Зинплава и Триэксин

С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile.

• в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина С.

Принимают внутрь во время еды, в чистом виде или предварительно растворив в небольшом количестве воды или сока. Перед употреблением рекомендуется встряхнуть.

Взрослым - по 10 мл (1 стик-пакет) 1 раз/сут.

Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить.

Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• нарушения углеводного обмена.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.

Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией.

Витамин С, входящий в состав продукта, способствует укреплению иммунитета и усиливает защиту организма от вирусов¹, обладает антиоксидантными и противовоспалительными свойствами².

Липосомальная форма витамина С имеет в 1.77 раз большую биодоступность, чем нелипосомальная³, а также:

• препятствует преждевременному разрушению витамина С⁴;
• защищает витамин С от агрессивного воздействия желудочного сока⁴;
• предупреждает раздражающее действие на ЖКТ высоких доз витамина С⁵.

Применение в рекомендуемой дозе (10 мл) обеспечивает суточную потребность организма в витамине С на 1000%* (900 мг).

Список литературы

¹ Carr A. C., Maggini S. Vitamin C and Immune Function // Nutrients, № 9(11), 2017.

² Costa Caritá A., Fonseca-Santos B., Shultz J. D., Michniak-Kohn B., Chorilli M., Leonardi G. R. Vitamin C: One compound, several uses. Advances for delivery, efficiency and stability // Nanomedicine: Nanotechnology, Biology and Medicine, №24 (2), 2020.

³ Gopi S., Balakrishnan P. Evaluation and Clinical Comparison Studies on Liposomal and Non-Liposomal Ascorbic Acid (Vitamin C) and their Enhanced Bioavailability // Journal of Liposome Research, №35 (1), 2020).

⁴ Барсуков И. Л. Липосомы // Соросовский образовательный журнал, №10, 1998.

⁵ Alvarez A.M.R., and Rodriguez M.L.G. Lipids in pharmaceutical and cosmetic preparations // Grasas Y aceites, №51 (1–2), 2000.

* Не превышает верхний допустимый уровень потребления.

После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC_0-∞ и C_max составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний V_d безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т_1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%).

Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела.

Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано.

Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Возможно расслоение продукта, которое устраняется путем встряхивания.

Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин.

Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь.