Драстоп Адванс и Максицентан

• в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, марганца, источника хондроитина сульфата, глюкозамина.

Для длительного лечения легочной артериальной гипертензии (II-III функциональных классов по классификации ВОЗ) в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии у взрослых пациентов с первичной (идиопатической и наследственной) легочной артериальной гипертензией; с легочной артериальной гипертензией и компенсированным врожденным неосложненным пороком сердца; с легочной артериальной гипертензией и заболеваниями соединительной ткани.

Взрослым принимать по 1 таблетке 2-3 раза/сут, во время еды, запивая достаточным количеством воды (первые 3 недели), по 1 таблетке 1-2 раза/сут во время еды, запивая достаточным количеством воды (в течение 1 месяца). При необходимости прием можно повторить.

Внутрь. 1 раз/сут, независимо от приема пищи, каждый день в одно и то же время.

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• беременность;
• грудное вскармливание.

Печеночная недостаточность тяжелой степени (10 баллов и выше по шкале Чайлд-Пью), как в случае диагностированного цирроза печени, так и без него; исходное повышение активности печеночных трансаминаз АЛТ и/или ACT более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин), в т.ч при необходимости диализа; беременность, период грудного вскармливания; применение препарата у женщин с сохраненным детородным потенциалом, не использующих надежные методы контрацепции; возраст до 18 лет (ограниченный опыт клинического применения); повышенная чувствительность к мацитентану.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, назофарингит, фарингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ/АСТ).

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь).

Прочие: периферические отеки/задержка жидкости, гриппоподобный синдром, инфекция мочевыводящих путей.

Биологически активная добавка к пище, которая способствует регенерации хрящевой ткани.

Глюкозамина сульфат представляет собой соль естественного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Оказывает хондропротекторный и остеотропный эффекты, нормализует отложение кальция в костной ткани. Проявляет умеренное противовоспалительное действие. Предотвращает возможное метаболическое повреждение хряща от действия НПВП и ГКС.

Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, принимающим участие в построении хрящевой ткани (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, проявляет противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Аскорбиновая кислота стимулирует синтез коллагена и умеренно повышает синтез аггрекана (основного протеогликана суставного хряща). Также в присутствии аскорбиновой кислоты значительно увеличивается синтез сульфатированных протеогликанов, снижается выраженность болевого синдрома.

Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизме белков и жиров, синтезе костей и соединительной ткани.

Метилсульфонилметан (МСМ) - природное органическое соединение серы с выраженным противовоспалительным действием. Проявляет высокую биологическую активность в лечении и укреплении суставов и связок. Сера способствует всасыванию печенью минералов, имеет значение для работы мозга, образования волос, ногтей, соединительной ткани, хрящей, оказывает выраженное противоаллергическое действие.

Сухой экстракт смолистой камеди босвеллии - эффективное противовоспалительное средство. Не вызывает раздражения слизистой оболочки ЖКТ, бронхоспазмов, крапивницы. Босвелия поддерживает опорно-двигательный аппарат, оказывает противовоспалительное, антисептическое и болеутоляющее действие.

Сухой экстракт коры кошачьего когтя стимулирует иммунитет, нормализует уровень иммуноглобулинов (антител), способствует разрушению и выведению тканевых и циркулирующих иммунных комплексов, оказывает противовоспалительное и антиоксидантное действие.

* % от рекомендуемого уровня суточного потребления, согласно ТР ТС 022/2011;
^# % от адекватного уровня потребления;
** не превышает верхний допустимый уровень потребления;
*** согласно "Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)" Таможенного союза ЕврАзЭС.

Антагонист рецепторов эндотелина-1 (ЕТ) типов А и В (ЕТ_А и ЕТ_В), вазодилататор. Эндотелин-1 является медиатором различных эффектов, включая вазоконстрикцию, индукцию фиброза, клеточную пролиферацию, гипертрофию и воспаление. Мацитентан обладает высокой активностью и продолжительно блокирует рецепторы эндотелина-1 гладкомышечных клеток легочных артерий, предотвращая тем самым эндотелин-опосредованную активацию системы вторичных мессенджеров, действие которых приводит к вазоконстрикции и пролиферации гладкомышечных клеток.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Коррекция дозы не требуется у пациентов в возрасте 65 лет и старше.

С осторожностью следует применять у пациентов в возрасте старше 75 лет.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Варфарин - фармакодинамический эффект варфарина не изменялся. Варфарин не оказывал влияния на фармакокинетику мацитентана и его активного метаболита.

Силденафил - не оказывал влияния на фармакокинетику мацитентана, не вызывал снижение экспозиции активного метаболита мацитентана.

Кетоконазол - совместное применение кетоконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, в дозе 400 мг 1 раз/сут сопровождалось двукратным повышением экспозиции мацитентана в плазме крови. Экспозиция активного метаболита мацитентана при этом уменьшалась на 26%. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении мацитентана с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Циклоспорин А - совместное применение не оказывало влияния на концентрации мацитентана и его активного метаболита в крови в клинически значимой степени.

Рифампицин - возможно снижение эффективности мацитентана. Следует избегать совместного применения мацитентана с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином, зверобоем продырявленным, карбамазепином, фенитоином).

Гормональные контрацептивы - мацитентан не оказывает влияние на фармакокинетику субстратов CYP3A4. Снижение эффективности гормональных контрацептивов не ожидается.