Грипмакс Нос Детский и Пирфаспек

В качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника флавоноидов и витамина С.

Активные компоненты (экстракты облепихи, алтея, чабреца, мальвы, липы, шиповника, витамин С) применяются при:

• заложенности носа, сопровождающейся образованием вязкого секрета, затруднением дыхания;
• нарушении выведения вязкого секрета из носовых пазух;
• для повышения местного иммунитета (оказывает иммуномодулирующее действие);
• адаптации к детскому саду и общеобразовательным учреждениям для укрепления иммунитета ребенка.

Принимают внутрь. Таблетки следует разжевывать, запивая небольшим количеством воды. Допускается измельчение таблетки перед применением.

Детям в возрасте от 3 до 14 лет - по 1 таб./сут; детям и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет - по 1 таб. 2 раза/сут.

Продолжительность приема - от 7 дней до 14 дней. Повторные курсы - по рекомендации врача-педиатра.

Для приема внутрь.

Применяется по специальной схеме.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта.

Повышенная чувствительность к пирфенидону, одновременное применение флувоксамина, тяжелая (КК <30 мл/мин) почечная недостаточность, терминальная стадия болезни почек, требующая диализа, тяжелые нарушения функции печени, терминальная стадия болезни печени, курение, одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1А2, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью: легкое или умеренное нарушение функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1-2 раза/сут;
одновременное применение умеренных ингибиторов изофермента CYP1A2; умеренная (КК 30-50 мл/мин) почечная недостаточность.

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек.

Со стороны обмена веществ: очень часто - анорексия, снижение массы тела, часто - снижение аппетита.

Со стороны нервной системы и психики: очень часто - головная боль, головокружение, бессонница, часто - сонливость; дисгевзия (нарушение вкуса), апатичность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей, одышка, кашель, продуктивный кашель.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диспепсия, тошнота, диарея, рвота, гасроэзофагеально-рефлюксная болезнь; часто - боль в животе (в том числе боль в верхних отделах живота), абдоминальные боли, вздутие живота, метеоризм, ощущение дискомфорта, гастрит, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ACT, АЛТ, гаммаглутаминтрансферазы, редко - повышение концентрации билирубина в сыворотке совместно с повышением концентрации активности АЛТ и ACT.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - сыпь, часто - реакции фоточувствительности, эритема, зуд, сухость кожи, эритематозная сыпь, макулярная сыпь, зудящая сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, часто - миалгия.

Общие реакции: очень часто - утомляемость, часто - астения, экстракардиальная боль в груди.

Прочие: часто - инфекции мочевыводящих путей; солнечный ожог.

Комплексное средство с натуральными активными компонентами при заложенности и выделениях из носа для детей с 3 лет.

Грипмакс Нос детский содержит 7 компонентов, которые способствуют:

• очищению носовых пазух от слизи и облегчению ее выведения, облегчению дыхания;
• снижению заложенности носа, отечности, дискомфорта и жжения в области носа;
• устранению инфекционных возбудителей (вирусы, бактерии, грибы) в области носа и верхних дыхательных путей;
• ускорению восстановления слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей и предупреждению развития осложнений;
• улучшению состояния верхних дыхательных путей;
• повышению иммунитета, снижению вероятности появления симптомов простуды и инфекционно-воспалительных состояний полости носа, в т.ч. при посещении ребенком детского сада или школы.

Активные компоненты, входящие в состав средства Грипмакс Нос детский, оказывают комплексный эффект:

• противоотечный;
• секретолитический (муколитический), секретомоторный;
• противовоспалительный;
• антисептический (противовирусный, антибактериальный, противогрибковый);
• иммуномодулирующий;
• регенерирующий.

Активные компоненты, входящие в состав Грипмакс Нос детский имеют 100% натуральный состав.

Экстракт листьев облепихи содержит широкий спектр активных веществ, которые оказывают комплексное действие, включающее антибактериальное, противовирусное, противовоспалительное, антиоксидантное, цитопротекторное, выраженное иммуностимулирующее и адаптогенное.

Экстракт корня алтея содержит полисахариды, слизь, дубильные вещества, незаменимые аминокислоты, которые оказывают секретолитическое, секретомоторное (облегчает отхождение слизи из дыхательных путей), противовоспалительное, иммуномодулирующее, смягчающее действие, ускоряют заживление поврежденных тканей. Экстракт алтея обладает выраженным противокашлевым и отхаркивающим действием. Слизь, входящая в состав экстракта, способна адсорбировать и инактивировать токсины бактерий и вирусов, повреждающие эпителиальные клетки, ускоряя заживление и восстановление поврежденной слизистой оболочки.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца травы экстракт) содержит эфирное масло тимол, которое обладает дезинфицирующим, антибактериальным, противогрибковым, выраженным антиоксидантным, противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Экстракт травы чабреца оказывает отхаркивающее воздействие.

