Зенапакс и Феназид

Профилактика острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).

• комплексная терапия туберкулеза различной локализации (в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС, печени и плохой переносимости препаратов ГИНК).

Препарат назначают внутрь. Разовая доза – 250 мг.

Для уточнения индивидуальной переносимости препарат в первый день назначают 1 таб. утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй день и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Общая продолжительность лечения – до 6 месяцев.

Повышенная чувствительность к даклизумабу.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в т.ч. в анамнезе).

• легочно-сердечная недостаточность;
• ИБС;
• наличие изменений со стороны свертывающей системы крови;
• нарушение функции щитовидной железы;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны нервной системы: покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и костях, боли в суставах.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.

Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.

Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.

У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T_1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T_1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

Всасывание

После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения C_max в плазме крови составляет 5-6 ч.

Выведение

T_1/2 составляет 7.2 ч.

Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.

Во время курса лечения необходимо иметь в непосредственном доступе средства для купирования аллергической реакции.