Диарекс-Хималайя и Цикло Плюс

• диарея различного происхождения: пищевая, аллергическая, инфекционная (бактериальная, протозойная, вирусная);
• синдром раздраженного кишечника;
• дисбактериоз;
• препарат применяется в составе комплексной терапии в качестве
  вспомогательного средства лечения.

В комбинации с другими противотуберкулезными средствами:

• активный туберкулез легких;
• внелегочный туберкулез (в т.ч. поражение почек);
• в случае чувствительности микроорганизмов к препарату и после неудачного адекватного лечения основными противотуберкулезными лекарственными средствами (рифампицином, изониазидом, стрептомицином, этамбутолом);
• сочетание туберкулеза с острыми инфекциями мочевыводящих путей, вызванных чувствительными штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий, в особенности Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli при неэффективности основных лекарственных средств;
• атипичные микобактериальные инфекции (в т.ч. вызванные Mycobacterium avium).

Внутрь. Между приемами пищи.

Детям от 6 до 14 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 14 лет — по 2 таб 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения острой диареи — 2-7 дней.

Продолжительность курса терапии хронической диареи, синдрома раздраженного кишечника, дисбактериоза — от 2 до 6 недель.

В случае необходимости после 2-х недельного перерыва курс терапии может быть повторен.

При тяжелых формах диареи частоту и продолжительность приема можно увеличить.

Внутрь, непосредственно перед приемом пищи (при раздражении слизистой оболочки ЖКТ - после еды). Расчет дозы приводится в пересчете на циклосерин.

Взрослым: из расчета 12.5 мг/кг 2-3 раза в день, начальная доза для взрослых -250 мг в 2 приема с 12-ти часовым интервалом в течение первой 1-й недели. Средняя суточная доза - 250-1000 мг.

Пациентам старше 60 лет, а также пациентам с массой тела менее 50 кг - по 250 мг 2 раза/сут.

Детям: начальная доза от 10 мг/кг 1-2 раза/сут. Суточная доза - не более 750 мг.

• кишечная непроходимость;
• острая дизентерия со стулом с примесью крови и лихорадкой;
  
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• депрессия;
• выраженное состояние возбуждения или психоз;
• тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 25 мл/мин);
• острая и хроническая сердечная недостаточность;
• хронический алкоголизм;
• гиперчувствительность к циклосерину и пиридоксину или другим компонентам препарата.

С осторожностью: детский возраст, хроническая почечная недостаточность с КК более 25 мл/мин.

Возможны аллергические реакции.

Судороги, сонливость, головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, спутанность сознания и нарушение ориентации, сопровождающиеся потерей памяти; психозы (в т.ч. с суицидальными попытками); раздражительность, агрессивность, периферические парезы, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты, сидеробластная и мегалобластная анемия, повышение активности «печеночных» аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), тошнота, изжога, диарея, в особенности у пожилых больных с ранее существующими заболеваниями печени; обострение хронической сердечной недостаточности отмечалось при применении в дозе 1000-1500 мг/сут (см. раздел «Противопоказания»).

Комплекс биологически активных веществ растений, входящих в состав препарата Диарекс-Хималайя, обеспечивает противодиарейное, противомикробное, антиоксидантное, спазмолитическое и противовоспалительное действие препарата.
Растения в составе препарата проявляют широкий спектр фармакологической активности.

Противомикробная активность: против Е. coli — Aegle marmelos, Punica granatum, Tinospora cordifolia, Holarrhena antidysenterica; против S. typhi — Aegle marmelos, Holarrhena antidysenterica; в отношении V. cholerae - Punica granatum, Aegle marmelos; ингибируют рост Salmonella — Holarrhena antidysenterica, Aegle marmelos; рост Shigella — Holarrhena antidysenterica.

Амебицидное действие проявляют Holarrhena antidysenterica, Tinospora cordifolia, Aegle marmelos, Punica granatum.

Антигельминтным действием обладают Punica granatum, Aegle marmelos, Cyperus rotundus.

Holarrhena antidysenteriea, Aegle marmelos и Punica granatum обладают противодиарейными свойствами за счет воздействия на гиперсекреторную фазу острой и хронической инфекционной диареи.

Вяжущее действие при диарее различного генеза обеспечивают Punica granatum, Holarrhena antidysenterica.

Обволакивающие, адсорбирующие и протективные свойства — кальцинированная раковина моллюска.

Антиоксидантное и цитопротекторное действие: Tinospora cordifolia, Aegle marmelos, Punica granatum и Cyperus rotundus обладают мощным антиоксидантным мембраностабилизирующим действием.

Противовоспалительная активность: Aegle marmelos, Cyperus rotundus и Punica granatum способствуют уменьшению выраженности воспаления ЖКТ.