Экстракт цветов просвирника лесного (мальвы лесной цветков экстракт) благодаря содержанию терпеноидных соединений, флавоноидов, антоцианов обладает успокаивающим эффектом на слизистую оболочку носоглотки и уменьшает першение, раздражение горла, осиплость голоса. Способствует облегчению дыхания, снижению першения в горле, разжижению мокроты и улучшению ее отхождения. Оказывает смягчающее, антибактериальное, обезболивающее и бактериостатическое действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей. Полисахариды мальвы обладают иммуномодулирующим, противовоспалительным и выраженным антиоксидантным свойствами.

Экстракт цветов липы, благодаря содержанию широкого спектра активных веществ, оказывает комплексное противовоспалительное, бактерицидное, секретомоторное, обезболивающее, а также успокаивающее действие. Экстракт цветков липы ускоряет процессы регенерации поврежденной слизистой оболочки.

Экстракт плодов шиповника содержит флавоноиды, витамины С, В₂, К, Р, Е, провитамин А, аскорбиновую кислоту, которые оказывают комплексное противовоспалительное, иммуностимулирующее действие, повышают сопротивляемость и резистентность организма к инфекциям, усиливают регенерацию тканей.

Витамин С (аскорбиновая кислота) - водорастворимый витамин, который необходим для нормального развития соединительной ткани, процессов регенерации и заживления, устойчивости к различным видам стресса, обеспечения нормального иммунологического статуса организма и поддержания процессов кроветворения. Важнейшие функции аскорбиновой кислоты - участие в процессах созревания коллагена и эластина, нормализации проницаемости капилляров, в процессах обезвреживания и выведения из организма токсических веществ, лекарств и ядов, предупреждение развития аллергических состояний и противодействие инфекционным возбудителям.

Иммунодепрессивное средство. Механизм действия пирфенидона до конца не установлен. Однако существующие данные указывают на то, что пирфенидон проявляет антифиброзирующие и противовоспалительные свойства во множестве систем in vitro и на моделях легочного фиброза у животных (фиброз, индуцированный блеомицином и трансплантацией).

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) - это хроническое фиброзирующее и воспалительное заболевание легких, вызванное синтезом и высвобождением провоспалительных цитокинов, включая фактор некроза опухоли альфа (ФНОα) и интерлейкин-1-бета (ИЛ-1β). Пирфенидон способен снижать накопление воспалительных клеток в ответ на различные стимулы.
Уменьшает пролиферацию фибробластов, продукцию связанных с фиброзом белков и цитокинов и повышает биосинтез и накопление интерстициального матрикса в ответ на цитокиновые факторы роста, такие как трансформирующий фактор роста бета (ТФРβ и фактор роста тромбоцитов (ФРТ).

Процессы всасывания, значения концентраций в плазме крови и AUC зависят от лекарственной формы используемого препарата.

Пирфенидон связывается с белками плазмы человека, преимущественно с альбумином сыворотки. Общий средний уровень связывания варьировал от 50% до 58% при концентрациях, наблюдаемых в клинических исследованиях (1-100 мкг/мл). Средний кажущийся V_d в равновесном состоянии после перорального применения составлял примерно 70 л, что указывает на умеренное распределение пирфенидона в тканях.]

В ходе исследования метаболизма in vitro с печеночными микросомами было выявлено, что пирфенидон метаболизируется преимущественно посредством изофермента CYP1А2 с меньшим участием других изоферментов CYP, включая изоферменты CYP2C9, 2С19, 2D6 и 2Е1. Исследования in vitro и in vivo к настоящему времени не выявили какой-либо активности основного метаболита (5-карбокси-пирфенидон) даже при применении доз и концентраций, превышавших таковые, связанные с активностью самого пирфенидона.

Клиренс пирфенидона при пероральном применении умеренно насыщаемый.

После применения однократной дозы пирфенидона здоровыми добровольцами старшего возраста средний кажущийся терминальный T_1/2 составлял примерно 2.4 ч. Примерно 80% пирфенидона, применяемого перорально, выделяется почками в течение последующих 24 ч. Наибольшее количество пирфенидона выделяется в виде метаболита 5-карбокси-пирфенидона (>95% от выделенного), менее 1% пирфенидона выделяется почками в неизмененном виде.

В ходе изучения фармакокинетики пирфенидона и метаболита 5-карбокси-пирфенидона у пациентов с умеренным нарушением функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) и без нарушения функции печени было отмечено среднее повышение экспозиции пирфенидона на 60% после применения однократной дозы 801 мг пирфенидона у пациентов с умеренным нарушением функции печени.

