Зинплава и Трависил

С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Симптоматическая терапия острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком, чувством заложенности носа, головной болью.

Сироп принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды:

Курс лечения - 2-3 недели. Увеличение продолжительности лечения и проведение повторных курсов терапии возможно только в некоторых случаях по рекомендации врача.

Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повреждение кожных покровов и/или наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого нанесения препарата;
• склонность к бронхоспазму;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 2 лет.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.

Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией.

Возможны аллергические реакции: покраснение, зуд, раздражение кожи в местах нанесения препарата.

Комбинированный препарат растительного происхождения. Оказывает противовоспалительное, отхаркивающее и муколитическое действие.

После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC_0-∞ и C_max составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний V_d безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т_1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%).

Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела.

Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано.

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Сироп содержит сахарозу, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим гипокалорийную диету.

Перед приемом сиропа флакон следует хорошо встряхнуть. Можно использовать после размораживания, при этом эффективность препарата не снижается. При перевозке препарата сахар может кристаллизоваться или на поверхности сиропа может образоваться цветное пятно, которое исчезает после встряхивания флакона, что не оказывает влияние на качество препарата.

Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин.

Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь.

Не рекомендуют одновременное применение Трависила с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты.

До настоящего времени о случаях передозировки при применении препарата не сообщалось.