Грандапам и Кардиотрон

Неврозы, психопатии, другие состояния, сопровождающиеся чувством эмоционального напряжения, беспокойством, тревогой, страхом; реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатическими симптомами; предменструальный синдром, климактерический синдром; кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами); миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием; синдром алкогольной абстиненции.

• функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (кардиалгия, аритмия);
• невротические состояния;
• вегетативная лабильность;
• в качестве седативного средства в гериатрии (пациентам старше 60 лет).

Внутрь, в виде раствора, который готовят перед применением путем разведения 1 чайной ложки препарата тремя чайными ложками кипяченой воды. Принимают по 1 чайной ложке приготовленного раствора 3 раза в день за 25-30 мин до еды. Курс лечения 15-25 дней. Целесообразность проведения повторных курсов определяется врачом.

Повышенная чувствительность к тофизопаму, другим производным группы бензодиазепина; состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией; декомпенсированная дыхательная недостаточность; синдром обструктивного апноэ; кома; одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью

Декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например, атеросклероз).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная свертываемость крови;
• кардиосклероз;
• острый инфаркт миокарда;
• эндокардит;
• миокардит;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью: алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, почечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада I степени.

Со стороны пищеварительной системы: возможны снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - застойная желтуха.

Со стороны нервной системы: возможны головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд), тошнота, рвота, диарея, мышечная слабость, головная боль.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эцЬфекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Наряду с выраженным анксиолитическим действием другие эффекты, характерные для бензодиазепиновых транквилизаторов - седативный, снотворный, мышечно-расслабляющий, противосудорожный - проявляются относительно слабо. В связи с этим тофизопам относят к "дневным" транквилизаторам.

Возникновение основных эффектов обусловлено стимуляцией в мозге бензодиазепиновых рецепторов, при возбуждении которых повышается чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. В результате усиливается GABA-ергическая передача: хлорные каналы работают более интенсивно, усиливается гиперполяризация мембран нейронов, нейрональная активность снижается.

Комбинированный препарат растительного происхождения. Обладает умеренным кардиотоническим и седативным действием, уменьшает возбудимость сердечной мышцы.

При приеме внутрь быстро всасывается, и его максимальная концентрация (по анализу спирта в крови) достигается в течение 5-7 минут.

Период распределения по органам и тканям (по анализам флавоноидов) составляет 55 -100 минут.

Период полувыведения препарата из организма составляет 95 -105 минут.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов. У данной категории пациентов повышен риск развития побочных эффектов. Необходима коррекция режима дозирования.

При длительном применении, особенно в больших дозах, возможно развитие лекарственной зависимости. Курсовое лечение рекомендуется проводить не более 4-12 недель, включая период постепенной отмены тофизопама.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения.

У пациентов с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Препарат содержит не менее 50 % этанола. В максимальной разовой дозе препарата (1 ч. л. раствора, приготовленного перед применением) содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,5 г, в максимальной суточной дозе препарата (3 ч. л. раствора, приготовленного перед применением) - около 1,5 г.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении с тофизопамом препаратов, которые метаболизируются CYP3A4, возможно увеличение их концентрации в плазме.

При одновременном применении тофизопама одновременно с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов, седативно-снотворные, антипсихотические), усиливаются их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

При одновременном применении индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

При одновременном применении некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

При одновременном применении антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

При одновременном применении пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

При комбинированном применении препарата с сердечными гликозидами (дигоксин, строфантин и др.) происходит усиление кардиотонического эффекта, с бета-адреноблокаторами - усиление гипотензивного эффекта.

При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

При применении препарата в больших дозах возможны сонливость, снижение артериального давления, аритмия, редко - головокружение, которые проходят при снижении дозы препарата или его отмене. При длительном приеме препарата в больших дозах могут отмечаться жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).