Зенапакс и Иммунофитол

Профилактика острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).

Комплексная терапия вирусных и бактериальных инфекций верхних дыхательных путей (острые и хронические фарингиты, хронические тонзиллиты, ангина, острые или рецидивирующие риниты, ларингиты, ларинготрахеиты, синуситы) у детей с 3 лет и взрослых.

Профилактика рецидивов вирусных и бактериальных инфекций верхних дыхательных путей у детей с 3 лет и взрослых.

Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-3 раза/сут. Дозу для детей устанавливают с учетом возраста. Курс применения 2 недели.

Повышенная чувствительность к даклизумабу.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в т.ч. в анамнезе).

Повышенная чувствительность к компонентам средства; одновременное применение с иммунодепрессивными препаратами; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

При склонности к аллергии, системных и аутоиммунных заболеваниях (генерализованной склеродермии, системной красной волчанке, болезни Хашимото, болезни Грейвса, рассеянном склерозе, инсулинозависимом диабете, ревматоидном артрите), повышенных концентрациях иммуноглобулинов в крови.

Со стороны нервной системы: покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и костях, боли в суставах.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.

Возможно: аллергические реакции, симптомы диспепсии.

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Активные вещества, содержащиеся в экстракте из листьев алое древовидного, оказывают стимулирующее влияние как на гуморальный, так и на клеточный иммунитет: вызывают увеличение числа Т- и В-лимфоцитов, а также числа антител, циркулирующих в крови, вызывают стимуляцию хемокинетической активности клеток, стимуляцию фагоцитоза, что приводит к повышению сопротивляемости организма к бактериальным и вирусным инфекциям. Средство оказывает противовоспалительное действие (ингибирует образование и высвобождение маркеров воспаления интерлейкина-6, ФНО-α, интерлейкина-1β, гистамина, эй-козаноидов). Кроме того, оказывает антибактериальное, противовирусное действие, способствует повышению аппетита.

У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T_1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T_1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Во время курса лечения необходимо иметь в непосредственном доступе средства для купирования аллергической реакции.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. Между повторными курсами следует делать 2-недельный перерыв.

Учитывая механизм действия, средство не следует принимать непосредственно после вакцинаций, следует делать как минимум 2-недельный перерыв.

Средство не следует принимать во время химиотерапии.