ДиклАртис и Саноринчик

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).

• острый инфекционно-воспалительный ринит;
• синусит;
• евстахеит;
• аллергический ринит (в т.ч. сенная лихорадка).

При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Гель, мазь, спрей для наружного применения

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет - до 2 раз/сут.

Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Трансдермальный пластырь

Применяют в виде аппликаций на кожу.

Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.

При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.

Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.

Саноринчик в форме назального спрея 0.5 мг/мл и капель назальных 0.5 мг/мл предназначен для детей старше 8 лет и взрослых; назначают по 1-2 капли или по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Капли назальные 0.25 мг/мл предназначены к применению для детей в возрасте от 1 года до 8 лет; назначают по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

Капли назальные 0.1 мг/мл предназначены для применения у детей в возрасте до 1 года. Новорожденным (до 4 недель) назначают по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 5 недель и до 1 года - по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

Продолжительность применения не более 7 дней, при облегчении носового дыхания использование препарата можно прекратить раньше. Повторное назначение возможно только через несколько дней.

"Аспириновая триада" (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.

С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.

• атрофический (сухой) ринит;
• беременность (для капель назальных и спрея назального 0.5 мг/мл);
• лактация (для капель назальных и спрея назального 0.5 мг/мл);
• детский возраст до 8 лет (для капель назальных и спрея назального 0.5 мг/мл);
• детский возраст до 1 года и старше 8 лет (для капель назальных 0.25 мг/мл);
• детский возраст старше 1 года (для капель назальных 0.1 мг/мл);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко - пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: очень редко - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко - приступы удушья, бронхоспастические реакции.

Со стороны кожных покровов: часто - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко - буллезный дерматит; очень редко - реакции фотосенсибилизации.

Местные реакции: преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость в полости рта и глотки, чиханье.

Системные реакции: повышение АД, головная боль, головокружение, сердцебиение, нарушения сна, повышенная тревожность, тошнота, бессонница.

При длительном (более 7 дней) применении препарата: появление реактивной гиперемии слизистой оболочки полости носа, атрофия слизистой оболочки, тахифилаксия.

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.

Конечный T_1/2 составляет 1-2 ч. T_1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак) имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.

Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Препарат в форме капель назальных и спрея назального 0.5 мг/мл противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Остальные лекарственные формы предназначены к примененнию у детей младше 8 лет.

Капли назальные 0.25 мг/мл предназначены к применению для детей в возрасте от 1 года до 8 лет; назначают по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

Капли назальные 0.1 мг/мл предназначены для применения у детей в возрасте до 1 года. Новорожденным (до 4 недель) назначают по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 5 недель и до 1 года - по 1-2 капли 2-3 раза/сут.

Наносить только на неповрежденные участки кожи.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.

Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.

В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ИБС), нарушениями углеводного обмена (сахарным диабетом), нарушениями функции щитовидной железы (гипертиреозом) и закрытоугольной глаукомой.

Пациент должен быть предупрежден о том, что без назначения врача препарат в рекомендуемой дозе можно применять в течение не более 3 дней.

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, занимающимся видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что препарат может влиять на зрение и снижать скорость психомоторных реакций.

Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию - усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.

При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение АД.

При одновременном применении препарат замедляет всасывание местных анестетиков со слизистой оболочки и удлиняет их действие.

Совместное назначение других сосудосуживающих средств повышает риск развития побочных эффектов.

Симптомы: при длительном или частом применении препарата возможны тошнота, повышение АД, тахикардия.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.