Зинплава и Эваменол

С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile.

• в качестве симптоматического средства при лечении острого и хронического ринита.

Взрослым и детям старше 2 лет препарат наносят в количестве приблизительно 0.5 см в каждый носовой ход на поверхность слизистой оболочки передних отделов носовой полости. Для введения можно использовать ватный тампон или ватную палочку. Затем уверенным надавливанием на крылья носа растирают мазь по слизистой оболочке носа. Процедуру повторяют 2-3 раза/сут.

Длительность лечения составляет 5-10 дней. Увеличение продолжительности курса лечения возможно по рекомендации врача.

Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

• склонность к ларинго- и бронхоспазму;
• бронхиальная астма;
• коклюш;
• ложный круп (острый стенозирующий ларинготрахеит);
• кашель, вызванный скоплением мокроты (слизи);
• продолжительный или хронический кашель, вызванный курением или эмфиземой;
• аллергический ринит;
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.

Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией.

Аллергические реакции: возможны зуд, жжение, покраснение или отек слизистой оболочки носовой полости, слезотечение.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Комбинированный препарат. Обладает местнораздражающим ("отвлекающим"), противовоспалительным, некоторым антисептическим действием, способствует сужению кровеносных сосудов слизистой оболочки носовых ходов.

Фармакологический эффект препарата обусловлен свойствами входящих в его состав компонентов.

Ментол – местнораздражающее средство, эффект которого обусловлен рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных рецепторов слизистых оболочек. Оказывает легкое местноанестезирующее ("отвлекающее") действие, обладает слабым антисептическими свойствами.

Эвкалиптовое масло оказывает стимулирующее действие на рецепторы слизистых оболочек, а также противовоспалительное и антисептическое действие.

После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC_0-∞ и C_max составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний V_d безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т_1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%).

Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела.

Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано.

В связи с отсутствием опыта применения во время беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов не рекомендуется.

Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Не следует проглатывать препарат.

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

При случайном попадании мази в глаза рекомендуется обильно промыть водой.

При ухудшении состояния или сохранении симптомов более 5-10 дней пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин.

Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь.