ApaMed
Зинплава и Мирклудекс Б
Результат проверки совместимости препаратов Зинплава и Мирклудекс Б. Дана оценка групповой и лекарственной несовместимости, потенциальных побочных эффектов, а также возможность одновременного приема двух лекарств вместе.
Зинплава
- Торговые наименования: Зинплава
- Действующее вещество (МНН): безлотоксумаб
- Группа: -
Взаимодействие не обнаружено.
Мирклудекс Б
- Торговые наименования: Мирклудекс Б
- Действующее вещество (МНН): булевиртид
- Группа: Противовирусные
Взаимодействие не обнаружено.
Сравнение Зинплава и Мирклудекс Б
Сравнение препаратов Зинплава и Мирклудекс Б позволяет выявить сходства и различия в их составе, показаниях и противопоказаниях, использовании у взрослых и детей, а также при беременности и кормлении грудью. Ниже представлена сравнительная характеристика дженериков и гомологов обоих лекарственных средств в наглядной таблице результатов. Этот анализ поможет определить, какой препарат лучше применять при конкретном заболевании или для облегчения симптомов болезни.
| Показания | |
|---|---|
|
С целью профилактики рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile, у взрослых из группы высокого риска рецидива инфекции, вызванной Clostridium difficile. |
Хронический гепатит B с дельта-агентом (хронического гепатита D) у взрослых. |
| Режим дозирования | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб применяют во время проведения курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile. Вводят в виде однократной в/в инфузии в дозе 10 мг/кг. |
П/к введение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации. |
| Противопоказания | |
|---|---|
|
Повышенная чувствительность к безлотоксумабу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. |
Повышенная чувствительность к действующему веществу; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; декомпенсированный цирроз печени; почечная недостаточность. |
| Побочное действие | |
|---|---|
|
Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея. Прочие: часто - повышение температуры тела, реакции, связанные с инфузией. |
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, ретикулоцитоз, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения, повышение МНО. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, вздутие живота. Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня желчных кислот в крови, повышение активности аминотрансферазы АЛТ, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы ГГТ, повышение активности амилазы, повышение активности липазы, повышение уровня билирубина. Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в крови. Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, гипергидроз. Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах, мышечный спазм. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Местные реакции: гематома, покраснение, зуд, реакция в месте инъекции. Прочие: обострение вирусного гепатита после отмены препарата. |
| Фармакологическое действие | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело, которое с высокой степенью аффинности связывается с токсином В Clostridium difficile и нейтрализует его активность. Безлотоксумаб предотвращает рецидив инфекции, вызванной Clostridium difficile, путем создания пассивного иммунитета против токсина, продуцируемого при прорастании персистирующих спор Clostridium difficile или при повторном инфицировании. |
Синтетический аналог состоящего из 47 аминокислот липопептидного фрагмента большого белка внешней оболочки HBV (HBV-L), связанный на N-конце с миристиновой кислотой. Механизм противовирусного действия лекарственного средства объясняется высокоспецифичным и стабильным связыванием с расположенными на поверхности гепатоцитов полипептидом NTCP/SLC10A1 (транспортным белком, отвечающим за реабсорбцию желчных кислот в печени), который используется HBV и HDV в качестве рецептора для проникновения в клетку. Образуя стабильную связь с NTCP/SLC10A1 лекарственное средство препятствует присоединению к нему HBV и HDV и тем самым блокирует проникновение вирусов в клетку и последующие этапы их репликации; нарушается жизненный цикл вирусов, не происходит образование новых вирусных частиц и их проникновения в здоровые гепатоциты; снижается вирусная нагрузка, уменьшаются воспалительные и цитолитические процессы в печени, что проявляется снижением сывороточной активности печеночных аминотрансфераз. Снижение воспаления приводит к замедлению прогрессирования фиброза и цирроза. |
| Фармакокинетика | |
|---|---|
|
