Зинплава и Индол Форте

С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile.

В качестве биологически активной добавки к пище, обогащающей организм индол-3-карбинолом - для сохранения здоровья женской репродуктивной системы (молочная железа, эндометрий, миометрий, шейка матки, яичники).

Принимают внутрь. Доза определяется индивидуально, в зависимости от используемого продукта.

Курс - не менее 1 мес.

Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея.

Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией.

Возможно: аллергические реакции.

БАД к пище. Действие обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Содержит индол-3-карбинол и концентрат капусты брокколи.

Активные компоненты обуславливают действие продукта, направленное на коррекцию патологических гиперпластических процессов и сохранение здоровья репродуктивной системы женщин, включая молочную железу, шейку матки, яичники, эндометрий и миометрий.

Индол-3-карбинол – биологически активное вещество, которое содержится в таких овощах как редис, все виды капусты, брюква, репа. Способствует нормализации баланса эстрогенов и блокированию не связанных с гормонами механизмов, оказывающих стимулирующее влияние на развитие патологических клеток в тканях матки и молочных желез.

Капуста брокколи, кроме большого количества индол-3-карбинола, содержит аскорбиген, сульфорафан и другие изотиоцианаты. Природная противоопухолевая активность этих веществ оказывает положительное защитное воздействие на ткани молочных желез. Концентрат брокколи дополнительно усиливает эффект продукта.

После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC_0-∞ и C_max составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний V_d безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т_1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%).

Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела.

Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile.

Не является лекарственным препаратом.

Перед применением продукта следует проконсультироваться с врачом.

Не превышать рекомендуемую дозу используемого продукта.

У детей следует применять только БАД, предназначенные для соответствующей возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин.

Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь.