Драмина и Калимейт

• болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь);
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
• болезнь Меньера.

Гиперкалиемия, вызванная острой или хронической почечной недостаточностью.

Препарат принимают внутрь, перед едой.

При болезни движения (морская, автомобильная и воздушная болезнь) детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым - по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Для профилактики и лечения симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией, детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1/4-1/2 таб. 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым - по 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

При болезни Меньера детям в возрасте от 3 до 12 лет - 1/2-1 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет и взрослым - 1-2 таб. 2-3 раза/сут.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток.

Для профилактики кинетозов следует принимать 1-2 таб. за 30 мин до поездки.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения - по согласованию с врачом.

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

• эпилепсия;
• острые экссудативный и везикулярный дерматозы;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Повышенная чувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе; кишечная непроходимость; состояния, сопровождающиеся гиперкальциемией (например, гиперпаратиреоз, множественная миелома, саркоидоз, метастатическая карцинома); концентрация калия в плазме ниже 5 ммоль/л; возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности); совместное применение с сорбитолом.

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок.

Нарушения психики: часто - изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто - бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - сонливость; нечасто - нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко - головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко - парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Со стороны органа зрения: редко - глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: часто - сухость во рту, запор, диарея, тошнота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, краснота.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Прочие: редко - отек (реже - отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия, анорексия; нечасто - гиперкальциемия; редко - гипомагниемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, дискомфорт в желудке, анорексия; нечасто - рвота, диарея; редко - прободение кишечника, ишемический колит или некроз кишечника, кишечная непроходимость.

Со стороны дыхательной системы: редко - сообщалось о случаях развития острого бронхита и/или бронхопневмонии, связанной с вдыханием частиц кальция полистиролсульфоната.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Блокирует гистаминовые H₁-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты; в высоких дозах оказывает действие на полукружные каналы.

Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

Действие препарата проявляется через 15-30 мин и сохраняется в течение 24 ч.

Кальцийсодержащая катионообменная смола. После перорального введения в ЖКТ катион кальция смолы высвобождается в кровь, замещаясь катионом калия из крови пациента (преимущественно в толстом кишечнике), чем объясняется терапевтический эффект препарата при гиперкалиемии.

В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, не приводит к увеличению уровней сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Можно использовать даже у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, данное средство можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь дименгидринат хорошо абсорбируется, распределяется по органам и тканям. В малых количествах выделяется с грудным молоком.

Выведение

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч.

Не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната.

Однако имеются данные, что частицы размером менее 5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях РЭС.

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности. Возможно применение препарата с особой осторожностью во II и III триместрах беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Не применяется у новорожденных, поэтому назначение пациенткам с гиперкалиемией в период лактации не рекомендуется.

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).

С осторожностью применять у пациентов, подверженных запорам (риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения); у пациентов со стенозом кишечника (возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение); у пациентов с желудочно-кишечными язвами (возможно обострение симптомов).

Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение и принять соответствующие терапевтические меры. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае появления боли в животе, вздутия живота, рвоты и других симптомов, характерных для кишечной непроходимости/прободения кишечника.

Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Возможно развитие гипомагниемии и/или гиперкальциемии. Соответственно при терапии следует отслеживать уровни всех доступных для определения электролитов. Уровни кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемии и гипокалиемии.

В случае клинически значимого запора лечение следует прервать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.

Т.к. у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы препарата.

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Понижает реакцию на апоморфин.

Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Несовместим с антибиотиками, оказывающими ототоксическое действие (стрептомицин, неомицин, виомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Не рекомендуется совместное применение с сорбитолом, т.к. сообщалось о случаях развития некроза кишечника при таком применении.

Катионообменные препараты могут снижать эффективность связывания ионов калия данным средством.

При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных препаратов (в т.ч. гидроксида магния, гидроксида алюминия, карбоната кальция) возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия.

При совместном применении с препаратами наперстянки (например, дигоксином), в случае гипокалиемии и/или гиперкальциемии возможно усиление токсического влияния препаратов дигиталиса на сердце, в особенности возникновения желудочковых аритмий и угнетения атриовентрикулярного узла.

При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания лития.

При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания тироксина.

Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания; у детей - судороги, галлюцинации.

При появлении указанных симптомов пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20-30 г), назначение солевого слабительного (10-15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия; при судорогах у детей - фенобарбитал (в дозе из расчета 5-6 мг/кг), диазепам.