Дальфаз СР и Даморе

• лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• в качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

• в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических бифидобактерий Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954, дополнительного источника докозагексаеновой кислоты (семейства омега-3), фолиевой кислоты, витамина В₆ (пиридоксина), витамина D₃ (колекальциферола).

Препарат принимают внутрь, после еды.

При лечении функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая доза составляет 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут.

В качестве вспомогательного средства при использовании катетера при острой задержке мочи, связанной с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рекомендуемая доза - 1 таб. (10 мг) 1 раз/сут, начиная с первого дня катетеризации. Препарат применяют в течение 3-4 сут, т.е. 2-3 дня на фоне применения катетера и 1 день после его удаления.

Таблетки следует принимать целиком.

Даморе принимают внутрь во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Недопустимо принимать продукт вместе с горячей пищей или жидкостью.

Взрослым рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

Продолжительность приема - 1 месяц.

• ортостатическая гипотензия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 30 мл/мин);
• кишечная непроходимость (в связи с содержанием в препарате касторового масла);
• повышенная чувствительность к альфузозину и/или другим компонентам препарата.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• спортсменам.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, диарея, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, астенический синдром, обморочное состояние, синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, у пациентов с ИБС - обострение симптомов стенокардии.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Прочие: отеки, гиперемия кожи.

Альфа₁-адреноблокатор, производное хиназолина. Избирательно действует на постсинаптические α₁-адренорецепторы. В исследованиях in vitro показана селективность действия альфузозина на α₁-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, в области дна мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

В результате прямого воздействия на гладкую мускулатуру тканей предстательной железы уменьшает сопротивление оттоку мочи.

Альфузозин улучшает параметры мочеиспускания, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, и облегчает опорожнение мочевого пузыря.

В плацебо-контролируемых исследованиях альфузозина у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы выявлено значительное увеличение максимальной скорости тока (Q_max) мочи в среднем на 30% у пациентов с Q_max ≤15 мл/с. Такое улучшение отмечалось после приема первой дозы препарата. Также происходило значительное снижение сопротивления току мочи и увеличение объема выделяемой мочи; наблюдалось значительное снижение остаточного объема мочи.

Даморе содержит живые пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954, клинически протестированные и выбранные в связи со способностью благотворно влиять на кишечную микрофлору; докозагексаеновую кислоту (DHA) семейства омега-3, регулирующую нормальное развитие мозга, зрения и иммунной системы у плода и младенца, получающего материнское молоко; фолиевую кислоту, необходимую для нормального кроветворения, роста матки и профилактики пороков развития нервной трубки у плода; витамин В₆, регулирующий белковый обмен и функционирование иммунной системы; витамин D₃, поддерживающий нормальный уровень кальция в крови и способствующий усвоению и использованию кальция и фосфора в организме.

Даморе применяется в период планирования беременности, во время беременности и грудного вскармливания, оказывает благотворное влияние на флору кишечника, способствуя ее восстановлению во всех ситуациях, когда она может быть нарушена.

Даморе подходит всем, кто страдает хроническими запорами, синдромом раздраженного кишечника, антибиотик-ассоциированной диареей, язвенным колитом, ожирением и синдромом инсулинорезистентности. Может использоваться в составе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.

В период беременности изменяется кишечная флора, что может влиять на обмен веществ у матери и плода. Микробиота кишечника матери (совокупность различных видов микроорганизмов, населяющих кишечник) оказывает важное влияние на микробный состав молока и микрофлору кишечника новорожденного, поскольку микробиота плода начинает формироваться во время беременности, через плаценту, вплоть до момента рождения, и в период грудного вскармливания. Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954 за счет своего благотворного влияния на флору кишечника помогают восстановить физиологический баланс организма, противостоять инфекциям, вызванным патогенными бактериями, сделать иммунный ответ организма более эффективным. В связи с этим пробиотические бифидобактерии Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ) DSM15954 могут иметь существенную пользу для матери и плода в период планирования беременности, во время беременности и грудного вскармливания. Данный штамм депонирован в Немецкой коллекции микроорганизмов и клеточных культур (DSMZ) под номером DSM15954 с номенклатурным наименованием Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12 ).

