Диетресса и Мэлсмон

• длительная терапия пациентов с избыточной массой тела или ожирением I-II степени (ИМТ ≥25 кг/м²) в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.

В составе комплексной терапии, для коррекции астенических состояний у женщин в пери- и постменопаузе, характеризующихся снижением внимания, работоспособности, чрезмерной возбудимостью и реактивностью.

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза - 6 таб./сут, по 1-2 таб. (держать во рту до полного растворения) за 15-30 мин до еды.

Желательно сочетать лечение с умеренно гипокалорийной диетой. Принимать препарат следует длительно - до 3 месяцев. При необходимости курс может быть возобновлен.

Препарат применяют подкожно, только под наблюдением врача.

Взрослые: в составе комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе вводится по 2 мл препарата через день (3 ампулы в неделю), в течение 2 недель. При необходимости через 1-2 недели курс лечения можно повторить.

Введение препарата производится только путем подкожных инъекций! В/в введение препарата строго запрещено!

• возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у этой группы пациентов;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

• гиперчувствительность к действующему веществу и/или другим компонентам препарата;
• нарушения функций эндокринных желез;
• артериальная гипертензия;
• беременность и период лактации;
• детский возраст.

С осторожностью. Рекомендуется назначать с осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточности; при желчекаменной болезни, прогрессирующих заболеваниях сердечнососудистой системы; при сахарном диабете; ослабленным больным.

При использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозах побочного действия не выявлено.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, аллергический дерматит, крапивница, жар, озноб, тошнота.

Местные реакции: болезненность, покраснение, чувство тепла в месте введения препарата.

Другие: боли в области молочной железы.

При появлении данных симптомов следует прекратить введение препарата и обратиться к врачу.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Через механизмы аллостерической модуляции препарат сенситизирует каннабиноидный рецептор I типа, что сопровождается повышением его чувствительности к эндогенным каннабиноидным нейропептидам. Вследствие этого нормализуется эндоканнабиноидная регуляция мезолимбической системы, в т.ч. пищевого центра в гипоталамусе.

Экспериментально показано, что при введении препарата животным происходит отказ от самостимуляции латерального гипоталамуса, свидетельствующий о насыщении системы позитивного эмоционального подкрепления, уменьшении эйфоригенной значимости пищи, снижение прироста массы тела в условиях высокожировой диеты.

Прием препарата сопровождается тормозящим влиянием на процессы ожирения: уменьшением потребления пищи и снижением массы тела, не вызывая как тормозящего, так и стимулирующего влияния на высшую нервную деятельность.

Эффект снижения массы тела обусловлен не только центральными, но и периферическими механизмами - за счет модуляции каннабиноидных рецепторов адипоцитов (жировых клеток), активации в них основного обмена.

Препарат не вызывает привыкания, лекарственной зависимости, не оказывает наркогенного действия.

Механизм действия препарата точно не установлен. Достоверно установлено, что биологически активные вещества, содержащиеся в гидролизате плаценты человека, повышают активность клеточного и тканевого дыхания, положительно влияют на процессы метаболизма в клетках, обладают антиоксидантным действием и стимулируют регенерацию тканей; снижают утомляемость, активизирует процессы саморегуляции организма, способствуя повышению адаптационных механизмов в пременопаузальный и постменопаузальный периоды.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.

Препарат быстро всасывается после введения. Поскольку основными компонентами действующего вещества являются аминокислоты, они естественным образом включаются в нормальные метаболические процессы организма и не нуждаются в специальных путях экскреции.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В небольшом количестве случаев в начале курса терапии препаратом Диетресса может наблюдаться временное (от 2 до 8 суток) незначительное повышение аппетита, не вызывающее увеличения массы тела и не требующее отмены препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Диетресса не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Женщинам в пери- и постменопаузе показан медицинский осмотр в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Мэлсмон не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, соответственно, не наказывает влияния на управление транспортными средствами, механизмами.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Во избежание возможных лекарственных взаимодействий с препаратом Мэлсмон, применять другие препараты можно только после согласования с врачом. Не взаимодействует с препаратами, применяемыми в комплексной терапии у женщин в пери- и постменопаузе.

Сведения о каких-либо других клинически значимых взаимодействиях Мэлсмона до настоящего времени отсутствуют.

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.

При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата компонентами.