ЕМБ-Фатол 400 и Кортомицетин

• легочный туберкулез;
• внелегочный туберкулез.

Воспалительные и аллергические заболевания кожи (в т.ч. осложненные микробной инфекцией, чувствительной к действию хлорамфеникола):

• микробная экзема;
• атопический дерматит (распространенный нейродермит);
• аллергический дерматит;
• псориаз;
• пиодермия.

Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.

При почечных заболеваниях доза зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК).

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

При комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. Суточная доза (в зависимости от площади поражения) составляет от 2 до 30 г.

Под окклюзионную повязку наносят 1 раз/сут с соответствующим уменьшением суточной дозы.

Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, может продолжаться от 7 до 30 дней, составляя в среднем 7-10 дней.

• повышенная чувствительность к препарату;
• воспаление зрительного нерва;
• катаракта;
• диабетическая ретинопатия;
• воспалительные заболевания глаз;
• тяжелая почечная недостаточность;
• подагра;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 13 лет.

Гиперчувствительность; туберкулез кожи; грибковые и вирусные заболевания кожи; нарушение целостности кожных покровов; сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; беременность, период лактации; детский возраст до 2 лет (при зуде в области ануса - до 12 лет).

• ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва;
• аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;
• желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;
• головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;
• повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 25.05.2000 г.

Этамбутол — химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.

Комбинированное лекарственное средство, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противомикробным действием.

Гидрокортизон - негалогенированный ГКС, обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным эффектом. Ингибирует активность фосфолипазы A2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию в очаг воспаления лейкоцитов и лимфоцитов, уменьшает проницаемость капилляров, воспаление, проявления экссудативных процессов.

Хлорамфеникол – антибиотик с широким спектром бактериостатического действия. Его противомикробная активность направлена на нарушение синтеза белков микроорганизмов. Чувствительность к хлорамфениколу проявляют следующие грамположительные и грамотрицательные бактерии: Staphylococcus speciales (spp.), Salmonella spp., Streptococcus spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Serratia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Haemophilus influenzae. Хлорамфеникол обладает активностью в отношении штаммов, которые устойчивы к пенициллину, сульфаниламидам, стрептомицину.

Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.

После приема внутрь разовой дозы 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается C_max в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.

На 20-30% связывается с белками плазмы.

Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T_1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более принятой 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% - в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола с оставляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.

Противопоказано: детям до 13 лет.

Детям с 13 лет назначают из расчета 15—25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г) Полный курс лечения длится 9 мес.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из—за накопления препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Не наносить на кожу лица. Пациентам пожилого возраста назначать минимальную дозу и курс лечения.

Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.

Лечение: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.