После в/в введения безлотоксумаба в дозе 10 мг/кг у пациентов с инфекцией, вызванной Clostridium difficile, средние значения AUC0-∞ и Cmax составляли 53000 мкг×ч/мл и 185 мкг/мл соответственно. Экспозиция безлотоксумаба у здоровых добровольцев возрастала примерно пропорционально увеличению дозы в диапазоне доз от 0.3 до 20 мг/кг. Внесосудистое распределение безлотоксумаба носит ограниченный характер. Средний Vd безлотоксумаба составил 7.33 л (CV: 16%). Безлотоксумаб подвергается катаболизму посредством процессов разрушения белка; метаболические процессы не играют роли в клиренсе препарата. Элиминация безлотоксумаба из организма осуществляется, в основном, посредством разрушения белка. Средний клиренс безлотоксумаба составил 0.317 л/сутки (CV: 41%), а Т1/2 в конечной фазе составлял примерно 19 дней (28%). Клиренс безлотоксумаба увеличивался с увеличением массы тела; возникшие в связи с этим различия в экспозиции эффективно корригируются путем применения дозы, рассчитанной на основании массы тела. |
При п/к введении характеризуется высокой биодоступностью (85%). Лекарственное средство быстро всасывается в системный кровоток; Tmax при п/к введении 2 мг составляет 0.5 ч. При однократном п/к введении дозы 2 мг/сут Cmax - 11.55 нг/мл, при многократном - 17.76 нг/мл. Будучи линейным полипептидом, состоящим из L-аминокислот, лекарственное средство метаболизируется путем расщепления до аминокислот с последующим распадом до воды, углекислого газа, аммиака и других азотсодержащих веществ. Учитывая специфическое связывание со зрелыми гепатоцитами, основной метаболизм осуществляется в печени. Почки в выведении неизмененного препарата не участвуют. T1/2 - 3-8 ч. Отмечена тенденция к увеличению T1/2 и, соответственно, к снижению общего клиренса при увеличении разовой и кумулятивной дозы. |
| Аналоги и гомологи | |
|---|---|
| Применение при беременности и кормлении | |
|---|---|
|
Применение безлотоксумаба во время беременности и в период лактации противопоказано. |
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Применение у детей | |
|---|---|
|
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет. |
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет |
| Применение у пожилых | |
|---|---|
|
У пациентов в возрасте 65 лет и старше коррекции дозы не требуется. |
|
| Особые указания | |
|---|---|
|
Безлотоксумаб не является средством для лечения инфекции, вызванной Clostridium difficile, и не оказывает никакого влияния на текущий эпизод инфекции, вызванной Clostridium difficile. Безлотоксумаб следует применять во время курса антибактериальной терапии инфекции, вызванной Clostridium difficile. |
Отмечены случаи повышения активности АЛТ после окончания терапии. Прекращение лечения может привести к реактивации HBV-инфекции и повышению уровня печеночных аминотрансфераз в крови. В связи с этим рекомендуется контролировать вирусную нагрузку и активность печеночных аминотрансфераз и оценивать целесообразность терапии для подавления HBV-инфекции после отмены лекарственного средства. Во время применения лекарственного средства наблюдалось обратимое повышение уровня желчных кислот в крови. Эта реакция предсказуема и связана с механизмом действия препарата. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами во время терапии, лекарственное средство может вызвать головокружение. |
| Лекарственное взаимодействие | |
|---|---|
|
Лекарственное взаимодействие, опосредованное безлотоксумабом, маловероятно в связи с тем, что мишенью для безлотоксумаба является экзогенный токсин. Совместно с безлотоксумабом применяют стандартную антибактериальную терапию инфекции, вызванной Clostridium difficile, с использованием препаратов для приема внутрь. |
Лекарственное средство не выводится почками и не изменяется количество тенофовира, экскретируемого с мочой. |
| Несовместимые препараты | |
|---|---|
| Совместимые лекарства | |
|---|---|
Автор множества медицинских проектов, созданных для помощи врачам и их пациентам, врач-терапевт Шкутко Павел Михайлович. Закончил Белорусский Государственный Медицинский Университет в 2005 году. Стаж работы в государственной и частной медицине более 19 лет. Биография и достижения доктора по ссылке.
Безопасность вашего лечения является приоритетом нашего сервиса проверки совместимости лекарств Апамед, поэтому мы регулярно обновляем базу данных актуальной информацией, чтобы в ней отражались последние медицинские рекомендации. Наши рецензенты используют разнообразные источники в своей повседневной работе, включая сайты профессиональной информации: Pubmed и Cochrane, а также российские справочники лекарств: Vidal, Справочник РЛС, Лекарственный справочник ГЭОТАР.