Д3-Гамма и Тигераза

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D₃.

В составе комплексной терапии муковисцидоза при снижении форсированной жизненной емкости легких не более 40% от физиологической нормы.

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым назначают по 1/2 таб./сут.

Продолжительность приема - 1 месяц.

Применяют ингаляционно. Доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. В некоторых случаях у пациентов старше 21 года возможно применение в дозе 2.5 мг 2 раза/сут.

• индивидуальная непереносимость компонентов.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит.

Со стороны дыхательной системы: изменение голоса, одышка, фарингит, ларингит, ринит (все неинфекционной природы), инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные Pseudomonas, увеличение бронхиального секрета.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: снижение показателей функции дыхания.

Прочие: боль в груди (плевральная/некардиогенная), пирексия, головная боль.

Д₃-Гамма содержит 1000 МЕ витамина D₃ (холекальциферол), что может помочь восполнить суточную потребность в витамине D. Одна таблетка содержит 25 мкг витамина D₃.

Предшественник витамина D синтезируется в коже человека под воздействием ультрафиолетовых лучей солнечного света. Некоторое количество витамина D поступает в организм с продуктами питания (рыбий жир, сливочное масло, яйца, молоко, грибы).

Недостаток витамина D может проявляться мышечной слабостью, неприятными ощущениями в костях и мышцах, трудностями при ходьбе, частыми простудами и постоянной усталостью.

Д₃-Гамма таблетки 1000 МЕ можно принимать, если соответствующее поступление витамина D не может быть гарантировано, например, из-за несбалансированного потребления продуктов или при недостатке солнечного света. Более того, с возрастом происходит снижение уровня витамина D даже у людей, проживающих в регионах с достаточным уровнем инсоляции. Причинами дефицита витамина D может стать географическое положение местности проживания, которое обусловливает рассеивание солнечных лучей в атмосфере или небольшое количество солнечных дней в году, а также использование солнцезащитных кремов. Кроме того, свою роль в развитии дефицита витамина D может сыграть нарушение всасывания питательных веществ при заболеваниях ЖКТ, избыточная масса тела и прием некоторых лекарственных средств.

Д₃-Гамма можно принимать для поддержания нормального уровня витамина D₃ независимо от времени года, инсоляции, пищевых предпочтений, диеты.

Витамин D необходим для поддержания:

• энергетического потенциала организма - способствует уменьшению чувства усталости и улучшению самочувствия;
• активности иммунной системы, что может способствовать снижению риска развития простудных заболеваний;
• уровня кальция и фосфора в организме, что способствует обеспечению прочности костей и зубов;
• нормального деления клеток;
• здорового функционирования нервной системы, включая психоэмоциональную сферу и когнитивные функции;
• нормальной репродуктивной функции у женщин и мужчин.

* ТР ТС 022/2011 "Пищевая продукция в части ее маркировки".
** МР 2.3.1.2432-08. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации. М., 2008. Не превышает верхний допустимый уровень потребления.

Ферментное средство. Представляет собой полученную методами генной инженерии дезоксирибонуклеазу - I - ДНаза. Расщепляет внеклеточную ДНК, содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете, который накапливается в дыхательных путях у больных муковисцидозом. Уменьшает вязкость мокроты, тем самым улучшая функцию легких и снижая риск развития инфекционных заболеваний у этой категории пациентов.

Системное всасывание дорназы альфа после ингаляции аэрозоля у человека невысоко.

В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляции дорназы альфа в дозах до 40 мг на протяжении 6 дней не приводили к достоверному увеличению концентрации в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Сывороточная концентрация ДНазы не превышала 10 нг/мл. После назначения в дозе 2500 ЕД (2,5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель средние сывороточные концентрации ДНазы не отличались от средних показателей до лечения (3,5±0,1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании или малой кумуляции.

Распределение. У больных муковисцидозом средняя концентрация ДНазы в мокроте через 15 мин после ингаляции в дозе 2500 ЕД (2,5 мг) составляет примерно 3,0 мкг/мл. После ингаляции концентрация ДНазы в мокроте быстро уменьшается.

Метаболизм. По видимому, ДНаза метаболизируется под действием протеаз, присутствующих в биологических жидкостях.

Выведение. После в/в введения ДНазы T_1/2 составляет 3-4 ч.

В течение 2 ч концентрация ДНазы в мокроте снижается более чем в 2 раза по сравнению со значением сразу после ингаляции, однако действие на реологию мокроты сохраняется более 12 ч.

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Биологически активная добавка к пище; не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При применении дорназы альфа следует продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента и стандартную физиотерапию.

После начала терапии дорназой альфа функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.

Обострение инфекционного заболевания в период применения дорназы альфа не является основанием для прекращения терапии.

Данные об эффективности и безопасности применения у детей младше 5 лет и/или у пациентов со снижением форсированной жизненной емкости легких более чем на 40%, отсутствуют.

Не следует смешивать в ингаляторе с другими лекарственными средствами.

Средство совместимо со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза: антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системными ГКС и анальгетиками.