Доктор МОМ Фито и Наглазим

• симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом (насморком), чувством заложенности носа;
• мышечные боли;
• боли в спине;
• головные боли.

Только для наружного применения.

При рините (насморке) или заложенности носа нанести мазь на кожу крыльев носа (рис 1).

При болях в мышцах, спине нанести мазь на болезненную область. Для достижения лучшего результата прикрыть болезненную область теплой повязкой (рис.2).

При головной боли нанести мазь на кожу височной области (рис.3).

Применяется в/в в виде инфузии в дозе 1 мг/кг 1 раз/нед.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повреждения кожных покровов или раздражение, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата, включая ожоги, экзему, дерматиты и гнойные заболевания кожи;
• бронхиальная астма;
• детский возраст до 3 лет.

Аллергические реакции.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Системные реакции: очень редко - гиперчувствительность (аллергические реакции, анафилактический шок).

Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.

Местные реакции: очень редко - аллергический дерматит.

Реакции, возникающие в процессе инфузии: наиболее часто - крапивница на лице и шее, бронхоспазм, респираторный дистресс, апноэ.

Часто: головная боль, лихорадка, артралгия рвота, инфекции верхних дыхательных путей, боли в животе, диарея, боль в ушах, кашель, средний отит, появление анти-галсульфаза-IgG-антител.

Оказывает местнораздражающее, отвлекающее, противовоспалительное и антисептическое действие.

Средство для ферментозаместительной терапии, рекомбинантная человеческая N-ацетилгалактозамин 4-сульфатаза.

Накопление мукополисахаридов обусловлено дефицитом специфических лизосомальных ферментов, требующихся для катаболизма гликозамингликанов. Мукополисахаридоз 6 типа (синдром Марото-Лами) характеризуется отсутствием или выраженным уменьшением фермента N-ацетилгалактозамин 4-сульфатазы. Дефицит активности данного фермента приводит к накоплению субстрата глюкозаминогликана, дерматансульфата, во всем организме и вызывает распространенные структурные и функциональные нарушения клеток, тканей и органов.

Галсульфаза в качестве экзогенного фермента проникает в лизосомы и усиливает катаболизм гликозамингликана. Захват клетками и проникновение в лизосомы осуществляется наиболее вероятно путем связывания олигосахаридной цепи гальсульфаза, заканчивающейся маннозо-6-фосфатом, со специфическими маннозо-6-фосфатными рецепторами.

В связи с отсутствием опыта применения у беременных и кормящих женщин назначение препарата данной группе пациентов не рекомендуется.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения галсульфаза при беременности не проводилось. Применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли галсульфаза с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях не получено данных о нарушении фертильности или опасности для плода при введении галсульфаза в дозе 3 мг/кг/сут у животных.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Если симптомы заболевания сохраняются или наблюдается ухудшение состояния, или возникают новые симптомы, пациенту необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. В случае проглатывания препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки носа и полости рта, а также на поврежденные участки кожи.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Перед проведением инфузии рекомендуется проведение премедикации антигистаминными средствами. Однако следует иметь в виду, что у пациентов, страдающих мукополисахаридозом 6 типа, часто наблюдается апноэ во сне. Применение антигистаминных препаратов повышает риск развития этого состояния.

Безопасность галсульфазы для детей младше 5 лет не исследована.

Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Случаев передозировки при применении препарата в рекомендуемых дозах не наблюдалось.