Зенапакс и Тамерит

Профилактика острого отторжения после трансплантации почек (в составе комбинированной терапии, включающей циклоспорин и кортикостероиды).

Острые и хронические воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей.

Суппозитории ректальные (дополнительно): хронический рецидивирующий фурункулез; хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция; послеоперационные гнойно-септические осложнения - в составе комплексной терапии.

В/м, ректально, в остром периоде заболевания начальная доза - 0.2 г, затем по 0.1 г 2-3 раза/сут (через каждые 4-6 ч); при хронических заболеваниях - по 0.1 г 2 раза/сут (через 6-8 ч) до исчезновения симптомов интоксикации и/или диареи. Курс лечения - до 10 дней.

Хроническая рецидивирующая герпесвирусная инфекция - ректально, по 0.1 г ежедневно в течение 20 дней, послеоперационные гнойно-септические осложнения - по 0.1 г через день, курс - 15-20 суппозиториев.

Перед введением порошок разводят во флаконе 2-3 мл воды д/и или 0.9% раствором NaCl с соблюдением требований асептики.

Повышенная чувствительность к даклизумабу.

С осторожностью: возраст старше 65 лет, сахарный диабет, инфекции, злокачественные опухоли (в т.ч. в анамнезе).

Гиперчувствительность; беременность; период лактации.

Со стороны нервной системы: покалывание и судороги в ногах, тревога, головная боль, депрессия, нарушение зрения, головокружение, тремор, бессонница.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, геморрой, метеоризм, гастрит, боль в эпигастрии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кровотечение или тромбоз, артериальная гипертензия или гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка жидкости, гематурия, поражения почек, олигурия, дизурия, лимфоцеле, гидронефроз, гематурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: акне, ухудшение регенерации кожных покровов, реакции в месте введения, зуд, сыпь, потливость.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах и костях, боли в суставах.

Со стороны дыхательной системы: отек легких, кашель, одышка, хрипы, ринит, фарингит, гипоксия, ателектаз, плевральный выпот.

Иммунодепрессивное средство. Представляет собой гуманизированное моноклональное мышиное антитело. Действует как антагонист рецепторов интерлейкина-2 путем связывания с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2 на поверхности активированных Т-лимфоцитов.

В результате специфического связывания антитела с антигеном происходит угнетение активности Т-лимфоцитов и вследствие этого угнетается иммунный ответ.

5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль.

Иммуностимулирующее средство, оказывает также противовоспалительное действие. Подавляет (обратимо, на 6-8 ч) гиперактивность макрофагов, снижает избыточный синтез ФНО, интерлейкина1, продукцию активных форм кислорода и других острофазных белков, ответственных за развитие токсического и диарейного синдрома. Нормализует функциональное состояние макрофагов, приводит к восстановлению их антиген-представляющей и регулирующей функции. Увеличивая функциональную антибактериальную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма.

У больных, перенесших аллогенную пересадку почки при введении даклизумаба в дозе 1 мг/кг через каждые 14 дней (всего 5 инфузий), минимальная концентрация в плазме крови составляет 3.6-11.6 мкг/мл. Для полного насыщения рецепторов интерлейкина 2 необходимы концентрации в плазме от 0.5 до 0.9 мкг/мл, для подавления опосредованной интерлейкином 2 биологической активности - от 5 до 10 мкг/мл. T_1/2 у больных с почечным аллотрансплантатом - 270-919 ч (средний - 480 ч), что эквивалентно T_1/2 IgG человека. На системный клиренс оказывает влияние масса тела, возраст, пол, расовая принадлежность и наличие протеинурии.

Даклизумаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение нескольких месяцев после завершения терапии даклизумабом рекомендуется применение эффективных методов контрацепции.

Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуется прекратить кормление грудью во время приема даклизумаба.

Во время курса лечения необходимо иметь в непосредственном доступе средства для купирования аллергической реакции.