Дормикинд и Фиразир

• для лечения беспокойства и нарушений сна (трудности засыпания, беспокойный сон) у детей в возрасте до 6 лет.

Симптоматическая терапия острых приступов наследственного ангионевротического отека у взрослых с дефицитом ингибитора C1-эстеразы.

Таблетки следует принимать за полчаса до еды или через полчаса после еды, медленно рассасывая в полости рта. При лечении грудных детей и детей раннего возраста таблетки можно растворять в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

При отсутствии иных указаний Дормикинд следует назначать детям в возрасте от 0 до 6 лет по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальный курс лечения препаратом составляет 4 недели.

При отсутствии улучшения на фоне применения препарата в течение 14 дней или при появлении нежелательных явлений следует проконсультироваться с врачом.

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Возможно: аллергические реакции и реакции индивидуальной непереносимости.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.

Очень часто: реакции в месте п/к инъекции.

Часто: тошнота, боли в животе, астения, повышение активности КФК, АЛТ, АСТ, головная боль, головокружение, заложенность носа.

Иногда: рвота, слабость, повышение температуры тела, фарингит, увеличение массы тела, увеличение протромбинового времени, гиперурикемия, протеинурия, кашель, астма, кожный зуд, эритема, ощущение жара.

Селективный конкурентный антагонист брадикининовых B₂-рецепторов, синтетический декапептид, по структуре подобен брадикинину, но содержит 5 непротеиногенных аминокислот.

Образование брадикинина из высокомолекулярного кининогена происходит при участии калликреина. Около 40% плазменного калликреина инактивируется под действием ингибитора С1-эстеразы. Дефицит или дисфункция ингибитора С1-эстеразы приводит к повышению содержания калликреина в плазме. Это способствует увеличению содержания брадикинина, который является основным биологически активным веществом, определяющим развитие клинических симптомов ангионевротического отека, непосредственно вызывая повышение проницаемости сосудов, вазодилатацию, сокращения гладких мышц висцеральных органов. Поэтому после воздействия этиологического фактора на фоне дефицита ингибитора С1-эстеразы приводит к чрезмерной продукции брадикинина с последующим выраженным повышением сосудистой проницаемости.

Икатибант действует как ингибитор брадикинина путем блокирования связывания эндогенного брадикинина с брадикининовыми B₂-рецепторами, что препятствует развитию фармакологического действия брадикинина.

После п/к введения абсорбция быстрая, T_max составляет около 30 мин. Связывание с белками плазмы - 44±3%. V_ss - около 20-25 л. Метаболизируется с образованием метаболитов M1 и M2. Метаболизм, по-видимому, опосредован НАДФ-независимыми протеолитическими ферментами и происходит без участия изоферментов CYP450. Клиренс икатибанта - около 15-20 л/ч. Терминальный T_1/2 составляет около 1-2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой (80-90%) и калом. Небольшая часть (<10%) выводится с мочой в неизмененном виде.

Лекарственный препарат не применяется у данной категории пациентов.

При применении гомеопатических лекарственных препаратов может отмечаться временное обострение симптомов, в этом случае следует обратиться к врачу.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение 14 дней, а также появлении побочных эффектов, следует обратиться к врачу.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что содержание углеводов в максимальной суточной дозе препарата (4 таб.) соответствует 0.026 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат применяется только у детей.

Лечение икатибантом должны проводит врачи, имеющие опыт его применения.

Лечение пациентов с отеком гортани следует проводить только в стационаре.

С осторожностью применять у пациентов с обострением ИБС, нестабильной стенокардией и в течение недели после инсульта.

Клинические данные о применении икатибанта у детей и пациентов старше 65 отсутствуют.

На настоящий момент информация о взаимодействии препарата Дормикинд с другими лекарственными средствами отсутствует.

Если ребенок принимает или принимал в недавнем прошлом другие препараты, в т.ч. те, которые можно приобрести без рецепта, то следует сообщить об этом врачу.