться и спустя 24 ч после первоначальной реакции. При развитии анафилактической реакции инфузию следует немедленно прекратить, начать соответствующее лечение и наблюдение. Следует придерживаться текущих стандартов неотложной терапии. Пациентам с тяжелыми или рефрактерными анафилактическими реакциями может потребоваться длительное клиническое наблюдение. Пациентам, у которых в прошлом отмечались анафилактические реакции на введение препарата, назначать препарат повторно следует с осторожностью, в период введения препарата необходимо присутствие специально обученного медицинского персонала и наличия оборудования для проведения реанимационных мероприятий. Тяжелые и опасные для жизни реакции гиперчувствительности в случаях, когда состояние пациентов не поддается контролю, являются противопоказанием для повторного применения препарата.