Декапептил и Тинни

Для уменьшения размеров миомы матки в случаях предстоящего хирургического удаления миомы или гистерэктомии; эндометриоз, подтвержденный лапароскопически, при наличии показаний для подавления функции яичников и отсутствии необходимости хирургического вмешательства.

Женское бесплодие: проведение стимуляции яичников совместно с гонадотропинами (чМГ, чХГ, ФСГ) в программах экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбриона, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Симптоматическое лечение гормонозависимой карциномы предстательной железы.

В качестве биологически активной добавки к пище для лиц, контролирующих массу тела - источника полисахаридов (глюкоманнанов), дополнительного источника хрома:

• снижает аппетит и способствует появлению ощущения сытости;
• способствует снижению массы тела;
• способствует поддержанию нормального уровня холестерина в крови;
• способствует поддержанию нормального уровня глюкозы в крови.

Препарат вводят п/к.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 мг в 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с 1 дня менструального цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультракороткий протокол).

Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) - 1 инъекция каждые 28 дней.

Внутрь, за 30 мин до еды, с 1-2 стаканами воды.

Принимать по 2 капсулы 3 раза/сут.

Не рекомендуется превышать суточную дозу - 6 капсул в сутки.

Продолжительность приема 15-30 дней. При необходимости прием можно повторить.

БАД не являются заменой сбалансированной диеты. Важно придерживаться сбалансированного и разнообразного питания и здорового образа жизни.

Для женщин

• беременность;
• период лактации;
• клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.

Для мужчин

• гормонально независимая карцинома простаты;
• предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

• повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

• повышенная чувствительность к компонентам продукта;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 14 лет.

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость.

Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин - сухость влагалища, маточные кровотечения. У мужчин - снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, нарушения зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).

Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.

Местные реакции: редко - боль в месте введения препарата.

Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин - уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

Биологически активная диетическая пищевая добавка для поддержания и управления массой тела, в состав которой входят глюкоманнан в сочетании с хромом.

Глюкоманнан (природное водорастворимое пищевое волокно) - растительный полисахарид, получаемый из камеди конжака (корня растения конжак).

Глюкоманнан в сочетании с хромом:

• поддерживает здоровый уровень холестерина и глюкозы в организме;
• способствует снижению массы тела, регулируя количество калорий;
• благотворно влияет на пищеварение - многократно увеличивается в объемах и снижает аппетит, заполняя желудок.

Глюкоманнан

При контакте с водой частицы глюкоманнана набухают и занимают место в желудке, поэтому необходимо использовать его с большим количеством воды. Глюкоманнан формирует чувство сытости (без метеоризма и образования нежелательных газов в пищеварительной системе), что приводит к снижению потребления пищи.

Глюкоманнан способствует снижению массы тела в составе диеты с ограниченным потреблением энергии. Ежедневно следует употреблять не менее 3 г глюкоманнана в трех дозах по 1 г в каждой вместе с 1-2 стаканами воды перед едой, как часть диеты с ограниченным потреблением энергии. Кроме того, глюкоманнан способствует поддержанию нормального уровня холестерина в крови (благоприятный эффект достигается при ежедневном приеме 4 г глюкоманнана).

Глюкоманнан оказывает пробиотическое действие, способствует восстановлению нормальной бактериальной кишечной флоры, поддерживает полноценную работу кишечника и функционирование пищеварительной системы в целом.

Глюкоманнан поддерживает адекватное соотношение глюкозы и инсулина в крови и помогает снизить гликемический индекс пищи.

Пиколинат хрома

Представляет собой биологически активную форму хрома, микроэлемента, который участвует в утилизации глюкозы, повышает чувствительность рецепторов клеток к инсулину, что в свою очередь способствует эффективному снижению уровня сахара в крови, уменьшению тяги к сладкому. Способствует поддержанию нормального уровня глюкозы в крови и нормального обмена макроэлементов, регулирует метаболизм жиров и углеводов, помогает снизить массу тела.

Обладает выраженным гиполипидемическим действием - способствует снижению содержания холестерина в крови и предотвращает развитие атеросклероза.

Также имеются научные данные о влиянии пиколината хрома на увеличение мышечной массы, что отражается в популярности этого микроэлемента среди спортсменов.

Всасывание и распределение

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_max трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.

Метаболизм и выведение

T_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов - быстрого и медленного выведения.

Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов трипторелина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм трипторелина.

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

Для женщин

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

Для мужчин

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, боли в костях, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, мышечная слабость, увеличение лимфатических узлов, отечность ног. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

У людей с затрудненным глотанием или при недостаточном потреблении жидкости существует риск удушья. Вследствие этого крайне важно принимать продукт, по крайней мере, с одним стаканом воды (200 мл), чтобы капсулы попали в желудок. Чрезмерное потребление может оказать слабительный эффект.

Не рекомендуется назначать трипторелин одновременно с препаратами, повышающими концентрацию пролактина в плазме крови, так как данные препараты уменьшают число рецепторов ГнРГ в гипофизе.

Рекомендуется принятие специальных мер предосторожности и проведение контроля концентрации половых гормонов в плазме крови при применении трипторелина в комбинации с препаратами, которые влияют на секрецию гипофизом ганадотропинов.

Длительная андрогенная депривация может удлинять интервал QT. Необходимо проводить оценку соотношения риск/польза перед назначением трипторелина пациентам с синдромом врожденного удлиненного интервала QT, с электролитными нарушениями или хронической сердечной недостаточностью, или пациентам, принимающим лекарственные препараты, способные удлинить интервал QT, или лекарственные препараты, которые могут вызвать развитие двунаправленной веретенообразной желудочковой тахикардии, такие как антиаритмические лекарственные препараты классов IA (например, хинидин, дизопирамид) и III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксицин, нейролептики и т.п.

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.