Диоксизоль и Ренагель

Аэрозоль Диоксизоль применяют в первой фазе раневого процесса:

• в хирургии для лечения гнойных ран различной локализации и генеза, абсцессов брюшной полости после их дренирования, кишечных и лигатурных свищей, трофических язв и пролежней;
• в травматологии для профилактики лечения нагноений мягких тканей и остеомиелита;
• в проктологии для профилактики и лечения гнойных осложнений после геморроидэктомии, парапроктита и кист копчика, а также при реконструктивно-восстановительных операциях на толстой кишке;
• в комбустиологии для профилактики нагноения ожоговых ран и лечения инфицированных ожогов II- IV степени, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике, а также после пластических операций для улучшения приживления кожных трансплантатов;
• в военно-полевой хирургии для оказания первой помощи пострадавшим с открытыми повреждениями мягких тканей с целью профилактики их нагноений при невозможности первичной хирургической обработки.

• профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
• гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе;
• в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D₃ или один из его аналогов.

Аэрозоль наносят местно на пораженный участок.

Количество препарата, необходимое для одноразового применения, зависит от площади раневой поверхности. Рана должна быть полностью покрыта пеной. Суточная доза аэрозоля Диоксизоль при местном применении не должна превышать 108 г, а при введении в полость гнойника - 70 г. Курс лечения зависит от течения раневого процесса и не должен превышать 15 дней.

Перед применением аэрозольный баллон несколько раз встряхивают и переворачивают вверх дном. Снимают предохранительный колпачок, на шток клапана надевают насадку, конец которой подводят к пораженному участку и плавно нажимают на головку насадки. При нажатии до упора за 1-2 сек из баллона выделяется 13-26 мл (1-2 г) пены, в которых содержится 0.01-0.02 г гидроксиметилхиноксилиндиоксида.

При лечении ожогов и ран раневую поверхность очищают от экссудата и некротических тканей. Пену наносят равномерном слоем толщиной около 1 см и накладывают стерильную марлевую повязку. Смену повязок производят 1 раз/сут при лечении ран и 1 раз в 1-2 суток при лечении ожогов. При бесповязочном методе лечения с помощью насадки пену вводят в свищи, раневые полости и карманы с последующим наложением стерильной марлевой повязки 1-2 раз/сут.

После каждой обработки насадку необходимо промыть кипяченой водой или прокипятить в течение 15 мин.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Для пациентов, не получающих средства, связывающие фосфаты, дозу следует подбирать индивидуально на основании измерения концентрации фосфатов в сыворотке крови, как показано в таблице:

При применении в качестве альтернативного препарата, связывающего фосфаты, Ренагель следует назначать в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг массы тела в сравнении с кальциевыми препаратами, связывающими фосфаты, которые пациент принимал до этого. Следует тщательно контролировать концентрацию фосфатов в сыворотке крови и подбирать дозу препарата Ренагель таким образом, чтобы уровень фосфатов в сыворотке крови снижался до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) или ниже. До достижения стабильного уровня фосфатов в сыворотке крови последний следует контролировать каждые две или три недели, после этого также следует регулярно контролировать этот показатель.

Доза может варьировать от 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при каждом приеме пищи. Средняя суточная доза препарата составляет 7 г.

• индивидуальная непереносимость.

Следует соблюдать осторожность при лечении беременных и пациенток кормящих грудью, а также больных с нарушенной функцией надпочечников и почечной недостаточностью.

При обильном гноетечении из ран аэрозоль Диоксизоль не применяют.

• гипофосфатемия;
• кишечная непроходимость;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.

Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель .

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.

Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь.

Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит.

Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель .

При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.

Аэрозоль Диоксизоль оказывает антибактериальное и местноанестезируюшее действие, обладает гиперосмолярной активностью, благодаря которой поглощает раневой экссудат и купирует воспалительный процесс в ране. Антибактериальное действие обусловлено присутствием диоксидина и включает грамотрицательную и грамположительную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору, госпитальные штаммы бактерий с полирезистентностью к другим химиотерапевтическим лекарственным средствам. Препарат не оказывает общетоксического, местнораздражающего и аллергизирующего действия, не повреждает грануляционную ткань и трансплантаты кожи.

Препарат для лечения гиперфосфатемии. Севеламер - не всасывающийся из ЖКТ полимер поли(аллиламина гидрохлорид). Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает концентрацию фосфатов в сыворотке крови.

Севеламер не содержит кальций, поэтому при применении препарата частота эпизодов развития гиперкальциемии ниже по сравнению с таковой у пациентов, получающих кальцийсодержащие препараты, связывающие фосфаты. В ходе клинических исследований доказано, что воздействие на уровень фосфора и кальция в крови сохраняется при приеме препарата в течение одного года.

Безопасность препарата Ренагель у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась.

Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не выявлено.

Исследований по лекарственному взаимодействию у пациентов, находящихся на гемодиализе не проводилось.

В исследованиях лекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев Ренагель не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла и метопролола. Биодоступность ципрофлоксацина уменьшалась примерно на 50% при совместном применении с Ренагелем в исследовании разовой дозы. Поэтому Ренагель не следует назначать одновременно с ципрофлоксацином.

Ренагель может оказывать влияние на биодоступность других лекарственных средств. При назначении любого лекарственного средства, для которого уменьшение биодоступности может быть клинически значимым и влиять на безопасность или эффективность, его следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 3 ч после приема Ренагеля; если это не удается, то врач должен контролировать концентрацию в плазме крови одновременного применяемого препарата.

Случаев передозировки не описано.

При приеме здоровыми добровольцами препарата в суточной дозе до 14 г (эквивалентно 17 таблеткам по 800 мг) в течение 8 дней нежелательных эффектов не отмечено.