ApaMed
Зинплава и Фемилекс
Результат проверки совместимости препаратов Зинплава и Фемилекс. Дана оценка групповой и лекарственной несовместимости, потенциальных побочных эффектов, а также возможность одновременного приема двух лекарств вместе.
Зинплава
- Торговые наименования: Зинплава
- Действующее вещество (МНН): безлотоксумаб
- Группа: -
Взаимодействие не обнаружено.
Фемилекс
- Торговые наименования: Фемилекс
- Действующее вещество (МНН): молочная кислота
- Группа: -
Взаимодействие не обнаружено.
Сравнение Зинплава и Фемилекс
Сравнение препаратов Зинплава и Фемилекс позволяет выявить сходства и различия в их составе, показаниях и противопоказаниях, использовании у взрослых и детей, а также при беременности и кормлении грудью. Ниже представлена сравнительная характеристика дженериков и гомологов обоих лекарственных средств в наглядной таблице результатов. Этот анализ поможет определить, какой препарат лучше применять при конкретном заболевании или для облегчения симптомов болезни.
| Показания | |
|---|---|
|
С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile. |
|
| Режим дозирования | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб применяют во время проведения курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile. Вводят в виде однократной в/в инфузии в дозе 10 мг/кг. |
Препарат применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) 1 раз/сут. Курс лечения - 10 дней. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. |
| Противопоказания | |
|---|---|
|
Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. |
|
| Побочное действие | |
|---|---|
|
Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея. Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией. |
Возможно: аллергические реакции, зуд, в единичных случаях - жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке следует немедленно обратиться к врачу. |
| Фармакологическое действие | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое с высокой степенью аффинности связывается с токсином В Clostridium difficile и нейтрализует его активность. Безлотоксумаб предотвращает рецидив инфекции, вызванной Clostridium difficile, путем создания пассивного иммунитета против токсина, продуцируемого при прорастании персистирующих спор Clostridium difficile или при повторном инфицировании. |
Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3.5-4.5. Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры. Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций. |
| Фармакокинетика | |
|---|---|
|
После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC0-∞ и Cmax составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний Vd безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%). Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела. |
Сведения о фармакокинетике отсутствуют. |
| Аналоги и гомологи | |
|---|---|
| Применение при беременности и кормлении | |
|---|---|
|
Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано. |
Специальных исследований препарата Фемилекс при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т.ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. |
| Применение у детей | |
|---|---|
|
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет. |
Противопоказан пациенткам в возрасте до 18 лет. |
| Применение у пожилых | |
|---|---|
|
У пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекции дозы не требуется. |
Нет данных. |
| Особые указания | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile. |
При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Не влияет. |
| Лекарственное взаимодействие | |
|---|---|
|
Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин. Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь. |
Нет сведений. |
| Несовместимые препараты | |
|---|---|
| Совместимые лекарства | |
|---|---|
| Передозировка | |
|---|---|
|
О случаях передозировки препарата не сообщалось. |
|
Автор множества медицинских проектов, созданных для помощи врачам и их пациентам, врач-терапевт Шкутко Павел Михайлович. Закончил Белорусский Государственный Медицинский Университет в 2005 году. Стаж работы в государственной и частной медицине более 19 лет. Биография и достижения доктора по ссылке.
Безопасность вашего лечения является приоритетом нашего сервиса проверки совместимости лекарств Апамед, поэтому мы регулярно обновляем базу данных актуальной информацией, чтобы в ней отражались последние медицинские рекомендации. Наши рецензенты используют разнообразные источники в своей повседневной работе, включая сайты профессиональной информации: Pubmed и Cochrane, а также российские справочники лекарств: Vidal, Справочник РЛС, Лекарственный справочник ГЭОТАР.