Докозагексаеновая кислота (DHA) семейства омега-3. Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 имеют статус эссенциального микронутриента. В Российской Федерации нормами предписано потребление 700 мг/сут омега-3 в форме докозагексаеновой кислоты. Физиологическая обеспеченность беременной и кормящей женщины докозагексаеновой кислотой - одно из определяющих условий для развития мозга, зрения, иммунной системы плода и новорожденного ребенка.

Фолиевая кислота - витамин необходимый для процесса кроветворения и роста тканей матки. Кроме того, недостаток фолатов в период беременности может способствовать снижению синтеза ДНК и РНК и повышать риск развития пороков нервной трубки у плода.

Витамины D₃ необходим для поддержания нормального уровня кальция в крови, усвоения кальция и фосфора организмом. Таким образом, он способствует образованию и укреплению костной ткани, а также закладке и минерализации зубов у плода и новорожденного ребенка.

Витамин В₆ выполняет важную роль во многих биохимических реакциях в организме, регулирует белковый обмен и способствует нормальному функционированию иммунной системы.

Всасывание и распределение

При приеме препарата Дальфаз СР из-за особенностей лекарственной формы, обеспечивающей пролонгированное высвобождение альфузозина гидрохлорида, у здоровых добровольцев среднего возраста средняя биодоступность составляет 104.4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (при приеме по 2.5 мг 2 раза/сут).

C_max достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение

Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; большая часть неактивных метаболитов (75-90%) - с калом.

T_1/2 составляет 9.1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры (C_max и AUC) не увеличиваются.

У пациентов с почечной недостаточностью C_max и AUC умеренно увеличены (что не имеет клинического значения и не требует изменения режима дозирования), T_1/2 при этом не меняется.

Фармакокинетический профиль препарата не меняется у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

В некоторых случаях, особенно у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, в течение нескольких часов после приема препарата (как и других блокаторов α₁-адренорецепторов) возможно развитие постуральной гипотензии с симптомами или без них (головокружение, усталость, повышенное потоотделение). В таких ситуациях пациент должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти реакции обычно имеют временный характер, встречаются в начале лечения и обычно не влияют на продолжение терапии. Пациента следует предупредить о возможности таких реакций.

Пациентам с коронарной недостаточностью не следует назначать Дальфаз СР в качестве монотерапии. Необходимо продолжать лечение коронарной недостаточности. Если приступы стенокардии сохраняются или ухудшается их течение, то препарат следует отменить.

Пациентов следует предупредить о том, что таблетки следует проглатывать целиком. Нарушение целостности таблетки может привести к несоответствующему высвобождению и абсорбции активного вещества и, соответственно, к побочным реакциями, которые могут быстро развиться.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Побочные явления, такие как головокружение, нарушение зрения и астения могут встречаться в основном в начале лечения. Это следует принимать во внимание при вождении транспорта и работе на станках.

Не является лекарственным средством. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

В случае одновременного приема антибиотиков Даморе следует принимать за 3 ч до или через 3 ч после приема антибиотиков.

Продукт не содержит генно-инженерно-модифицированных организмов (ГМО) и генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов (ГММ).

Следует помнить, что применение биологически активных добавок к пище не может заменить разнообразное и сбалансированное питание, а также здоровый образ жизни.

Даморе сертифицирован в международном центре стандартизации и сертификации "Халяль" Совета Муфтиев России. Сертификат №063-МЦСиС от 01.05.2020 г.

Даморе сертифицирован в органе по сертификации продукции ООО "ТНК", № РОСС IT.HA36.H05877 от 11.03.2019 г.

Нерекомендованные комбинации

С блокаторами α₁-адренорецепторов (празозин, урапидил, миноксидил): усиление гипотензивного эффекта, риск тяжелой постуральной гипотензии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С гипотензивными препаратами: усиление гипотензивного эффекта и риск постуральной гипотензии (аддитивное действие).

С ингибиторами системы CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир): повышение концентрации альфузозина в крови.

Симптомы: артериальная гипотензия.

Лечение: показана госпитализация, пациент должен находиться в положении лежа. Проводят лечение артериальной гипотензии (введение сосудосуживающих средств, растворов и высокомолекулярных веществ; меры, направленные на увеличение ОЦК). Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания альфузозина с белками плазмы.