Граноген и Остеомед

Для сокращения продолжительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами по поводу злокачественных заболеваний (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома), а также сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга.

Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников гемопоэза в периферической крови (в т.ч. после миелосупрессивной терапии), для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.

Длительная терапия для увеличения числа нейтрофилов и снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофилов <500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В₆ и кальция, содержащей деценовые кислоты:

• в качестве витаминно-минерального комплекса для поддержания и восстановления здоровья зубов, волос и ногтей, костной системы;
• для профилактики и коррекции остеопении (I и II степени) и остеопороза, а также сопутствующих заболеваний (артрита, артроза, остеохондроза, пародонтоза и пародонтита);
• при потере эластичности и возникновении ломкости волос и ногтей, наблюдении симптомов облысения.

Принимают внутрь, во время еды.

Взрослым назначают по 2 таб. 3 раза/сут или по схеме: 1 таб. утром, 2 таб. - днем, 3 таб. - вечером.

Курсовой прием - не менее 1 месяца. При необходимости повторить курс с перерывом в 5–10 дней (пауза обязательна для полного усвоения компонентов).

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Со стороны костно-мышечной системы: возможны боли в мышцах или костях.

Со стороны мочевыделительной системы: возможна дизурия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.

Со стороны лабораторных показателей: обратимое повышение уровней ЛДГ, ЩФ и ГГТ, мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: редко, преимущественно после в/в введения - симптомы, указывающие на реакции аллергического типа (около половины из них были связаны с введением первой дозы).

Г-КСФ. Иммуномодулятор. Представляет собой высокоочищенный негликолизированный белок. Регулирует продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга. Вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительное увеличение моноцитов.

Остеомед - дополнительный источник кальция для здоровья, красоты и молодости. Способствует поддержанию в организме баланса кальция, необходимого для укрепления и роста ногтей и волос, сохранения здоровья зубов. Помогает нормализовать гормональный баланс для наилучшего усвоения кальция и поддержания его постоянной концентрации.

Свойства биологически активных компонентов

Цитрат кальция является одной из самых легкоусвояемых и безопасных форм кальция. Усваивается на 40–50%, что в 2.5 раза превышает биодоступность карбоната кальция. Повышает минеральную плотность костной ткани. Препятствует вымыванию кальция из костной ткани, снижает риск образования камней в почках (по сравнению с другими формами кальция). Участвует в метаболизме в клеточном и межклеточном пространстве. Обеспечивает правильное функционирование ряда биологических систем.

HDBA органик комплекс (трутневый гомогенат) содержит:

• белки (до 41%);
• аминокислоты (до 37%);
• органические кислоты (пантотеновую, фолиевую, никотиновую (до 38%));
• витамины A, D, E и группы В;
• ферменты (в т.ч. липаза, протеаза, фосфатаза, уреаза, дегидрогеназа, амилаза);
• углеводы (в т.ч. фруктоза, глюкоза);
• комплекс веществ липидной фракции, включая фосфолипиды (1.1–1.5%);
• макро- и микроэлементы (в т.ч. магний, йод, фосфор, кальций, калий, железо);
• витамин D₃;
• натуральные прогормоны, не относящиеся к гормонозаменителям (в т.ч. тестостерон, эстрадиол и прогестерон).

Благодаря своему составу HDBA органик комплекс обеспечивает организм всеми необходимыми полезными веществами для поддержания красоты и молодости. Комплекс также способствует улучшению ремоделирования костной ткани, опосредованно стимулируя активность остеобластов, повышая количество остеоцитов. Аминокислоты, входящие в состав трутневого гомогената, участвуют в формировании коллагена.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) в составе HDBA органик комплекса улучшает состояние волос и кожи, принимает участие в синтезе половых гормонов. Помогает усвоению магния из ЖКТ и его транспортировке в клетки, усвоению кальция и его проникновению через мембраны клеток, препятствуя нарушению кальциевого обмена.

V_d составляет около 150 мл/кг. Не кумулирует.

T_1/2 составляет около 3.5 ч, клиренс - около 0.6 мл/мин/кг.

Безопасность применения при беременности не установлена, поэтому следует оценить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.

Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.

Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или печени, т.к. эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.

Пациентам с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим филграстим непрерывно в течение более 6 месяцев, рекомендуется контроль плотности костного вещества.

Г-КСФ человека может вызывать рост миелоидных клеток in vitro. Аналогичные эффекты могут наблюдаться in vivo и в отношении некоторых немиелоидных клеток. Безопасность и эффективность применения филграстима у пациентов с миелодиспластическим синдромом и хроническим миелолейкозом не установлены, поэтому при этих заболеваниях он не показан. Следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз между бласттрансформацией хронического миелолейкоза и острым миелолейкозом.

В период лечения необходимо регулярно определять число лейкоцитов. Если после прохождения ожидаемого минимума оно превысит 50 000/мкл филграстим следует немедленно отменить. Если филграстим применяется для мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, его отменяют в том случае, когда число лейкоцитов превысит 100 000/мкл.

С особой осторожностью следует применять у пациентов, получающих высокодозную цитотоксическую химиотерапию.

Монотерапия филграстимом не предотвращает тромбоцитопению и анемию, обусловленные миелосупрессивной химиотерапией. Рекомендуется регулярно определять число тромбоцитов и гематокрит. Особую осторожность следует проявлять при применении однокомпонентных или комбинированных химиотерапевтических схем, известных своей способностью вызывать тяжелую тромбоцитопению.

Перед применением филграстима при тяжелых хронических нейтропениях следует особенно тщательно провести дифференциальный диагноз с другими гематологическими заболеваниями, такими как апластическая анемия, миелодисплазия и миелолейкоз. До начала лечения следует провести развернутый анализ крови с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов, а также исследовать морфологическую картину костного мозга и кариотип.

Следует тщательно контролировать картину крови, в т.ч. число тромбоцитов, особенно в течение первых нескольких недель лечения филграстимом. При тромбоцитопении (число тромбоцитов стабильно ниже 100 000/мкл) следует рассмотреть вопрос о временной отмене филграстима или уменьшении дозы. Наблюдаются также и другие изменения формулы крови, требующие ее тщательного контроля, в т.ч. анемия и преходящее увеличение количества миелоидных клеток-предшественников.

В период лечения следует регулярно контролировать размер селезенки, проводить анализ мочи.

Оценивая число клеток-предшественников, мобилизованных у больных с помощью филграстима, следует уделить особое внимание методу количественного определения. Результаты проточного цитометрического анализа числа CD34⁺-клеток различаются в зависимости от конкретной методологии, и следует с осторожностью относиться к рекомендациям по их числу, основанным на исследованиях, проведенных в других лабораториях.

Специальных исследований эффективности и безопасности применения филграстима у пациентов старческого возраста не проводилось.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.