Дановал и Эльжина

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия), первичные меноррагии, предменструальный синдром, гинекомастия; наследственный ангионевротический отек.

• бактериальный вагинит;
• вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
• вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Доза, кратность приема и длительность лечения определяются индивидуально. Максимальная доза для взрослых - 800 мг/сут. Как правило, даназол применяют в наименьшей эффективной дозе.

Препарат применяют интравагинально. По 1 вагинальной таблетке ежедневно перед сном.

Средняя продолжительность курса лечения - 6-9 дней.

Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.

Введение вагинальных таблеток с аппликатором

Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина и воду комнатной температуры.

Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.

Выдвинуть поршень аппликатора до упора (1). Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора (2).

В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище.

Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.

После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить.

Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.

Не использовать аппликатор, если он поврежден.

Введение вагинальных таблеток без аппликатора

Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина и воду комнатной температуры.

Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.

В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже.

После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, порфирия, тромбоэмболические нарушения (в т.ч. в анамнезе), андрогенозависимые опухоли, вагинальное кровотечение неясного генеза, рак молочной железы, карцинома, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к даназолу.

• гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
• органические заболевания ЦНС;
• заболевания системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

• нарушения функции печени;
• прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол);
• алкоголизм.

Со стороны эндокринной системы: аменорея, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, уменьшение размера молочных желез, изменения либидо, вагиниты, эмоциональная лабильность, нервозность, акне, увеличение секреции сальных желез, незначительный гирсутизм, отеки, увеличение массы тела, огрубление голоса, андрогенная алопеция, нарушения сперматогенеза.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции ЖКТ, увеличение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, тремор, депрессия, слабость, нарушения сна; редко - небольшое повышение внутричерепного давления.

Со стороны системы кроветворения: увеличение или уменьшение количества клеток крови.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: гиперглюкагонемия, нарушения толерантности глюкозы, увеличение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПНП, уменьшение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия.

Прочие: боли в спине, мышечные спазмы или судороги; редко - зрительные нарушения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение кожи, эритема.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит.

Местные реакции: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу.

Ингибитор продукции гонадотропных гормонов. Вызывает обратимое подавление продукции ЛГ и ФСГ гипофизом у мужчин и женщин. Не обладает эстрогенной и гестагенной активностью. Обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.

Подавляет пролиферацию и вызывает атрофию нормальной и эктопической ткани эндометрия.

Уменьшает потерю менструальной крови, механизм данного действия окончательно не установлен.

Ингибирует овуляцию и уменьшает уровень 17β-эстрадиола в плазме крови. Остается неясным, является ли ингибирование пролиферации эндометрия следствием уменьшения уровня эстрадиола или прямого влияния даназола на эстрогеновые рецепторы эндометрия.

После отмены даназола овуляция обычно возобновляется в течение 5 недель, что сопровождается характерным резким повышением ЛГ и небольшим повышением ФСГ.

Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих компонентов.

Орнидазол - противопротозойное средство с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.

При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

У женщин детородного возраста перед началом применения даназола необходимо исключить беременность, лечение даназолом рекомендуется начинать в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Применение даназола в высоких дозах предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом следует использовать негормональные методы контрацепции.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Не рекомендуется применять даназол у детей.

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста.

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, артериальной гипертензией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при состояниях, которые могут обостряться вследствие задержки жидкости (в т.ч. сахарный диабет, эпилепсия, полицитемия, нарушения липидного обмена), при мигрени, нарушении плазменных механизмов гемостаза; у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами.

При применении у пациентов с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина.

Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста.

Возможно применение у детей с преждевременным половым созреванием.

Препарат Эльжина предназначен только для интравагинального применения.

Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.

В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.

Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, пациентке следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.

Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.

Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера.

Лекарственный препарат не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эльжина не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).

Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).

Даназол повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.

Даназол способен снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем увеличения задержки жидкости в организме.

Даназол подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.

Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).

Даназол способен вызывать гиперкальциемию на фоне применения альфакальцидола при первичном гипопаратиреоидизме.

В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Пациенткам рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.

При интравагинальном применении в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.