У пациентов с нарушением функции почек от легкой до тяжелой степени тяжести не обнаружено клинически значимых различий фармакокинетики пирфенидона (по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек). Исходный препарат преимущественно метаболизировался до 5-карбокси-пирфенидона. AUCo-оо 5-карбокси- пирфенидона была значительно выше у пациентов с нарушением функции почек умеренной степени тяжести (р=0.009) и тяжелым нарушением функции почек (р<0.0001) по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Однако расчетное количество накопленного метаболита в равновесном состоянии не влияло на фармакодинамику, поскольку терминальный T_1/2 у этих пациентов составляет только 1 -2 ч.

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Биологически активная добавка, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром.

У пациентов, получающих пирфенидон, отмечалось повышение активности АЛТ и ACT>3×ВГН, редко сопровождающееся повышением концентрации билирубина. Функциональные печеночные тесты (АЛТ, ACTи билирубин) следует проводить до начала терапии пирфенидоном, затем с интервалами 1 раз в месяц в первые 6 месяцев и далее с интервалами 1 раз в три месяца. В случае значительного повышения активности печеночных трансаминаз дозу пирфенидона следует скорректировать или отменить лечение. У пациентов с подтвержденным повышением активности АЛТ, ACT или билирубина в ходе лечения может потребоваться изменение дозы.

Следует избегать или минимизировать воздействие прямого солнечного света (включая лампы солнечного света) во время терапии пирфенидоном. Следует проинформировать пациентов о необходимости применения эффективных солнцезащитных средств днем, использования одежды, защищающей от солнечного воздействия и избегать других лекарственных средств, вызывающих фоточувствительность. Следует проинформировать пациентов о необходимости сообщать лечащему врачу о симптомах реакций фоточувствительности или сыпи. При возникновении реакций фоточувствительности или сыпи может потребоваться коррекция дозы или временная отмена терапии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении пирфенидона возможно развитие головокружения и утомляемости, что может повлиять на способность к вождению транспорта и работу с механизмами.

При одновременном применении пирфенидона и флувоксамина (мощный ингибитор изофермента CYP1А2 с угнетающим влиянием на изоферменты CYP2C9, CYP2С19 и CYP2D6) приводило к 4-кратному увеличению экспозиции пирфенидона у некурящих пациентов. Данная комбинация противопоказана. Лечение флувоксамином необходимо прекратить до начала терапии пирфенидоном и не принимать флувоксамин во время терапии пирфенидоном вследствие снижения клиренса пирфенидона. Мощные и селективные ингибиторы изофермента CYP1А2 способны увеличивать экспозицию пирфенидона примерно в 2-4 раза (данные получены при экстраполяции результатов исследования in vitro в условия in vivo). При невозможности избежать совместного применения пирфенидона с мощными и селективными ингибиторами изофермента CYP1А2, требуется коррекция дозы пирфенидона. При необходимости следует отменить пирфенидон.

Одновременное применение пирфенидона и ципрофлоксацина (умеренного и селективного ингибитора изофермента CYP1А2) в дозе 750 мг приводило к повышению экспозиции пирфенидона на 81%. При невозможности избежать применения ципрофлоксацина в дозе 750 мг 2 раза/сут дозу пирфенидона следует корректировать. Следует проявлять осторожность при одновременном применении пирфенидона и ципрофлоксацина в дозе 250 мг или 500 мг 1-2 раза/сут, а также при одновременном применении пирфенидона и умеренных ингибиторов изофермента CYP1А2.

Не следует применять пирфенидон с препаратами/комбинациями препаратов, являющихся умеренными или мощными ингибиторами как изофермента CYP1А2, так и одного или нескольких других изоферментов CYP, участвующих в метаболизме пирфенидона (т.е. CYP2C9, CYP2С19, CYP2D6 и CYP2Е1).

Экспозиция пирфенидона у курящих пациентов (индуктор изофермента CYP1A2) составила 50% от таковой у не курящих пациентов.

Курение способно усиливать выработку печеночных ферментов, тем самым повышая клиренс и снижая экспозицию пирфенидона. Следует избегать сопутствующего применения мощных индукторов изофермента CYP1А2, в т.ч. курения, в ходе терапии пирфенидоном, исходя из зарегистрированного взаимодействия с курением и его потенциала индуцировать изофермент CYP1A2. Пациентам необходимо рекомендовать прекратить прием мощных индукторов изофермента CYP1А2 и прекратить курение до и во время лечения пирфенидоном.

Сопутствующая терапия умеренными индукторами изофермента CYP1А2 (например, омепразолом) может теоретически привести к снижению концентрации пирфенидона в плазме крови.

Одновременное применение мощных индукторов изофермента CYP1А2 и других изоферментов CYP, участвующих в метаболизме пирфенидона (например, рифампицина), может привести к значительному снижению концентрации пирфенидона в плазме крови. Следует избегать одновременного применения данных комбинаций.