Tinospora cordifolia известна как эффективное иммуномодулирующее средство, обладающее гепатопротекторным и противоязвенным действием.

Спазмолитическое и нормализующее моторику действие: Aegle marmelos уменьшает спазмы и боли в желудке; Cyperus rotundus эффективен при нарушении моторики кишечника. Препарат не нарушает собственную микрофлору кишечника.

Синергичное действие компонентов обуславливает эффективность препарата Диарекс-Хималайя при острой и хронической диарее различного генеза, синдроме раздраженного кишечника и дисбактериозе.

Комбинированный препарат.

Циклосерин - бактерицидный антибиотик широкого спектра действия; ингибирует синтез клеточной стенки чувствительных штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий и микобактерий туберкулеза.

Пиридоксин уменьшает выраженность побочных реакций циклосерина со стороны ЦНС.

После приема внутрь циклосерин быстро всасывается в системный кровоток из желудочно-кишечного тракта, время достижения C_max - 3-6 ч (в среднем около 5 ч), C_max - 30-40 мкг/мл, после чего концентрация экспоненциально снижается и через 48 ч циклосерин определяется в плазме крови в минимальных количествах (концентрация циклосерина около 1.0 мкг/мл). Циклосерин проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом концентрация в спинномозговой жидкости сопоставима с таковой в плазме. Обнаруживается в мокроте, в плевральной, амниотической и асцитической жидкости, в крови плода, грудном молоке, тканях легких и в лимфоидной ткани. Около 35% циклосерина метаболизируется; метаболиты до настоящего времени не обнаружены. T_1/2 - 8-12 ч; при нормальной функции почек - в среднем 10 ч, при хронической почечной недостаточности может кумулировать (через 2-3 дня). Около 60% выводится почками; в небольших количествах выводится кишечником.

Пиридоксин не влияет на фармакокинетические параметры циклосерина.

Не рекомендуется назначать препарат беременным. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение Цикло Плюс при беременности возможно только в исключительных случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказан детям до 6 лет.

Детям от 6 до 14 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.

Необходимо отслеживать симптомы нарушения водно-электролитного баланса и принимать меры по их устранению путем возмещения потерянной жидкости и электролитов. Если в течение трех дней лечения симптомы диареи не исчезают, состояние больного ухудшается, прием препарата следует прекратить и обратиться к терапевту, инфекционисту или гастроэнтерологу.

В случае развития на фоне лечения аллергического дерматита или симптомов поражения ЦНС (судороги, психоз, сонливость, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, головокружение, тремор, периферические парезы, дизартрия) лечение препаратом необходимо отменить. В период лечения следует контролировать электроэнцефалограмму, гематологические показатели, функцию почек и печени. При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу циклосерина более 500 мг, необходимо еженедельно контролировать анализ мочи. Противосудорожные или седативные препараты могут быть эффективны для профилактики симптомов поражения ЦНС (в т.ч. судорог, возбуждения, тремора). Больные, получающие более 500 мг циклосерина в сутки, должны находиться под непосредственным наблюдением врача из-за возможного развития подобных симптомов. Для профилактики нейротоксических эффектов назначают препараты бензодиазепинового ряда (диазепам), ноотропные препараты (пирацетам, глутаминовую кислоту).

В некоторых случаях применение циклосерина и др. противотуберкулезных ЛС может привести к развитию недостаточности цианокобаламина и фолиевой кислоты, мегалобластной анемии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность к вождению и работу с механизмами не установлено, однако с учетом профиля побочных эффектов циклосерина, в период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Возможно использование препарата с другими лекарственными средствами, применяемыми для купирования синдрома диареи.

Применение препарата в комплексе с антибиотиками, противовирусными средствами и кишечными антисептиками повышает эффективность терапии и снижает выраженность побочных эффектов химиотерапии.

Совместное применение с адсорбентами, вяжущими и обволакивающими средствами может привести к снижению эффективности препарата, поэтому между приемом препарата и адсорбента должно пройти не менее 3 ч.

Этанол увеличивает риск развития эпилептических припадков на фоне применения циклосерина, особенно у лиц с хроническим алкоголизмом (см. раздел «Противопоказания»).

Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов циклосерина со стороны ЦНС, особенно судорог.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости на фоне применения циклосерина (может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов).

Данные о передозировке отсутствуют. В случае передозировки применяется симптоматическое лечение.

Симптомы, обусловленные циклосерином (при применении более 1 г у больных с нарушением функции почек): головная боль, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, парестезии, дизартрия, психоз, периферические парезы, судороги и кома.

Лечение: симптоматическое. Для снижения абсорбции препарата более предпочтительно использовать активированный уголь, нежели индукцию рвоты и промывание желудка. Циклосерин выводится с помощью гемодиализа.